奇正消痛贴膏配合穴位封闭治疗肩关节周围炎临床观察

周 松，高开拓，孙金谞

（山东省临沂市人民医院骨科，山东 临沂276003）

肩关节周围炎 （简称肩周炎），临床表现为肩痛，肩关节活动范围减小，主要是上臂的主动和被动上举、外展外旋受限，40～60岁女性好发［1－2］．本研究采用奇正消痛贴配合穴位封闭治疗肩关节周围炎，观察其有效性和安全性，以期为临床提供更多的治疗选择，现报道如下．

1 资料和方法

1．1 一般资料

按照国家中医药管理局1994年颁布 《中医病症诊断疗效标准》［3］中肩周炎诊断标准，选择2007－12—2008－12月在临沂市人民医院就诊的肩周炎患者69例，采用区组随机化方法将69例患者分为治疗组 （n＝35）和对照组 （n＝34）．治疗组在局部穴位封闭，24 h后在穴位外敷奇正消痛贴膏；对照组单纯采用局部穴位封闭的治疗方法．

主要试剂及器械：2%利多卡因、曲安奈德、维生素B1、维生素B12、一次性注射器 （10 m L）、6号注射针头、奇正消痛贴膏 （西藏林芝奇正藏药厂研制，甘肃奇正藏药有限公司生产，国药准治Z54020113）．

1．2 方 法

1．2．1 试验干预 治疗组：穴位选取肩前、肩贞、肩髃 （肩三针）、臂臑、臑俞及阿是穴等肩部周围穴位．用2%利多卡因5 m L、曲安奈德5 m L、维生素B1注射液10 mg、维生素B12注射液1 mg配成混悬液，用6号针头直刺入穴位，得气后，回抽无血时注入药液，每个穴位注入1 m L．穴位注射24 h后，按奇正消痛贴膏说明书，清洁局部皮肤，开封后将药贴的塑料薄膜揭除，将小袋内的润湿剂均匀涂在中间药垫表面，敷于穴位封闭处，每贴24 h．对照组单纯采用穴位注射法．一周后行甩臂练习、弯腰划圈、手指爬墙等康复锻炼，一月后总结疗效．

1．2．2 疗效判定标准 按照1997年卫生部颁布的 《中药新药临床研究指导原则》有关肩周炎的疗效标准［4］．临床治愈：肩关节疼痛症状消失，活动自如，上臂上举≥150°，前伸≥90°，外展≥90°，肩关节功能恢复正常，肌肉萎缩基本恢复；显效：肩关节疼痛症状消失或偶有酸痛，上臂上举≥130°，前伸≥75°，外展≥75°，肩关节功能基本恢复正常，肌肉萎缩有所好转；有效：肩关节疼痛症状减轻，上臂上举≥110°，前伸≥60°，外展≥60°，肩关节活动范围增大；无效：肩关节疼痛症状无明显好转，上臂上举、前伸和外展运动改善之和≤30°．

1．2．3 疼痛和肩关节功能活动评定 肩部疼痛和肩关节活动功能评定指标参照美国Michael Reese医疗中心的评分标准［5］．

1．2．4 统计分析 采用SPSS13．0统计学软件对治疗组和对照组治疗前后的各项指标进行方差分析．以P＜0．05为差异有统计学意义．

2 结 果

2．1 治疗组和对照组患者临床总有效率比较差异无统计学意义 （P＞0．05），说明两种方法治疗肩周炎均为有效的康复治疗方法，但两组患者临床治愈率比较差异有统计学意义 （P＜0．05），表明治疗组采用的方法在提高治愈率方面明显优于对照组 （见表1）．

表1 治疗组与对照组患者临床疗效比较 n（%）

2．2 治疗组与对照组在治疗后其肩关节活动度有了明显的改善，治疗前两组患者肩关节活动度差异无显著性 （P＞0．05），治疗后治疗组患者肩关节活动度同对照组比较差异有显著性 （P＜0．05），说明治疗组更能改善肩关节活动度 （见表2）．

表2 治疗组与对照组治疗前后关节活动度比较 （°）±s）

表2 治疗组与对照组治疗前后关节活动度比较 （°）±s）

注：与对照组比较＃P＜0．05，与治疗前比较＊P＜0．05

治疗前治疗后前屈 外展 后伸 前屈 外展 后伸治疗组 95．85±18．82 80．52±20．13 19．08±6．76 159．30±18．16＃＊132．32±28．63＃＊ 48．93±6．17＃＊对照组 91．43±16．34 79．97±21．67 19．45±6．93 146．26±18．78＊ 124．26±33．89＊ 38．97±7．00＊

2．3 治疗前两组患者肩关节疼痛评分无显著性差异 （P＞0．05）；治疗后两组患者肩关节疼痛都得到了明显的改善，两组比较有统计学意义 （P＜0．05），治疗组明显优于对照组（见表3）．

