我院2006～2009年药品不良反应分析

苗亮

我院2006～2009年药品不良反应分析

苗亮

目的 分析药品不良反应(ADR)的发生情况,为临床合理用药提供科学依据。方法 对2006～2009年收集的106例ADR报告分别从患者年龄、性别、原患疾病、涉及药品种类、给药途径、报告来源以及临床表现等方面进行统计、分析。结果 106例ADR中,男54例,女52例,共有43个品种引起不良反应,涉及药品范围较广。从药物剂型分类统计以注射剂品种居多(29种,占67.44%),其次为口服(11种,占25.58%);从药物分类统计以抗感染药物的报告例次居首位(65例,占61.32%),其次为中药的报告例次(23例,占23.70%)。结论 应加强ADR的监测和规范合理用药,以减少ADR的发生。

不良反应;监测;分析

药品不良反应(简称ADR)监测是通过总结ADR个案,研究药品不良反应静发生、发展规律、临床特征、诊断方法,并提出防治措施,对临床安全用药和药品不良反应的防治其有重要作用。为加强ADR的监测和规范合理用药,以减少和避免ADR的发生,就我院将2006～2009年自发呈报的106例ADR报告进行回顾性分析,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

资料来源于我院2006～2009年自发呈报的106例ADR报告,男58例,女48例,患者年龄最小不足1岁,最大82岁。

1.2 方法

将收集的ADR报告,按患者一般情况(性别、年龄)、原患疾病、给药途径、引发ADR的药物类别、ADR临床表现、类型、报告来源等进行分析。

2 结果

2.1 患者的患病情况

106例ADR报告中,心血管系统疾病患者21例(占19.81%),呼吸系统疾病患者24例(占22.64%),中枢神经系统疾病患者11例(占10.38%),消化系统疾病患者19例(占17.92%),内分泌系统疾病患者5倒(占4.7l%),妇科疾病患者14例(占13.20%),外伤4例(占3.77%),其它类8例(占7.55%)。

2.2 不同给药途径与ADR的发生情况

由统计结果可知,静脉给药引发的ADR占总例数的59.43% (63例),口服给药引发ADR占22.64%(24例),外用给药引发ADR占3.77%(4例),肌肉注射引发ADR占13.20%(l4例),皮下注射引发ADR占0.94%(1例)。

2.3 ADR涉及药物品种及分布

根据ADR报告分析,涉及ADR的药物共51例。其中,抗感染药物引起的ADR占总例数的61.32%(共65例,以头孢菌素类最多,有29例,占总例数的27.36%;喹诺酮类有13例,占总例数的12.26%),中药制剂引起的ADR占总例数的21.70%(23例)。

3 讨论

中药注射剂中丹参和生脉的ADR发生率较高,可能因其成分复杂,大分子物质较多,如蛋白质、多糖、多肽等进入机体可引起变态反应所致[1]。另外,应尽量选择口服给药,只有在不方便口服或口服无效的情况下采用静脉给药方式。

ADR所涉及的药物多达43种,分布类别基本涉及临床不同科室用药,106例不良反应报告中,引起药品不良反应的主要药品是抗菌药物,占总例数的61.32%(65例),居各类药物之首,这与我院抗菌药物的大量应用密切相关。本次调查显示以头孢菌素类最多、喹诺酮类次之,这与两类药物的广泛使用有关,且与相关报道一致。按照世界卫生组织(WHO)国际药物监测合作中心的规定[2],药物不良反应系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等。据世界卫生组织在发展中国家的调查表明,住院患者中ADR发生率在10%～20%之间;有5%的住院患者因ADR而入院,全世界有1／3的死亡病例死因不是疾病本身,而是不合理用药[3]。加强临床药师的培养,对存在无明显指征用药、用药剂量过大、疗程过长等抗菌药物的滥用问题进行干涉,使临床医师合理使用抗菌药物,是减少抗菌药物不良反应发生率的关键。

药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况,是药品再评价工作的一部分。通过上市后的严密监测和报告,获得大量的ADR信息,并采用科学的方法进行分析、评价,并采用特殊方式告知医师和患者,以达到促进临床合理用药的目的,应加强ADR的监测和规范合理用药,以减少ADR的发生。

[1]胡东莉,刘丽娟,王果,等.中草药对PXR的调节作用[J].现代生物医学进展,2010,10(20):3980-3983.

[2]麦荣国.浅论临床合理用药[J].当代医学,2010,16(36):164.

[3]陈雁.2010年1～7月我院药品不良反应监测情况分析[J].当代医学,2010,16(34):117-118.

10.3969/j.issn.1009-4393.2011.18.098

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