化痰降浊汤治疗高脂血症60例疗效观察

王玉红 郭浩生

(北京市密云县中医医院糖尿病科，北京 密云 101500)

高脂血症是引起动脉粥样硬化、冠心病、脑血管病的主要危险因素之一，是冠心病、脑血管病发生发展的病理基础，研究、探讨有效纠正脂质代谢紊乱的疗法，对防治心脑血管疾病具有重要的临床意义［1］。2008-01—2010-06，我们采用化痰降浊汤治疗高脂血症60例，并与辛伐他汀片治疗60例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)确诊。在正常饮食情况下，2周内2次血清总胆固醇(TC)＞5.72 mmol/L，或甘油三酯(TG)＞1.71 mmol/L，或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)＜1.04 mmol/L，符合上述任何一项标准者即可诊断［2］。中医证候诊断为痰浊阻遏证。主证:形体肥胖，头重如裹，胸闷，呕恶痰涎，肢麻沉重，舌胖，苔滑腻，脉弦滑。次证:心悸，失眠，口淡，食少。排除标准:6个月内曾患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或重大手术后患者，继发性高脂血症患者，正在使用影响血脂代谢药物的患者［2］。

1.2 一般资料 全部120例均为我院中医内科门诊患者，随机分为2组。治疗组60例，男35例，女15例;年龄34～70岁，平均(52.23±6.62)岁;病程 1～6年，平均(4.83±1.66)年。对照组 60例，男 36例，女 14例;年龄35～71岁，平均(52.23±6.62)岁;病程 1～7年，平均(4.96±1.34)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P ＞0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组 予化痰降浊汤。药物组成:焦山楂20 g，决明子、枳壳、丹参、苍术各15 g，泽泻、半夏、当归、醋柴胡、何首乌各10 g，姜黄9 g，大黄(后下)6 g。加减:恶心、呕吐加竹茹10 g、砂仁10 g;心悸、胸闷加瓜蒌12 g、薤白12 g;头晕、目眩加菊花10 g、钩藤(后下)15 g;肢体麻木加桑枝30 g、牛膝15 g;失眠、多梦加酸枣仁15 g、远志10 g。日1剂，水煎分早晚2次饭后服。

1.3.2 对照组 辛伐他汀片(山东鲁抗医药股份有限公司，国药准字 H20040618)20 mg，每日 1次，晚上睡前口服。

1.3.3 疗程及其他 2组均8周为1个疗程，1个疗程后统计疗效。嘱患者保持与服药前相似的膳食食谱和生活方式，治疗期间均停用其他降脂药物。

1.4 观察项目 记录主要相关症状、体征，用药前和用药结束次日晨空腹抽取静脉血做血脂含量测定，并查血、尿、粪常规，心电图，肝、肾功能，密切观察，随时记录可能出现的不良反应，以客观的评价其安全性。

1.5 疗效标准 临床控制:实验室各项检查恢复正常;显效:血脂检测达到以下任一项者，TC下降20%，TG下降40%，HDL-C上升0.26 mmol/L;有效:血脂检测达到以下任一项者，TC下降10%但＜20%，TG下降20%但＜40%，HDL-C 上升 0.104 mmol/L 但 ＜0.26 mmol/L;无效:血脂检测未达到以上标准者［2］。

1.6 统计学方法 使用SPSS 10.0版统计学软件进行统计分析，计量资料用均数±标准差()表示，采用t检验;计数资料用χ2检验。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较 见表1。

表1 2组临床疗效比较 例(%)

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.2 2组治疗前后血清TC、TG及HDL-C比较 见表2。

由表2可见，2组治疗后TC、TG降低(P ＜0.01，P ＜0.05)，HDL-C 升高(P ＜0.05);2 组治疗后 TC、TG 及HDL-C比较差异均有统计学意义(P＜0.05)。

表2 2组治疗前后血清TC、TG及HDL-C比较mmol/L，

表2 2组治疗前后血清TC、TG及HDL-C比较mmol/L，

与本组治疗前比较，*P ＜0.05，＊＊P ＜0.01;与对照组治疗后比较，△ P ＜0.05

治疗组(n=60)对照组(n=60)治疗前 治疗后TC 6.98 ±0.62 5.55 ±0.76＊＊△ 6.53 ±0.46 5.60 ±0.48治疗前 治疗后*TG 3.64 ±0.65 2.05 ±0.47＊＊△ 3.14 ±0.47 2.97 ±0.53*HDL-C 0.98 ±0.14 1.19 ±0.26＊△ 0.96 ±0.18 1.06 ±0.26*

2.3 安全性评定 2组治疗前后心率、血压、体质量等组内、组间比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗组有4例服药前后出现轻度腹泻，对照组2例出现轻度腹泻，未予特殊处理，均在停药后恢复正常。

3 讨论

高脂血症属中医学痰浊、瘀血等范畴。其外因主要为饮食不节，过食肥甘，安逸少劳，饮酒过度等原因而致脾胃受损，运化升降功能失常，水湿停滞，日久而蕴生痰浊;内因为长期情志抑郁，肝失疏泄，致肝阴不足，肝阳偏亢，气机失调，气郁化火，内耗阴血，致阴津受损，热灼津液而酿生痰浊，或年老体衰，肾气不足，肾阳虚弱，气不化津，清以浊化，变生痰浊，壅塞脉道，血滞而瘀而引发。高脂血症属本虚标实之证，痰浊瘀血为标，脾、肝、肾虚为本，痰瘀痹阻、脏腑功能失调为基本病机。治以化痰降浊、通腑利湿、疏肝解郁、活血化瘀、健脾补肾为法。化痰降浊汤方中半夏燥湿化痰;苍术、泽泻燥湿健脾，渗湿降浊;大黄清肠胃积滞，通腑泄浊;决明子清肝明目，泄热通便;山楂活血化瘀，健脾开胃;当归、丹参、姜黄活血养血，化瘀通络;柴胡、枳壳疏肝解郁，调畅气机;何首乌补益肝肾。诸药合用，共奏化痰降浊、燥湿健脾、疏肝解郁、活血化瘀之功。现代药理研究表明，泽泻所含泽泻醋酸酯有显著的降胆固醇作用［3］;山楂对实验性高脂血症具有明显的降脂作用［3］;柴胡可促进胆汁和粪便排泄，降低胆固醇［3］;姜黄中的姜黄素可明显降低主动脉和肝脏胆固醇及甘油三酯的含量［3］。

临床疗效观察表明，化痰降浊汤治疗高脂血症具有疗效确切，副作用少的特点，是治疗高脂血症的有效方剂。

［1］张玉珍.瓜蒌薤白半夏汤加味治疗高脂血症80例疗效观察［J］.河北中医，2008，30(4):389-390.

［2］郑莜萸.中药新药临床研究指导原则(试行)［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:85-89.

［3］王本祥.现代中药药理学［M］.天津:天津科学技术出版社，1999:538，684，132，909.