江苏省矿物药使用现状和建议

周灵君，张丽，丁安伟（南京中医药大学药学院江苏省方剂研究重点实验室，南京市 210046）

无论中外，古代医疗用药大都取自天然，因此不仅植物，矿物也常被药用[1]。成书于公元一世纪前后的第一部中药学专著《神农本草经》所载365种药物中有益健康长寿和祛病疗疾作用的矿物药有上、中、下三品，共46种。历代皆有增补，至十八世纪清代学者赵学敏著《本草纲目拾遗》中达335种[2]。《中药大辞典》收载的矿物药有82种。2005年版《中国药典》（一部）正文中收载了23种矿物药材（不含古生物化石类和贝壳类）[3]。2010年版《中国药典》增加了大青盐品种标准。

加入WTO后，中药的国际贸易将以国际通行的标准进行。对于中医药工作者来说，药典是最权威的参照标准。药典尽管列出了收载矿物药的一些基本性状、理化性质、理化鉴别，有的还有含量测定方法，但是总的来说，我国矿物药的质量标准还很不完善。所以，要尽快建立适合我国产品质量的标准以适应国际标准。另外，目前还存在的问题是被药典收载的部分矿物药医院已很少使用，而医院经常使用且用量比较大的矿物药，药典却没有收载。因此，笔者对江苏省矿物药使用现状进行了调查，以期获得相关信息，为进行更深入的研究奠定基础，为药典品种的收录和质量标准的建立与完善提供参考依据。

1 资料和方法

1.1 资料来源

采用自行设计的“矿物药使用现状调查表”，以信函的方式寄送至江苏省20家中医院药剂科，就2008－2010年矿物药使用情况进行了问卷调查，调查内容包括：矿物药的产地、购买地或供货商、使用类型、应用科室、主治病症、用法和用量、全年用量等。共收回18份有效问卷。

1.2 分析方法

对收回的18份问卷进行整理、统计和分析，包括矿物药化学成分、名称、来源、用量、治疗范围等。

2 结果

2.1 矿物药化学成分

近年来，江苏省使用的矿物药有43种（含古生物化石类和贝壳类），包括5种钠类药，1种铵类药，5种镁类药，11种钙类药，3种铝类药，3种硅类药，4种铁类药，铜类药、锌类药、砷类药、自然元素类药各1种，汞类药2种，其他矿物药5种，具体见表1（表中＊表示2010年版《中国药典》未收载，★表示古生物化石类药，☆表示贝壳类药）。

2.2 矿物药用量

有一半以上医院正在使用的品种有玄明粉、青礞石、阳起石、石膏、煅石膏、龙骨、龙齿、赤石脂、紫石英、自然铜、磁石、赭石、牡蛎，共13种常用矿物药。全年用量在1000 kg以上的有芒硝、玄明粉、石膏、煅石膏、龙骨、龙齿、磁石、紫石英、赭石、牡蛎、浮石等11种矿物药，其中紫石英、浮石、石膏和煅石膏均超过3000 kg，龙骨及其炮制品、磁石及其炮制品均超过5000 kg，龙齿及其炮制品超过2000 kg。2010年牡蛎煅制品用量超过10000 kg。

硼砂、大青盐、硇砂、金礞石、石燕、铜绿、轻粉、石蟹、云母、麦饭石等10个品种均只有一家医院使用过，其中前7种矿物药和雄黄全年用量＜5 kg。

表1 江苏省2008－2010年使用的矿物药类别及品名Tab 1 Types and name of mineral drugs in Jiangsu province in 2008－2010

2.3 矿物药名称

有些医院将硼砂称为西月石、浮石称为海浮石、磁石称为灵磁石、赭石称为代赭石、禹余粮称为禹粮石、咸秋石称为盆秋石，经考证，这些矿物药名称是合理的。

2.4 矿物药来源

在调查中发现，各个医院使用的同一药物品种，其来源各不相同。多数医院由同一个供货商提供其所用的所有矿物药，有的品种产地不明。

2.5 矿物药使用类型

矿物药主要以生品和炮制品2种形式使用，未发现以成药使用。有些医院在使用矿物药的过程中，生熟不分。

2.6 矿物药治疗范围

调查结果显示，矿物药的治疗范围涉及内、外、妇、儿、五官各科，具体科室包括中医普通内科、呼吸科、神经内科、脾胃科、心内科、男性科、普通外科、皮肤科、康复科、骨（伤）科、泌尿科、肾病专科、眼科、肛肠科等。使用方法既有君、臣、佐、使之配伍，又有炮制、剂量、用法等不同。

3 讨论

在江苏省使用的43种矿物药中有27种（滑石粉和煅石膏分别为滑石和石膏的炮制品）已被2010年版《中国药典》收载，包括23种普通矿物药和4种贝壳类药。

矿物药种类繁多，性味功效各不相同，适用症状和使用方法、频率自然也不尽相同。在用量较大或者常用品种中，龙骨、龙齿和阳起石还未载入药典。阳起石主治“下焦虚寒、腰膝冷痹、男子阳痿、女子宫冷、症瘕崩漏”证，每次内服用量为5～10 g，仅为石膏服用量的1/3～1/10，所以尽管全年使用总量不大，但也算是一味常用药。药典收载但全年用量少于5 kg的有金礞石、雄黄、轻粉等3个品种，笔者所调查的18家中医院都未使用轻粉。因此，建议药典在收录品种时参考使用情况，并尽快建立常用但还未被药典收载品种的质量标准。

