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信息集锦

2011-02-10

中国药业 2011年8期
关键词:药品监督管理局瘦肉精保健食品

信息集锦

我国基本药物电子监管取得阶段性成果

据国家食品药品监督管理局网站信息,截至3月20日,全国拟参加基本药物招标和已中标的1 906家生产企业全部纳入药品电子监管网并按照要求进行生产线改造。4月1日起,基本药物中标品种全部持有“电子身份证”,该品种生产企业全部实行电子监管,出厂前须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并通过监管网进行数据采集和报送,列入基本药物目录的品种未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。到2012年2月底,实现基本药物全品种电子监管,配送企业必须通过电子监管网实现数据上传,不能开展基本药物品种核注核销的企业不得承担基本药物配送工作。“十二五”期末,国家局力争对所有药品实施电子监管,实现上市药品生产、流通、使用全过程的质量可追溯。

重庆:积极做好药品涉嫌犯罪案件移送工作

据国家食品药品监督管理局网站信息,为严厉打击生产销售假劣药品犯罪行为,健全和完善行政执法与刑事司法衔接工作机制,认真贯彻实施“两高司法解释”,重庆市局积极做好药品涉嫌犯罪案件移交工作。一是规范行政执法与刑事司法的衔接工作,将经审理认定涉案货值、违法情节达到刑事追诉标准的案件依法移送公安机关。同时,健全普法长效工作机制,加大执法人员普法培训工作力度,重点学习好“两高司法解释”,提高执法人员风险责任意识。二是加强沟通联系、做好案件移送工作,建立和公安机关、检察机关联席会议制度,每半年举行一次联席会议,研究联合行动、协查行动、案件移送和起诉中遇到的问题,并有效加以解决。三是深入自查自纠,摸清案件状况。2008年至2010年,协同公安机关侦办案件4件,共向公安机关移交制售假药分子25人。

深圳:政务窗口推出延时和预约服务新举措

据国家食品药品监督管理局网站信息,近日,广东省深圳市局政务窗口陆续推出一系列便民措施:一是正式提供延时和预约服务,申请人可于当日11时前电话预约国家法定工作日期间的窗口服务,可于上个工作日17时前预约周末期间的窗口服务;二是建立窗口值班应急工作制度,当前台繁忙时,后台工作人员接到告知后5分钟内到达窗口予以业务援助,节约申请人的等待时间;三是提供《服务指南便民小册子》,告知各项行政许可的申请材料、工作程序、具体要求、注意事项等;四是设立便民服务箱和便民服务卡;五是建立申请人意见建议登记本;六是全面开展直通车、绿色通道和上门服务,对符合条件的企业和业务提供便利直通车服务,对大批量业务、确属紧急的业务和情况特殊的申请人提供绿色通道服务,对一次性申办数量特别大的申请人提供上门服务。

国家局进一步加强保健食品原料监督管理

据国家食品药品监督管理局网站信息,为进一步加强保健食品原料监督管理,确保保健食品质量和食用安全,根据《食品安全法》及其实施条例,日前国家食品药品监督管理局就有关事宜印发通知。要求保健食品生产企业应当严把进货关,加强原料采购管理,对采购的原料质量负责,要严格按照《保健食品良好生产规范》要求,切实承担产品质量第一责任人的责任,严禁采购和使用来源不明、假冒伪劣的原料。各省级食品药品监督管理部门应当采取切实措施,落实省以下各级食品药品监督管理部门监管责任,加强保健食品生产企业采购和使用原料的监管;应当充分认识加强保健食品原料采购和使用管理的重要性,以对广大人民群众身体健康和食用安全高度负责的态度,切实加强保健食品原料采购和使用环节的监管,确保保健食品质量安全。

河南:5项措施加强餐饮服务环节猪肉及其制品安全监管

据国家食品药品监督管理局网站信息,近日,河南省局出台5项措施进一步强化餐饮服务环节猪肉及其制品安全监管工作。一是严格落实监管责任,建立健全餐饮服务食品安全监管责任制和责任追究制,对因“瘦肉精”猪肉及其制品引发食物中毒事故的,严肃追究责任;二是全面加强日常监管,建立餐饮服务单位监管档案,把“瘦肉精”猪肉及其制品作为监管档案和诚信记录的重点内容;三是加大抽样检验力度,以猪肉及其制品为重点,对盐酸克仑特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇等“瘦肉精”进行针对性抽样;四是组织开展专项整治,对采购、使用含有“瘦肉精”猪肉及其制品的行为依法从重查处;五是强化宣传教育工作,举办各级餐饮服务监管人员和餐饮服务从业人员培训班,把“瘦肉精”猪肉及其制品监管法律法规、鉴别方法和检验检测技术作为重点培训内容。

云南:“双打”专项行动成效明显

据国家食品药品监督管理局网站信息,2010年10月至2011年3月,云南省局集中开展了打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项行动,共出动检查人员2 867人次,取缔无证经营药械单位或个人16起,移交公安机关查办4件,立案查处假冒伪劣药械案件86件,已办结63件,处罚金额88.3万元;销毁假冒伪劣和过期失效药械21 768个品种,货值金额848.04万元。主要做法:一是继续深化非药品冒充药品违法行为专项检查,建立案件联合处置工作机制,畅通信息收集渠道,加大案件查处力度,主动配合卫生部门开展对基层医疗卫生机构和民营医疗机构使用环节非药品冒充药品的整治工作;二是继续深化打击利用互联网等媒体发布虚假违法广告及通过寄递等渠道销售假药专项整治,全面清理全省药品信息服务网站、药品交易服务网站,加强监测搜索引擎的可疑信息。

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