静脉药物配置中心建立的探讨*

陈书云，孙密朴，班建平

(中国人民解放军第254医院，天津 300142)

1 PIVAS在国内外发展

《美国药典》第24版明确规定了静脉药物的调配必须要达到的条件，如调配环境的要求、质量保证措施、人员培训等。随之而来，美国的药剂师协会配合《美国药典》出版了相应的行业内控标准。我国起步较晚，卫生部和国家中医药管理局2002年制定的《医疗机构药事管理暂行规定》第28条中将静脉药物配置纳入医疗机构药事管理内容之中。2010年卫生部颁布[卫办医政发(2010)62号]文件，为加强医疗机构药事管理、规范临床静脉用药集中调配、提高静脉用药质量、促进静脉安全用药提供保障。世界上第一个静脉药物配置中心于1963年在美国俄亥俄州立大学附属医院成立。此后，PIVAS在北美洲、美国、澳大利亚等发达国家已开展多年。我国第一家PIVAS于1999年在上海静安区中心医院建成，成为药学服务的一大亮点。此后，上海、广东及其他省市也相继建立PIVAS，至今全国已建立PIVAS近百座，PIVAS的发展在我国已成必然之势。随着规定的执行，越来越多的医院正在建立静脉药物配置中心。

2 PIVAS建立的意义

静脉药物配置中心是进行静脉用药物集中配置的场所，是在符合GMP标准、依据药物特性设计的洁净间内，由受过专门培训的药学技术人员(也可包括护理人员)，严格按照操作程序进行包括全静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等在内的静脉滴注药物的配置。

药师监督、审核输液各组分间的相容性、稳定性、合理性和配伍禁忌后才能进入配置流程，对于不合理的医嘱，及时与病区医生进行沟通，解决不合理用药现象，减少药物不良反应，将给药错误减至最低，防止药源性疾病和药害事件的发生。

由于PIVAS使用的是大包装药品，由此可降低用药成本，同时还可回收由于临时医嘱而浪费的药品。当处方剂量小于单包装剂量时，可以允许将所剩部分用于其他 处方，这不仅体现在抗生素等药物的配置上，也表现在肠外营养液体配置中，通过正确合理的补充拼用，可减少病人所承担的费用，降低住院成本。PIVAS中药物在洁净无菌的环境中进行配置，利用无菌传递系统，药物在100级层流条件下混合、转移，防止微粒污染，保证静脉滴注药物的无菌性。PIVAS从原来开放的环境中转入洁净安全环境中，在相对负压的条件下进行配置，从而增强了职业防护，大大减少了对医护人员的危害。

PIVAS的建立，使护士用于配置药品的时间大大缩短，节省出更多的时间做好临床整体护理，从而有利于护理功能的改善，提高护理质量，增强患者的依从性及治疗的信任度和信心。

3 明确分工合作，优化人力资源

PIVAS的人员组成包括负责人、药学人员、护理人员和工勤人员4类。正规的培训及定期的资格评价对保证无菌和配置的准确极为重要，受过良好训练的工作人员在配置时会严格按照规程操作。实践表明，护士、药师的素质和能力与工作中差错事故的发生有直接联系，也是维护PIVAS安全最重要的基础。为此，PIVAS工作人员应具有较强的服务意识和敬业精神。药师应通过自身努力和不断学习，具备丰富的药学专业知识，严格审方，确保临床用药合理，护士应严格遵守无菌操作技术，确保配置输液无菌性[1]。为保证工作人员的身心健康，还须制定个人卫生及体检制度。同时还必须有相应的规章制度，如PIVAS人员结构上岗时间示意图、PIVAS上岗人员培训计划表、PIVAS各级护理人员培养目标、PIVAS主任岗位职责及关于制定岗位责任制细则的说明。这些规章制度和细则阐明了各级工作人员的培训计划、培养目标、岗位职责及考核制度，使每个人都必须遵循的行动准则，从而发挥出更高的集体协作效用。

4 信息管理系统

一套行之有效的信息管理系统在保障PIVAS工作中起着至关重要的作用。在医院HIS系统内及时增添患者诊治的详细信息会极大方便药师的审核工作，真正做到个体化给药。在PIVAS工作站配药审核模块中嵌入Pass系统，可提供静脉用药相容性及配伍稳定性审查信息，对静脉用药配伍的合理性进行在线审查，可准确、及时发现静脉用药中潜在的药物配伍问题，从而避免用药不良反应发生。为提高不合理医嘱的修改率，为此，开发“配伍拒绝”功能，即药师对审核出的不合理医嘱做“拒绝”处理，同时将拒绝原因充分告知。在相应护士站增加“拒绝医嘱查询”模块，列表显示被配置中心拒绝的问题医嘱，同时显示原因，便于当班护士及时告知医生修改医嘱，从而提高静脉药物配置工作的质量和管理水平。

5 发展临床药学，促进合理用药

临床药学是医院药学不可缺少的重要组成部分，随着医院药学由单纯供应型逐渐向技术服务型转变，临床药学也必须相应由供应保障型向研究开发和技术服务型转变。PIVAS的建立是医院药品管理的一项新举措，是药学服务向临床转变的切入点[2]。PIVAS的建立使得药师与医师建立了沟通的“桥梁”，有利于进一步发展临床药学工作，使“药师下临床指导医师合理用药”成为可能，从而推动医院合理用药发展。PIVAS充分利用医院管理信息系统，临床静脉用药医嘱通过网络传递汇集于PIVAS，在经过临床药师的监控审核后才能进入配置流程。在药师的审核和指导下有效地减少用药错误的发生，包括错误的使用药物、剂量、配置方法、溶媒和错误的给药途径、滴注速度、配伍禁忌及给药频率不当等，从而最大限度地减少了药物治疗差错。

6 不足及应对措施

PIVAS工作在医院中受到临床欢迎是无可争议的事实，但其在我国启用时间不长。通过实践，发现一些尚待解决的问题。

目前我国医院建立PIVAS主要都是根据自身的条件、自筹资金参照国外已有的模式或是参照GMP标准进行筹划。在国外PIVAS收费已有规定，在国内可否收费尚无明确规定，目前部分省部分医院只是开始试收费。PIVAS需配备一批专业性很强的、高学历的药学人员审核医嘱，需要有一定规模的、独立运行的、符合类似于GMP标准的净化室，还要有配套的医院电子网络系统的支撑，还要投入一定的运行成本。这对于条件较差的医院、规模较小的医院实施有一定困难。如果收费问题不解决，这项工作很难普及。多年来，我国药学工作主要以调配处方为主。近年来，尽管临床药学工作有了长足的发展，但以患者为中心的药学服务模式工作的开展还是十分艰难。这除了和现行体制有关外，还和药师队伍的整体素质有关。在PIVAS及其他临床药学服务中，职业者的素质是第一位的，如果药师的药学专业素质还只停留在调剂处方水平上，就很难胜任PIVAS对药师审方、提供合理用药服务等工作的要求。在人员配置上没有统一的标准，国外都是药师，但国内通常是药师和护士，药师负责审方、打印标签、排药等，在配输液方面几乎都是护理人员，而在国外，冲配人员也是由药师承担。

静脉配置中心的开展，扩展了药学服务的内涵，提高了药学服务水平和医院的合理用药水平，有利于控制药品使用费用，减少患者负担。顺应了医疗卫生改革的需求，为药师队伍建设和临床药学服务的深入开展，开辟了新的领域。

1 侯敏芳.我院静脉药物配置中心的管理与体会.海峡药学，2011，23(2):214

2 李茜.静脉药物配置中心建设工作的实践与体会.医院理论与实践，2011，24(9):1115