由于矿物药在民间历代相传，名称不一，有的同名异物，有的同物异名[4]。尽管江苏省在使用矿物药的过程中未发现名称混乱导致矿物药使用不合理的问题，但是经常会有诸如“咸秋石，又名秋石、盆秋石”的说法。秋石，又名秋石丹、秋冰、淡秋石，为人尿或人中白（人尿的自然沉淀物）的加工品。现代药材有淡秋石和咸秋石2种，淡秋石以人中白制成，与传统秋石基本相符；而所谓咸秋石，是食盐的煅制品。由于淡秋石和咸秋石成分完全不同，因此咸秋石不能作秋石入药。诸如此类的名称混乱问题给矿物药的推广和实际应用带来困难。因此，有必要对传统矿物药进行大规模的正本清源，统一命名。

众所周知，各个药材均有其主产地，不同产地的矿物药，其共存元素和伴生矿物等不尽相同，其物理性状、药用功效也会有一定的变化。而且产地不同，矿层周围其毒性元素分布亦不同。而仅凭外观性状很难正确判别矿物药的质量和真伪。因此在建立质量标准时，可固定产地（可多个），以加强药品质量的可控性。

炮制与否，炮制方法不一，会导致其性味药效不同，适应证不同，用法用量也不同。矿物药在炮制过程中，物理或化学性质会发生变化，成分和结构的变化会引起矿物药的药理特点的变化和毒性的变化。炮制方法的不同可能影响矿物药中某元素的价态和存在形式。而元素价态和存在形式不同，对人体的作用亦有差别[5]，如Fe3+人体不易吸收，而Fe2+易被人体吸收；Cr3+是人体必需的微量元素，而Cr6+却对人体有害。因此，有必要分别对原药材及其炮制品制订质量标准，以增加其可控性，并在使用过程中严格区分生品和炮制品，不能混用。

4 建议

4.1 加强对矿物药基源的研究

根据矿物药主要化学成分的种类和含量，各项鉴别和归类，并建立矿物药的“指纹”档案库。结合现代矿物学知识和国际惯例，统一规范、科学命名。特别是对存在名不符实问题的矿物药材，彻底改掉原名，使用统一命名。在对优质道地的传统矿物中药材重新命名的同时，需注明原名，可附曾经使用过的别名，包括不规范的名称，以便使用者正确认识矿物药的名与实，保证临床用药安全。

4.2 加强对矿物药质量标准的研究

目前已有标准中收载的矿物药品种数目少，而且各地方标准不统一，质量检测方法和控制技术相对落后，缺少量化指标，质量难以控制。因此，应当加强矿物药质量标准研究，充分利用现代试验手段，将传统的质量标准客观化、数据化，使其适应新的需要。应当利用现代化的技术对矿物药的鉴别、炮制工艺、处方剂量和使用方法等进行系统的研究，利用现代化的分析方法、药效学研究方法和临床医学验证方法，获得准确、可靠、有可比性和国内、外公认的检测数据，最终确定最佳的矿物药药材、加工、使用标准，从而确保其质量稳定、可控，以解决当前市场上饮片质量良莠不齐的混乱局面。

4.3 加强对矿物药炮制机制的研究

采用现代测试仪器对矿物药进行表征和分析，探讨炮制前后化学成分及其物态的变化，结合药效变化，找出与其中医临床用药功能主治相吻合的有效成分或效应相关成分，确定炮制对矿物药形态、成分、性状和药效的影响，阐明矿物药的炮制机制，为矿物药的炮制提供更科学合理的理论依据。

4.4 加强对矿物药作用机制的研究

许多矿物药在临床上确有疗效，但对其功效性能的解释仍然建立在古典的阴阳五行学说基础上，有的还停留在经验和感性认识水平上，这都不利于中医药的发展与提高。因此，应当加强这方面研究工作，探索矿物药治病、防病机制。例如，对外用矿物炉甘石敛口生肌的作用机制研究，可以采用“细菌感染”法制备皮肤溃疡大鼠模型，观察大鼠一般生活行为、检测创面分泌物溶菌酶含量以及组织病理改变；通过炉甘石对人皮肤成纤维细胞增殖和胶原合成的影响、对基质金属蛋白酶活性及金属蛋白酶组织抑制因子、转化生长因子-β表达的影响等研究，从胶原代谢的角度，初步探讨炉甘石抑菌原理和敛口生肌可能的作用机制，为炉甘石的临床应用提供科学依据。

[1]王 夔.含矿物的中药复方的化学基础研究[J].化学进展，1999，11（2）：204.

[2]吴也平.矿物类中药的临床合理应用[J].河南中医，2003，23（9）：71.

[3]李计萍.对矿物药研究中相关问题的思考[J].中国中药杂志，2006，31（18）：1566.

[4]王 娜，张新平.我国中药材市场存在的问题及监管对策[J].中国药房，2008，19（6）：473.

[5]吴春满.矿物药的使用研究与发展[J].华北煤炭医学院学报，2003，5（4）：442.