全身用抗菌药物的临床应用监测

全国合理用药监测办公室

（全国合理用药监测办公室，北京 100027）

◆合理用药监测◆

全身用抗菌药物的临床应用监测

全国合理用药监测办公室

（全国合理用药监测办公室，北京 100027）

本文统计了全国数百家监测点医院全身用抗菌药物的临床应用情况，对比分析了近两年抗菌药物的用药趋势变化，目的是监测全身用抗菌药物的总体情况，为促进合理用药分析提供参考依据。

抗菌药物；用药趋势；合理用药

抗菌药是指能抑制或杀灭细菌，用于预防和治疗细菌性感染的一类药物，在临床中应用广泛。正确合理地使用抗菌药物是提高治疗效果、降低药物不良反应发生率、减少细菌耐药性发生以及降低医疗费用、节约社会资源的关键。《抗菌药物临床应用指导原则》（简称《指导原则》）中要求，抗菌药物的选择要依据各类药物的化学特征、适应证、抗菌谱、常见不良反应及其药动学特点和患者本身的生理特点、机体特征等合理选择。

抗菌药物中的典型代表青霉素，于1928年被发现，1940年正式作为抗感染药物应用于临床。在此后的20年间，抗菌药物的研究与开发进入了一个飞速发展的时期，多种结构类型和作用特征的抗菌药物陆续被研发出来，如磺胺类、β-内酰胺类、头孢菌素类、大环内酯类、喹诺酮类等。然而从二十世纪七十年代至二十一世纪初，抗菌药物的研制速度明显放缓，与之相反的是大量耐药菌的产生。当前，不论是发达国家还是发展中国家，耐药菌的产生已经成为了一种全球危机[1]。耐药菌的产生将影响到许多疾病的治疗和病情控制，“抵御耐药性”将成为2011年世界卫生日的主题[2]。

1 用药统计

针对抗菌药物的合理应用，全国合理用药监测办公室汇总全国660家监测点医院2009年和2010年上报的药物临床应用数据，通过整理、规范和建立独立的数据库立方体，采用商业智能数据分析软件（Business Intelligence，BI）对抗菌药物的临床应用情况进行了统计。

1.1 全身用抗菌药物的整体使用情况

经统计2009年全国660家监测点医院的全身用抗菌药物用药金额为206亿元，在2010年该亚类的用药金额为164亿元。从总用药金额上比较，2010年与上一年相比有大幅度的下降，如图1所示。

图1 2009、2010年全国660家监测点医院全身用抗菌药的用药总金额对比

1.2 全身用抗菌药物的次亚类药物使用情况

按照世界卫生组织的 ATC（Anatomical Therapeutic Chemical，解剖学、治疗学、化学结构）分类编码，将全身用抗菌药物亚类（J01）分为四环素类（J01A）、氯霉素类（J01B）、青霉素类β-内酰胺类抗菌药（J01C）、头孢菌素等其他β-内酰胺类抗菌药（J01D）、磺胺类及甲氧苄啶（J01E）、大环内酯类，林可胺类和链阳菌素类（J01F）、氨基糖苷类抗菌药（J01G）、喹诺酮类抗菌药（J01M）、抗菌药的复方制剂（J01R）和其他抗菌药（J01X）10个次亚类。2009年全身用抗菌药各次亚类中头孢菌素等其他β-内酰胺类抗菌药用药金额为124亿元，占该亚类用药金额的60%，见图2。2010年全身用抗菌药亚类中各次亚类中头孢菌素等其他β-内酰胺类抗菌药用药金额为108亿元，占该亚类用药金额的66%，较上一年有所上升，见图3。

图2 2009年660家监测点医院全身用抗菌药物各次亚类用药情况对比

图3 2010年660家监测点医院全身用抗菌药物各次亚类用药情况对比

1.3 各代头孢菌素类药品的使用情况

从2009年和2010年的数据统计结果来看，在头孢菌素等其他β-内酰胺类抗菌药（J01D）的各小类中，头孢菌素类的用药比例远高于其他小类，所占比例约为该次亚类的70%以上。

目前的头孢菌素抗菌药分为四代产品，比较2009年和2010年的统计结果，各代头孢菌素的用药情况如下，见表1。

表1 2010年660家监测点医院各代头孢菌素用药情况对比

2 统计结果

从图1结果得出，2010年全身用抗菌药物的用药总金额较2009年下降了一定的幅度。同时，从表1得出，头孢菌素类药物的用药量基本趋于稳定，第二代和第三代头孢菌素的用药量相对较大，仍是目前治疗细菌感染的主流药物。

3 结论

该数据仅根据全国范围内监测点医院药物购进的数量监测统计，尚未结合药物的规定日剂量、用药频度等临床用药处方信息以及药物的价格变化等数据。从统计结果看，近两年全身用抗菌药物的用药金额有一定幅度的下降，说明国家及各级政府为控制抗菌药物的应用、降低药物耐药性发生率和指导临床合理用药等所采取的各种措施已经初显成效。

同时，有学者认为滥用抗菌药是导致“超级细菌”产生的主要原因，中国是滥用抗菌药较为严重的国家，细菌整体耐药率远远高于发达国家。据报道，中国真正需要使用抗菌药的患者数量仅约占20%，而中国的抗菌药原料人均年消费量却是美国的10倍[3]。显而易见，我国抗菌药物的使用还存在不合理方面，需要进一步的加强监督和管理。

针对我国抗菌药物的用药现状，为提高抗菌药物的合理应用，我们建议从以下方面着手。首先，要加强我国医疗卫生从业人员的整体素质和业务水平，加强我国医疗的监督管理力度，要严格按照《处方管理办法》和《抗菌药物应用指导原则》对医务人员的处方行为进行监督、限制和规范，从源头上遏制不合理使用抗菌药物现象的发生。其次，要加大合理用药宣传范围，提高广大患者用药知识和意识，避免盲目或随意地使用抗菌药物。同时，借鉴国外成功经验，结合对细菌耐药性的研究成果，共同协作开展合理用药的监测工作，促进我国抗菌药物的合理使用。

[1] World Health Organization.Overcoming antimicrobial resistance [R/OL].Geneva：WHO，2000.http：//www.who.int/infectious-disease-report/2000/index.html.

[2] World Health Organization.Be alert to antimicrobial resistance [R/OL].Geneva：WHO，2010.http：//www.who.int/medicentre/ news/releases/2010/amr20100820/en/index.html.

[3] 人民网.专家称中国是世界上滥用抗生素最为严重的国家之一[N/OL].2010-10-27.http://scitech.people.com.cn/GB/13056839. html.

Clinical Surveillance of Systemic Administration of Antibacterial Agents

The Office of Chinese Monitoring System for Rational Use of Drugs（The Office of Chinese Monitoring System for Rational Use of Drugs，Beijing 100027，China）

The tendency of the consumption of antibacterial agents over the past two years was analyzed in this article on the basis of the related data collected from hundreds of monitoring stations of medical institutions about the clinical application of antibacterial agents systemically.The purpose is to monitor the general status on the systemic administration of antibacterial agents and to provide references for promoting the rational use of medicines.

Antibacterial Agents；Tendency of Drug Consumption；Rational Use of Medicines

2011-03-01）