2．4 治疗前两组患者肩关节功能活动评分无显著性差异 （P＞0．05）；治疗后两组患者肩关节功能活动都得到了明显的改善，两组比较有统计学意义 （P＜0．05），治疗组明显优于对照组 （见表4）．

表3 治疗组与对照组治疗前后肩关节疼痛评分情况±s）

表3 治疗组与对照组治疗前后肩关节疼痛评分情况±s）

注：与对照组比较＃P＜0．05

治疗前 治疗后治疗组 35 30．57±4．07 49．08±7．15 n＃对照组 34 30．43±3．92 38．45±6．88

表4 治疗组与对照组治疗前后肩关节功能活动评分情况 ±s）

注：与对照组比较＃P＜0．05

治疗前 治疗后治疗组 35 9．17±1．51 19．27±1．52 n＃对照组 34 9．15±1．42 13．23±1．48

3 讨 论

肩关节周围炎，是临床常见病、多发病［6－7］，也叫冻结肩、凝肩，由于其多发于50岁上下的患者，女性多于男性，故有人称 “五十肩”．是发生于肩关节囊和肩关节周围软组织的一种范围广泛的慢性无菌炎症反应，由于肩部的肌肉、肌腱、关节囊、韧带等软组织的充血、水肿炎性细胞浸润，形成肩关节周围滑膜、关节软骨间的粘连，肌腱与关节囊间的紧密结合，以及与肩关节周围其他组织间的广泛粘连．其主要表现为肩关节周围疼痛，夜间尤重．有不同程度的关节功能障碍，如上臂不能外展、内外旋明显受限等，患者多不能自行抬肩、洗脸或梳头．功能恢复时有不全，积极的治疗可以缩短病程、加速痊愈［8］．

肩周炎属中医学 “痹证”、“漏肩风”范畴，多因素体虚弱，正气不足，卫外不固，膜理空疏，或因汗出当风，睡卧露肩，复感寒湿之邪，或长期慢性累积性劳损，或外伤而致气血凝滞，痹阻经络，筋失濡养，筋脉拘挛疼痛，而使经脉功能失常，若痹阻日久，瘀血内积，而致筋强、筋积、筋痿，则肩部功能严重丧失．刺激肩前、肩贞、肩髃 （肩三针）、臂臑、臑俞及阿是穴等肩部周围穴位，可以调整气血，疏通经络，促进气血循环．最近有研究证实细胞素能增强纤维母细胞活性，导致III型胶原在关节囊内沉积，生长因子增高是肩周炎临床症状和关节囊内纤维变性的前期征兆，将来生长因子抑制剂可能是治疗肩周炎的方法之一［9］．糖皮质激素的主要作用在于对抗损伤部位的透明质酸酶，使局部组织的毛细血管通透性减小，纤维母细胞活性减弱，达到消炎止痛的作用，从而有效地解除肩关节周围肌肉、韧带及关节囊的粘连．

奇正消痛贴膏是西藏宇妥藏药研究所根据藏医传统验方并结合多年临床实践，选用西藏高原特有的天然野生药材独一味、水柏枝、姜黄、花椒、水牛角、藏红花等中药材，应用现代超低温真空脱水冻干技术工艺精心研制而成的纯正藏药．有明显的活血化瘀，舒筋通络作用，对各种原因引起的疼痛都有治本之效，符合“通则不痛”的治疗原理．现代药理从血管、组织、细胞因子各层面证实奇正消痛贴具有显著抗炎镇痛作用［10］．中药的透皮吸收制剂以其具有起效快、效果好、副作用小等优点，具有广阔的应用前景而且日益引起人们的重视［11］．奇正消痛贴膏专利“湿敷剂型”使药物逐渐向内部释放，提高药物的透皮吸收率，增加有效药物成分渗透量，促进镇痛，抗炎药物成分快速深入达到损伤组织［12］，使患处达到有效的药物治疗浓度，起效迅速，药效持久．奇正消痛贴膏采用美国3M公司进口的丙烯酸酯压敏胶布替代了传统的氧化锌橡胶膏，新型胶布性质稳定，具有良好的生物相容性和透湿性，透气性好，降低了对皮肤的过敏率．通过对35例肩周炎患者采用奇正消痛贴配合局部封闭的治疗方法的观察，发现奇正消痛贴膏配合穴位封闭在缓解肩周炎患者疼痛及改善肩关节功能活动方面同对照组比较，差异有显著性意义，两者配合有很好的协同作用，并且安全可靠．

以上结果表明，奇正消痛贴膏配合穴位封闭治疗肩周炎在缓解疼痛、改善功能及活动度等方面疗效确切，比单纯应用穴位封闭治疗疗效好，两者配合应用有协同作用，可以在临床推广应用．

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［3］ 国家中医药管理局．中医病证诊断疗效标准 ［S］．南京：南京大学出版社，1994：187

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