肝复康胶囊治疗乙型肝炎临床研究

刘君花

湖南省隆回县中医院，湖南 隆回 422200

乙型肝炎是严重危害人类健康的疾病之一，我国约有1.2亿，其中慢性肝炎患者约3000万，这些患者中约25%～40%发展至肝纤维化、肝硬化，甚至肝细胞癌(HCC)［1］。随着抗病毒药物的应用，慢性乙型肝炎的治疗取得了嘱目的成果，但仍存在不少难题。中医药治疗具有多途径、多靶点作用的特点，在慢性乙型肝炎的治疗上具有巨大优势。我院运用名老中医宁俊华教授肝复康胶囊治疗慢性乙型肝炎患者，取得了较为满意的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本组患者86例均为门诊病例，所有患者均符合2000年9月中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订的《病毒性肝炎防治方案》［2］中关于慢性乙型肝炎的诊断。排除合并其它嗜肝病毒感染;慢性重型肝炎和肝硬化;伴高血压、糖尿病、肾病、恶性肿瘤等慢性内科疾病患者;孕妇或哺乳期妇女;合并嗜酒或烟者。经乙型肝炎五项检查确诊，其中男50例，女36例;HbsAg阳性者86例，HbsAb阳性者2例，HbeAg阳性者83例，HbeAb阳性者19例，HbcAb阳性者46例。将86例患者随分为两组，治疗组46例，对照组40例。

1.2 治疗方法

在注意休息、平衡饮食的基础上，治疗组给予肝复康胶囊 (黄芪、板兰根、灵芝、太子参、蒲公英、六月雪、制首乌、虎杖、朱砂莲、丹皮、蛇舌草、马鞭草、丹参等共十九味组成，本院自制，规格0.25g/粒)治疗，每次4粒，每天3次，连服6个月。对照组采用甘利欣 (江苏正大开晴药业有限公司)治疗，口服，每次150mg，1天3次，连服6个月。

1.3 疗效观察

1.3.1 疗效观察指标

治疗前及治疗开始后3个月、6个月记录患者的症状、体征，检测肝功能 ［ALT、AST、球蛋白 (GLB)、γ－谷氨酰转肽酶 (GGT)、总胆红素 (TBIL)］、乙肝两对半定量、HBV－DNA阴转率、乙肝e抗原 (HBeAg)阴转率等指标，治疗前及治疗后6个月时检查肝、胆、脾、胰B超。

1.3.2 安全性观察指标

治疗前及治疗开始后6个月检测血常规、凝血三项、肾功能。

1.4 统计学处理

采用SPSS11.5统计软件包分析。数据用均数±标准差(±s)表示，采用描述性统计分析，对于计量资料的比较采用t检验。率的比较采用χ2检验，。

2 结果

2.1 两组HBeAg转阴率比较

治疗组治疗前HbeAg阳性45例，治疗后14例转阴，阴转率31%。对照组治疗前HbeAg阳性38例，治疗后11例转阴，阴转率29%，两组HBeAg转阴率比较无显著性差异 (P ＞0.05)。

2.2 两组HBV－DNA转阴率比较

治疗组治疗前HBV－DNA阳性46例，治疗后16例转阴，阴转率34.7%。对照组治疗前HBV－DNA阳性40例，治疗后13例转阴，阴转率32.5%。两组HBV－DNA转阴率相比较，无显著性差异 (P＞0.05)。

2.3 两组治疗前后肝功能变化比较

两组ALT、AST、TBIL在治疗前后有显著差异，具有统计学意义 (P＜0.05)。而GLB、GGT变化不大，没有统计学意义 (P＞0.05)见表1。

表1 两组患者治疗前后肝功能水平的比较 (±s)

表1 两组患者治疗前后肝功能水平的比较 (±s)

注:△P＜0.05

治疗前 治疗后 治疗前 治疗后ALT(U/L) 82.65 ±28.37 42.03 ±14.28△95.42 ±26.13 40.83 ±6.25肝功能指标 对照组 (n=40) 治疗组 (n=46)△AST(U/L) 106.42 ±16.15 32.18 ±6.31△76.83 ±18.64 34.16 ±3.17△GLB(g/L) 36.21 ±9.36 31.26 ±8.24 36.24 ±7.28 32.18 ±2.12 GGT(U/L) 66.03 ±17.21 57.62 ±11.16 62.13 ±15.12 57.26 ±4.57 TBIL(μmo1/L) 26.32 ±5.18 16.53 ±6.72△31.16 ±7.04 14.53 ±2.18△

