新一代艾滋病唾液快速诊断试剂
2011-02-14
中国医疗器械杂志 2011年3期
近日,北京万泰生物药业股份有限公司推出新一代艾滋病唾液快速诊断试剂,即口腔粘膜渗出液HIV1+2型抗体检测试剂。该产品的问世有望打破“胶体金”检测法的垄断。我国现有的各种HIV诊断试剂均需采集血液标本进行测定,采样是有侵袭性,一些高危人群往往不愿意主动进行检测,难以实现对高危人群的监测。
临床试用表明,新一代艾滋病唾液快速诊断试剂以DOT-ELISA法为基础,其HIV口腔黏膜渗出液检测试剂与进口HIV酶免筛查试剂阳性符合率达99.09%,阴性符合率达99.79%,总符合率达99.61%。该试剂监测HIV敏感度高,还可以定性检测口腔黏膜渗出液中的HIV1+2型抗体,可用于HIV感染的辅助诊断,采集标本无需针头,不会引起皮肤损伤,消除相互交叉感染的危险性。