异甘草酸镁治疗慢性病毒性肝炎的疗效

闵万洪，潘建香

（金湖县人民医院感染科，江苏 金湖211600）

抗炎保肝治疗是肝炎综合治疗的一部分。异甘草酸镁具有很强的抗炎、保护肝细胞膜作用，对慢性病毒性肝炎有很好的疗效。金湖县人民医院2007年7月至2010年6月应用异甘草酸镁注射液治疗慢性病毒性肝炎42例，应用甘草酸二铵注射液治疗慢性病毒性肝炎43例，现对二者疗效进行比较。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

85例慢性病毒性肝炎患者均符合2000年西安第十次全国病毒性肝炎会议修订的诊断标准［1］。男48例，女37例，年龄17～65岁，平均43.5岁。慢性乙型肝炎69例，慢性丙型肝炎12例，乙、丙肝重叠感染4例。将85例患者按随机数字表法分为2组：治疗组42例，对照组43例。2组在性别、年龄、肝炎的类型及肝功能异常程度等方面比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法

治疗组使用异甘草酸镁注射液（批号：0604121、0804071）150 mg加入5%～10%葡萄糖250 m L中静脉滴注，1次·d－1；对照组使用甘草酸二铵注射液（批号：0604152、0801162）150 mg加入5%～10%葡萄糖250 m L中静脉滴注，1次·d－1。2组均同时使用了还原型谷胱苷肽、丹参等常用护肝药，疗程4周。异甘草酸镁注射液及甘草酸二铵注射液均为正大天晴药业公司生产。

1.3 观察项目

观察2组患者治疗后丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）复常情况及治疗过程中出现的不良反应。

1.4 统计学方法

计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组肝功能改善情况

治疗组肝功能复常率、复常时间均明显优于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 2组治疗后肝功能复常情况

2.2 药物不良反应

治疗过程中，对照组3例出现头晕、恶心，1例出现血压升高，1例出现低血钾，均为轻度不良反应。治疗组未见不良反应。

3 讨论

慢性乙型及丙型肝炎病毒感染是一种严重危害人类健康的慢性感染性疾病，它可导致肝硬化、原发性肝癌、肝衰竭及死亡。抗病毒治疗是其最重要的治疗措施。但抗炎保肝治疗是肝炎综合治疗的一个重要组成部分，也是阻止肝纤维化和癌变的重要措施之一。甘草酸二铵系第三代甘草酸制剂，具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能作用，在我国已作为治疗各型肝炎的基础药物之一，广泛用于治疗各型肝炎。异甘草酸镁为国家一类新药，属最新一代甘草酸制剂。研究发现，异甘草酸镁对大鼠CCL4所致的肝细胞损伤具有治疗作用［2］。该药具有以下特点：1）异甘草酸镁为单一的α－甘草酸，含量超过99%，静脉注射后药物分布较为迅速，分布半衰期为（1.46±0.35）h，消除速度慢，清除半衰期为（23.95±4.72）h［3］，起效速度快，并能真正满足每天1次给药。2）具有很强的抗炎、保护肝细胞膜、抗生物氧化的功能；可使血浆类固醇水平增高，亦可直接与激素受体结合，发挥抗炎功效；可诱生内源性的GSH，可显著改善毒性物质对肝脏的损伤［4］；可降低体内氧化物质，提高体内抗氧化物质，从而减少脂质过氧化损害［5］。3）纯度高，安全性好，可避免由非活性异构体引起的不良反应；Ⅱ、Ⅲ期双盲临床试验未发现水钠潴留和血压升高的现象。4）应用范围广，适用于各种肝病的治疗。

本研究结果显示：异甘草酸镁注射液在慢性病毒性肝炎治疗中，ALT、AST、TBIL复常率均明显高于甘草酸二铵注射液（均P＜0.05），复常时间较甘草酸二铵注射液均明显缩短（P＜0.05）。且异甘草酸镁注射液未出现不良反应。本结果表明，异甘草酸镁在疗效及安全性方面均优于甘草酸二铵。

［1］ 中华医学会肝病学分会、传染病与寄生虫学分会.病毒性肝炎防治方案［J］.中华传染病杂志，2001，19（1）：56－62.

［2］ 王佩，吴锡铭.异甘草酸镁对大鼠四氯化碳慢性肝损伤的治疗作用［J］.中国新药与临床杂志，2004，23（12）：833－835.

［3］ 沈金芳，逢晓云，孙黎.异甘草酸镁注射液人体药动学研究［J］.中国药学杂志，2005，10（9）：769－771.

［4］ 陈组武，于榕，鲁映青，等.异甘草酸镁对家兔内毒素休克的防治作用［J］.中国临床药学杂志，2006，15（3）：160－163.

［5］ 董丽萍，于锋，柳静，等.异甘草酸镁对D－氨基半乳糖急性肝损伤模型小鼠的保护作用研究［J］.中国药房，2006，17（12）：902－904.