2.4 症状变化

治疗组胁肋胀痛、倦怠乏力、纳食减少、脘闷腹胀、烦躁易怒、口干口苦、尿黄、苔黄腻、尿黄等较治疗前明显改善 (P＜0.05或P＜0.01);对照组仅纳食减少较治疗前改善 (P＜0.05)，余症治疗前后无明显变化 (P＞0.05)。

2.5 两组肝功能复常情况

治疗组治疗前ALT异常46例，治疗后复常42例，复常率为91.3%;对照组治疗前ALT异常38例，治疗后复常35例，复常率为92.1%，两组比较，没有显著性差异 (P＞0.05)。

2.6 治疗安全性

两组治疗开始后6个月随访，血常规、凝血三项、肾功能均无异常。

3 讨论

乙型肝炎若按中医理论分析，与中医学的疫毒、湿热之邪致病特性相似，故中医认为乙肝的病机主要在于湿热疫毒、蕴伏血分。根据临床观察，HBV复制活跃的程度和湿热疫毒的轻重有关，即HBV复制活跃者湿热疫毒愈重，说明清热解毒是治疗乙肝的重要环节。本方采用益气扶正，清热解毒，佐以活血化瘀。经观察表明本方能够较快的消除或缓解临床症状或体征，降酶退黄，提高白蛋白和缩短凝血酶原时间，改善肝功能，促进肝细胞恢复，提高肝脏储备能力，具有抑制乙型肝炎病毒复制和抗病毒作用，且有较好的双向调节机体免疫功能。方中丹参等养血柔肝，黄芪、灵芝、太子参等健脾渗湿，白花蛇舌草、丹皮、朱砂莲、马鞭草等解毒利湿，全方共奏益气扶正，清热解毒之功。同时丹参活血化瘀，扩张血管，改善肝内微循环，增加肝脏的血流量，抑制血小板及粒细胞聚集，改善血流变性及肝细胞代谢，调整免疫功能，有抗氧自由基、抗纤维化作用［3］。黄芪、灵芝补气扶正，有免疫促进作用，能增强网状内皮系统和巨噬细胞功能，促进淋巴细胞转化率和T细胞玫瑰花结形成率，提高细胞内cAMP的浓度，诱导干扰素生成增加的作用。黄芪还具有类似激素样作用，有抑制过敏反应的作用［4］。太子参含有太子参多糖及人体必需的多种搭配、微量元素等［5］，同时太子参还有提高细胞免疫和体液免疫，增强巨噬细胞吞噬功能的作用。黄芪既有增强免疫功能的效应，又能够促进白蛋白的合成［6］。白花蛇舌草调节机体的免疫功能，对细胞免疫有促进巨细胞吞噬功能，提高吞噬细胞数，同时对自身免疫异常增强者具有抑制作用，使之达到自我稳定，从而使肝细胞免遭损害［7］，同时对乙型肝炎病毒有较强的抑制作用。所以，本方治疗乙型肝炎具有坚实的理论基础。本研究表明，肝复康胶囊在抑制HBV－DNA，减轻肝脏损伤，促进肝功能恢复方面有明显疗效。

［1］Maddrey W C.Hepatit is B:An important pub1ic hea1th issue［J］.J Med.Viro，1 2000，61(3):362－366.

［2］中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会.病毒性肝炎防治方案［J］.中华传染病杂志，2001，19(1):56－62.

［3］陈立新.白贯羚胶囊治疗乙型肝炎89例［J］.中医研究，1999，12(1):34.

［4］危北海.中医治疗病毒性肝炎的现状与展望［J］.中医杂志，1993，34(1):52.

［5］雷载权.中药学［M］.上海:上海科学技术出版社，1995:300，89，279，316.

［6］何立鳌.失正祛毒汤治疗慢性乙型肝炎96例［J］.江苏中医，1998，19(4):16.

［7］马铭安.中医治法与免疫学的关系［J］.贵阳中医学院学报，1987，(2):29.