理气降浊方对功能性消化不良患者临床疗效及胃电图的影响※

王兆黎 刘艳丛 陈建权

(河北省中医院消化科实验室，河北 石家庄 050011)

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)又称非溃疡性消化不良，是一种常见的消化道疾病，未能发现器质性或全身性疾病的慢性、持续性或反复发作性上腹部症候群。FD发病率高，严重影响患者的健康水平及生活质量。其病因和发病机制至今尚未清楚，西药治疗一般以促动力剂、制酸剂、质子泵抑制剂及抗幽门螺杆菌(Hp)等药物为主，但由于其副作用，不少学者采用中医药治疗。多年临床观察发现，目前FD中医证型中肝郁脾虚、湿浊中阻型居多。因此，针对肝郁脾虚、湿浊中阻型FD，我们采用健脾疏肝、和胃降浊法进行治疗，组方理气降浊方。2009-10—2010-06，我们应用理气降浊方治疗FD，并与常规西药治疗24例对照，观察临床疗效及对患者胃电图的影响，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部55例均为河北省中医院消化内科门诊患者，随机分为2组。治疗组31例，男7例，女24例;年龄最大62 岁，最小23 岁，平均(49.34 ±8.72)岁;平均病程(17.09±13.56)年;餐后不适14例，上腹痛17例。对照组24例，男8例，女16例;年龄最大64岁，最小25岁，平均(48.07 ±9.53)岁;平均病程(17.09 ±12.68)年;餐后不适11例，上腹痛13例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 西医诊断标准 必须包括以下1项或多项:餐后饱胀不适;早饱感;上腹痛;上腹烧灼感。诊断前症状出现至少6个月，近3个月符合以上诊断标准［1］。排除消化性溃疡、胃肿瘤和肝胆胰疾病、全身性疾病等可解释上述症状的器质性疾病者;排除以腹痛、大便次数和性状异常为主症的肠易激综合征者。所有患者均经电子胃镜和胃窦组织活检病理学检查，排除胃溃疡和活动性胃炎，胃镜检查时取胃窦黏膜进行Hp快速尿素酶试验，阳性者为Hp感染。

1.2.2 中医辨证标准 主证:脘胁胀痛，痛无定处，脘闷嗳气，急躁易怒，脉弦。次证:口苦，失眠或多梦，精神抑郁，喜长叹息，咽部异物感，烧心或泛酸，腹胀纳呆或呕吐，舌淡红或尖边红，苔薄黄［2］。证型确定:具备主证2项加次证1项，或主证第1项加次症2项。

1.2.3 纳入标准 ①18～65岁门诊患者，性别不限;②符合西医诊断标准，且中医辨证为肝郁脾虚、湿浊中阻型;③试验前4周经胃镜检查排除胃肠肿瘤、消化性溃疡，经B超、血生化检查排除胆囊炎、胆结石、胰腺疾病、糖尿病及甲状腺功能亢进等;④服药前1周停用影响本试验的抗胆碱药物、解痉、H2受体拮抗剂及促动力药;⑤进入研究前签署知情同意书。

1.2.4 排除标准 辨证不明确或有过多兼夹证或合并证;年龄在18岁以下或65岁以上者;严重器质性病变引起的消化不良者;妊娠或哺乳期妇女;合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病患者;短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者。

1.2.5 剔除标准 不能坚持完成临床观察者;未按规定用药，无法判断疗效者;用药后出现明显不良反应者;在治疗观察过程中出现其他疾病并需要药物治疗者。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组 予理气降浊方。药物组成:茯苓、香附、陈皮、柴胡、石菖蒲、枳实各12 g，白术、黄芩、郁金、法半夏、广木香各9 g，焦三仙各30 g。日1剂，水煎2次取汁400 mL，分早晚2次服。连服4周。

1.3.2 对照组 予多潘立酮片(西安杨森制药有限公司，国药准字H10910003)10 mg，每日3次口服，连服4周。伴Hp感染者加服以下药物:奥美拉唑肠溶胶囊(海南海力制药有限公司，国药准字H20033510)20 mg，阿莫西林胶囊(哈药集团三精明水药业有限公司，国药准字H20067886)1 g，克拉霉素胶囊(哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司，国药准字 H19990098)500 mg，均每日2次口服，连服1周后停药。

1.4 疗效标准

1.4.1 症状积分标准 对以下症状进行积分:早饱、上腹痛、痞满、嗳气、烧心、泛酸、腹胀共7项。无症状为0分，偶有症状或症状很轻为1分;症状较重但不影响正常生活和工作为2分;症状严重，明显影响生活和工作为3分［3］

1.4.2 疗效标准 痊愈:临床症状消失;显效:临床症状明显改善，症状积分减少≥70%;有效:临床症状改善，症状积分减少30% ～69%;无效:临床状改善不明显，症状积分减少 ＜30%［3］。

1.5 胃电图检测 采用江西维格科技实业有限公司研制的WDL—2000型胃动力检测诊断仪。检测前禁食8～12 h，停用对消化道及神经系统有影响的药物7 d以上。连续记录30 min胃肌电活动。采用体表胃电记录各项胃电参数，患者空腹、安静、仰卧位，正确放置电极:Ⅲ导联置于腹部中线脐与剑突连线的中点，Ⅳ导联置于Ⅲ导联右侧同一水平约4～6 cm处，Ⅱ导联置于Ⅲ导联左上方45°约4～6 cm处，Ⅰ导联置于Ⅱ导联左上方45°约4～6 cm处，参考电极在剑突下。记录空腹胃电图30 min后，进标准餐(面包100 g，水约500 mL，15 min内服完)，再记录餐后胃电图60 min。观察餐前、餐后正常慢波百分比和餐前餐后主功率之比［4］。

