肾康注射液佐治原发性肾病综合征的疗效观察

谢泉琨，刘书真，李晓燕，党 勇（河南安阳市人民医院肾内科，安阳市 455000）

原发性肾病综合征（primary nephrotic syndrome，PNS）为临床常见病、多发病，复发率高，有效控制蛋白尿、减少复发，是本病治疗的关键。肾康注射液是国家中药二类新药，其主要成分为大黄、黄芪、丹参、红花等，临床多用于治疗糖尿病肾病、慢性肾功能衰竭。笔者将其用于治疗PNS取得一定的临床疗效，现总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 观察对象

选择2008年6月～2010年12月我院肾内科入院的100例确诊为PNS的患者[1]，其肾功能为血肌酐（Scr）＜256 umol·L-1、内生肌酐清除率（Ccr）＞30 mL·min-1、尿蛋白（UP）3.5～10 g·（24 h）-1。将100例住院患者随机分为2组：治疗组50例中，男性35例、女性15例，平均年龄（38.6±11.5）岁，病程11 d～12个月，合并高血压者28例、血尿者18例；对照组50例中，男性35例、女性15例，平均年龄（39.4±11.6）岁，病程10 d～12个月，合并高血压者27例、血尿者16例。2组患者在年龄、性别、病情轻重程度及合并症情况等方面，经统计学处理无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 排除标准

（1）Scr、Ccr不在上述范围；（2）难以控制的高血压；（3）未能控制的严重疾病如肿瘤、心力衰竭、肝脏疾病等；（4）排除糖尿病肾病、自身免疫性疾病导致的肾病；（5）已使用血管紧张素受体拮抗药（ARB）或血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）类药物。

1.3 治疗方案

2组均给予常规治疗：泼尼松首始剂量1 mg·kg-1·d-1，晨1次顿服，8周后逐渐减量，减量方法参照《内科学》（第7版）；水肿严重者加用利尿剂治疗；有感染者加用抗生素治疗；高血压者口服长效钙离子拮抗药（CCB）控制血压。治疗组在此基础上加用肾康注射液（西安嘉惠药业有限公司，批准文号：国药准字Z20040110，规格：每支20 mL）60 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注，每日1次，4周为一疗程。对照组采用丹参注射液（正大青春宝药业有限公司，批准文号：国药准字Z33020177，规格：每支10 mL）30 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注，每日1次，4周为一疗程。

1.4 观察项目

观察治疗前后UP、血清白蛋白（ALB）、Scr、尿素氮（BUN）水平的变化。

1.5 疗效标准

按照2003年国家卫生部制定的标准[2]制定。（1）完全缓解：水肿、肾实质性高血压等症状与体征完全消失，ALB持续阴性，尿红细胞持续阴性，ALB定量＜0.2 g·（24 h）-1，Scr较基础值有下降。（2）基本缓解：症状与体征基本消失，ALB持续减少＞50%，尿红细胞正常，Scr较基础值无变化或升高＜50%。（3）有效：症状和体征明显好转，蛋白尿减少＞25%，尿红细胞减少＞25%，Scr较基础值升高＜100%。（4）无效：临床表现与实验室检查无改善。

1.6 统计学方法

疗效、不良反应等结果用率表示，采用χ2检验；计量资料用（±s）表示，组间比较用t检验；所有数据采用SPSS 12.0统计软件处理，P＜0.05为有显著性差异。

2 结果

2.1 2组疗效比较

治疗前后2组疗效率比较，治疗组优于对照组（P＜0.05），详见表1。

表1 2组患者临床疗效比较[例（%）]Tab 1 Comparison of clinical efficacy of patients between two groups[n（%）]

2.2 2组治疗前后检测指标的变化

治疗后2组ALB较治疗前均显著升高（P＜0.05），BUN、Scr、UP较治疗前显著减少或降低（P＜0.05）。提示肾康注射液和丹参注射液对PNS均有佐治疗效，但治疗组较对照组ALB升高显著（P＜0.05），UP、BUN、Scr下降明显（P＜0.05），说明肾康注射液治疗PNS的疗效优于丹参注射液。2组患者实验室检查指标比较见表2。

表3 2组患者实验室检查指标比较Tab 3 Comparison of laboratory index of patients between two groups

2.3 不良反应

2组未见明显不良反应。

3 讨论

祖国医学将PNS归为“水肿”、“虚劳”、“腰痛”等范畴，认为水肿、蛋白尿等均由水精输布失调所致，水病及血，久病入络，则可见气滞血瘀之证，治疗注重健脾益气、活血化瘀[3]。肾康注射液（大黄、黄芪、丹参、红花等）是一种中药复方注射剂，方中大黄有助胃降浊、泻浊通腑之用，可消水肿；辅以黄芪补气温阳。两药同用，则脾胃升降有力、肾之开阖复常。丹参、红花活血散瘀，诸药共同作用达到扶正祛邪之功效。现代药理学研究显示，大黄有效成分为大黄素和大黄酸，可抑制多种细胞生长因子及细胞外基质成分，抑制肾间质成纤维细胞的激活，拮抗纤维连接蛋白的表达，同时抑制肾小球、系膜细胞增生及肾小管高代谢状态，清除氧自由基[4]；黄芪能降低转化生长因子（TGF）-β1的表达，改善肾小球代偿肥大以及免疫功能，消除UP，提高ALB[5]；丹参具有降低血液黏度、改善微循环、抗血小板的聚集和血栓形成、抗氧化、增强耐缺氧能力、改善肾功能的药理作用[6]；红花主要活性成分为红花黄色素，有扩张血管、抑制血小板聚集、抗氧化等作用[7]。动物实验研究表明[8]，肾康注射液可以显著降低5/6肾切除大鼠的血压、24 h UP定量、BUN、Scr、胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白；明显减轻5/6肾切除大鼠的肾脏病理损害。

本研究中，笔者在抑制免疫、抗炎、利尿等常规治疗的基础上，佐用肾康注射液联合治疗，能明显降低24 h UP、BUN、Scr水平，提高ALB，与常规疗法比较，疗效更佳。本组资料中肾康组未见明显不良反应，患者依从性较好，表明肾康注射液佐治PNS，能不同程度改善有关生化指标，减轻患者临床症状，具有一定的临床疗效。但其协同作用机制尚待临床应用中进一步探讨。

[1]王海燕主编.肾脏病学[M].第3版.北京：人民卫生出版社，2008：940.

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