山西省抗结核药品管理标准操作手册执行情况报告

王春蒲 李晓清

(山西省疾病预防控制中心 太原 030012)

山西省抗结核药品管理标准操作手册执行情况报告

王春蒲 李晓清

(山西省疾病预防控制中心 太原 030012)

建立科学有效的药品管理模式,确保抗结核药品的质量,避免药品供应中断和过期浪费,最大程度降低供应体系的运行成本,是完善的药品供应管理系统的内在要求,是有效治愈肺结核患者,控制结核病疫情蔓延的重要保障。为了进一步规范和加强我省抗结核药品管理工作,降低药品管理工作运行成本,从2009年1月 1日起在全省131个结核病防治机构(简称“结防机构”)全面开始执行《抗结核药品管理标准操作手册》(简称“《SOP手册》”),现将我省执行情况报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源 山西省2008—2010年中国结核病控制工作季报表药品季报表部分。

1.2 方法 以2008年第4季度为对照,分析2009年第4季度和2010年第4季度全省药品零库存县数百分比、药品库存可使用月数、药品过期和(或)破损百分比情况。

1.3 评价指标

1.4 统计方法 采用Excel 2003对药品库存控制情况进行统计和分析。

2 结果

2.1 药品零库存县数情况 从2008—2010年每年第4季度4种药品最后1 d库存情况可以看出,季度末药品零库存县数的百分比基本上逐年下降,其中HRE(H代表异烟肼,R代表利福平,E代表乙胺丁醇)的零库存县数百分比2010年第4季度末比2009年第4季度末又有上升趋势,H RE和S出现零库存主要是和复治患者发现数量少,以及个别县不使用HRE和链霉素(S)有关(表1)。

2.2 药品过期和(或)破损情况 建立持续不间断的药品供应体系,最关键的环节就是保证药品不短缺,同时也应避免储存过量而导致的药品过期浪费,浪费有限的结核病控制经费。2009年和2010年执行《SOP手册》后HRZE、HR未出现过期和(或)破损,但 HRE和S的过期和(或)破损百分比 2010年第4季度又有所上升,但均控制在《SOP手册》监控评价指标中规定的2%以下(表2)。

2.3 药品库存可使用时间 《SOP手册》监测评价指标中规定比较合理的可使用月数一般应控制在1～4个月,否则就有可能出现过期失效、短缺现象。从下表可以看出,HRZE、HR的库存控制情况最好,控制在1.97～3.07个月;HRE的库存控制情况较差,控制在3.30～5.74个月;S的库存控制情况最差,控制在5.65～11.20个月(表3)。

表1 2008—2010年每年第 4季度末 4种药品零库存县数情况

表2 2008—2010年每年第4季度4种药品过期和(或)破损情况

表3 2008—2010年每年第4季度 4种药品最后1d库存量可使用时间(月)

3 讨论

《SOP手册》的核心是库存控制,库存控制是指合理控制库存药品数量,在保证药品持续不间断供应的前提下,避免药品的过期浪费,降低药品储存、申领和调剂所需的费用[1]。我省2009—2010年执行《SOP手册》以来,各级都能按照要求来规范药品管理工作,经过2年的实践工作,各级药品管理工作水平有了很大的提高,尤其是县级药品管理人员体会更深,药品申请领取数量有了比较科学、合理的依据,库存控制水平更加合理,避免了以前传统的经验管理模式出现的病人断药现象,药品过期和(或)破损的比例也大大减少。但H RE和S的可使用月数控制情况不太理想,H RE最长可使用5.74个月,S最长可使用11.20个月,分析原因是复治患者数量少,有的县区发现的复治患者很少,甚至为0;即使发现了复治患者,因为使用不方便及不良反应强化期也不用S,导致S消耗量减少,理论上延长了可使用月数。

在执行《SOP手册》的过程中,也发现一些问题。部分县级没有专职的药品管理人员;还有一些药品管理人员没有认识到建立库存控制卡的重要性,库存控制卡的建立只流于形式,没有严格按照库存控制卡来对库存药品进行监测;有的市级没有严格按照县级的药品季度领取申请单发放药品,认为比较麻烦,给县级整箱发放药品,又不进行调剂,结果出现有的县药品库存量过大,有的县药品短缺。通过日常督导发现这些现象并进行督促改进,2010年比2009年大有改观。

严格按照《SOP手册》中对药品管理各个环节的要求开展药品管理工作,可以达到建立科学有效的药品管理模式、确保抗结核药品的质量、避免药品供应中断和药品过期浪费、最大程度降低供应体系的运行成本的目的[2]。我国结核病疫情仍很严重,实现联合国千年发展目标仍面临着很多困难和挑战,药品管理工作也不例外。板式组合包装的创新得到基层医务人员认可,便于管理,特别是方便患者服用,但是全间歇化疗方案剂量偏大,存在诸如儿童、老人、体质量＜50 kg的患者难以承受的情况,且体质量轻的患者,比较容易出现不良反应,有的患者减半服药或停药中断治疗,甚至丢弃某种药品,造成不规律服药,完成疗程的依从性低[3]。我国抗结核药品正在从板式组合药品向固定剂量复合制剂过渡,有板式组合药品的管理基础和经验,在药品库房设置、管理及报表等方面进一步加强,合理控制库存水平,药品管理工作将会上一个新的台阶。

[1]肖东楼,赵明刚,王宇.中国结核病防治规划实施工作指南[M].北京：中国协和医科大学出版社,2008：79.

[2]秦玉宝,张学志,房宏霞,谢艳光,杨忠喜,闫兴录,宋朝晖.执行抗结核药品管理标准手册试点效果初步分析[J].中国防痨杂志,2008,30(4)：301-303.

[3]赖钰基,王林,王倪,成诗明.我国免费抗结核药品的供应与管理[J].中国药房,2007,18(4)：255-256.

2011-01-21)

(本文编辑：范永德)