1.6 统计学方法 采用 SPSS 11.0统计软件包进行统计学分析，计量资料用均数±标准差()表示，采用t检验;计数资料率的比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较 治疗组31例，痊愈4例，显效17例，有效8例，无效2例，总有效率93.55%;对照组24例，痊愈2例，显效11例，有效7例，无效4例，总有效率83.33%。2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组临床疗效优于对照组。

2.2 2组治疗前后症状积分变化比较 见表1。

由表1可见，2组治疗后早饱、上腹痛、痞满、嗳气、烧心、泛酸及腹胀等症状均较本组治疗前明显改善(P＜0.05，P ＜0.01)，且治疗组缓解早饱、嗳气及腹胀症状方面优于对照组(P ＜0.05)。

表12 组治疗前后症状积分变化比较 分，

表12 组治疗前后症状积分变化比较 分，

与本组治疗前比较，*P ＜0.05，＊＊P ＜0.01;与对照组治疗后比较，△P ＜0.05

症 状 治疗组(n=31)对照组(n=24)治疗前 治疗后早饱 1.419 ±1.103 0.209 ±0.422＊＊△ 1.451 ±1.033 0.521 ±0.409治疗前 治疗后*上腹痛 1.439±0.916 0.205±0.472＊＊ 1.409±1.111 0.224±0.429*痞满 1.390 ±1.349 0.302 ±0.356＊＊ 1.320 ±1.311 0.359 ±0.565＊＊嗳气 1.660 ±0.843 0.155 ±0.409＊＊△ 1.731 ±0.900 0.389 ±0.521＊＊烧心 1.432 ±1.181 0.209 ±0.411＊＊ 1.221 ±1.105 0.201 ±0.409*泛酸 1.460 ±0.998 0.210 ±0.417＊＊ 1.309 ±1.115 0.229 ±0.411*腹胀 1.219 ±1.419 0.501 ±1.079＊＊△ 1.232 ±1.668 0.809 ±1.630*

2.3 2组治疗前后胃电图比较 见表2。

表2 2组治疗前后胃电图比较

表2 2组治疗前后胃电图比较

与本组治疗前比较，*P ＜0.05

治疗组(n=31)对照组(n=24)治疗前 治疗后餐前正常慢波百分比 38.89 ±18.34 39.93 ±15.24 39.07 ±17.43 40.51 ±治疗前 治疗后16.93餐后正常慢波百分比 43.01 ±22.52 52.11 ±20.16* 41.97 ±19.81 39.02 ±20.06餐前餐后主功率之比2.32 ±4.21 2.91 ±3.37 2.39 ±1.83 2.61 ±2.39

由表2可见，治疗组治疗后餐后正常慢波百分比较本组治疗前增多 (P＜0.05);2组治疗后餐前餐后主功率之比均较本组治疗前有增加趋势，但比较差异无统计学意义(P ＞0.05)。

3 讨论

FD发病机制与环境、胃酸分泌异常、胃肠动力障碍、内脏感觉异常、胃肠激素分泌异常、Hp感染、精神心理因素等综合因素有关［5］。随着医学模式的转变及心身医学的发展，许多研究表明心理因素与人类健康有密切的关系，而且目前研究认为精神、心理因素可导致FD患者胃动力障碍［6］，而加强胃电活动的研究有助于深入了解胃运动功能的变化。胃电慢波活动是胃运动的基础，胃的正常运动有赖于胃电活动和机械收缩的有效耦联以及正常胃窦、幽门、十二指肠协调运动。胃电慢波活动的异常则有可能不能产生有效的机械收缩，导致胃动力减弱，进而可导致胃排空障碍。在治疗方面，西医主张首选促胃肠动力药，如甲氧氯普胺(胃复安)、多潘立酮、西沙必利、红霉素;其次选用抑酸剂、抗焦虑及抗抑郁药物，如有Hp感染的可进行抗Hp治疗。但由于其副作用，不少学者采用中医药治疗，中医治疗FD已初步显示潜在的优势和发展前景。FD属中医学胃脘痛、嘈杂、痞满等范畴，理气降浊方方中茯苓渗湿利水，健脾和胃，柴胡、香附疏肝解郁而升清为君，配石菖蒲、郁金、枳实行气消积而降浊为臣，一升一降，能健脾疏肝，通畅气机。陈皮、广木香理气健脾燥湿，黄芩清肝脾郁热，白术、法半夏、焦三仙健脾和胃共为佐使。通过胃电图对FD的观察研究，可以准确及时记录患者病情和胃电变化，这种疗效观察的客观性，将有助我们全面研究可导致FD患者原因如精神、心理因素所致的胃动力障碍。

［1］Drossman DA.The functional gastrointestinal disorders and the Rome III process［J］.Gastroenterology，2006，130(5):1377-1390.

［2］张万岱，危北海，陈治水，等.功能性消化不良的中西医结合诊治方案(草案)［J］.中国中西医结合消化杂志，2004，12(6):381-383.

［3］叶任高，陆再英.内科学［M］.6版.北京:人民卫生出版社，2004:420.

［4］柯美云，周吕.胃电图检查及其评判标准(试行)［J］.基础医学与临床，2001，21(S):112.

［5］梁雪，何慧，李保良，等.柴枳半夏泻心汤对溃疡样型功能性消化不良患者临床疗效及胃酸的影响［J］.时珍国医国药，2010，21(2):442-443.

［6］刘汶，范萌，陈誩，等.柴胡疏肝散对功能性消化不良肝气郁结证患者胃动力及胃肠激素的影响［J］.中医杂志，2010，51(1):30-33.