国产药物洗脱支架在急诊冠脉介入治疗后近期疗效观察

张静，高潮，孙桂兰，方玲，韩玉龙，冯俊，许明生，周江荣

急性心肌梗死治疗的关键是梗死相关动脉(IRA)的快速开通，直接经皮冠状动脉介入(PCI)治疗ST段抬高心肌梗死(STEMI)已取得显著疗效，但是国产药物洗脱支架在急诊PCI治疗中的应用报道尚少。本文回顾分析我院42例急性心肌梗死(AMI)患者的临床情况，以探讨国产药物洗脱支架在急诊PCI中应用的安全性和有效性。

1 资料与方法

1.1 研究对象 回顾分析我院2008年7月至2010年3月收治的AMI患者42例，所有病例均符合AMI诊断标准，适合行急诊PCI治疗。其中男性29例，女性13例，年龄44～76(62.1±7.3)岁;前壁及前间壁心肌梗死18例，前壁合并高侧壁心肌梗死2例，前壁合并下壁3例，下壁心肌梗死15例，下壁合并右室心肌梗死4例。并发糖尿病11例，高血压24例，高血脂19例。

1.2 方法 PCI术前常规嚼服氯吡格雷300 mg、阿司匹林300 mg。对伴有严重窦性心动过缓、房室传导阻滞者，预先穿刺股静脉置入临时心脏起搏电极。常规方法穿刺股动脉行冠状动脉造影(CAG)，结合临床心电图表现以确定IRA，对IRA行即刻PCI术并置入国产药物洗脱支架(上海微创Firebird支架、北京乐普药物洗脱支架)。术后对血栓负荷重的患者应用替罗非斑抗血小板治疗，所有患者术后常规应用低分子肝素皮下注射5～7 d，阿司匹100 mg/d和氯吡格雷75 mg/d，积极行冠心病二级预防。

1.3 观察指标 患者冠状动脉造影结果、IRA及TIMI血流情况及PCI治疗结果。随访术后住院期间及出院后1月内死亡、再发急性心肌梗死和再次靶血管/靶病变重建等主要不良心血管事件(MACE)发生率。

2 结果

2.1 冠状动脉造影结果 单支病变8例，双支病变11例，三支病变23例。IRA:左冠状动脉前降支(LAD)21例(48.9%)，左冠状动脉前降支(LAD)并对角支(D)1例(2.3%)，右冠状动脉(RCA)14例(32.5%)，左冠状动脉回旋支(LCX)6例(14%)，冠状动脉血流TIMI分级:0-Ⅰ级28例(66.7%)，Ⅱ级12例(28.5%)，Ⅲ级2例(4.76%)。

2.2 PCI结果 42例患者均完成了PCI，42支IRA的49处罪犯病变中共置入57枚国产药物支架。支架均释放良好，无贴壁不良。PCI后IRA前向血流TIM1 0～Ⅰ级 3例(7.1%)，TIMIⅡ级 2例(4.76%)，TIMIⅢ级37例(88.1%)，其中5例无复流患者经冠状动脉内注射硝酸甘油、血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂治疗，4例冠状动脉前向血流恢复至TIMIⅢ级，1例恢复至TIMIⅡ级，均无残余狭窄，成功率97.6%。

2.3 术后结果 住院期间1例死于术后第3 d再发心肌梗死，结合心电图考虑为支架内亚急性血栓形成，其余无死亡及再发心肌缺血的临床表现，平均住院9.2 d。1个月随访无心脏不良事件发生。

3 讨论

ACC/AHA和 ESC三大临床指南均明确指出［1］，如果直接PCI在合适的医疗机构中有介入操作者进行手术，则为优先选择的再灌注治疗策略。直接PCI治疗不仅能使梗死相关动脉即刻开通率明显增加(达95%)，而且与静脉溶栓相比，近期死亡率、非致死性心肌梗死发生率显著下降，卒中等出血并发症明显减少［2］。近年来，药物洗脱支架已开始应用于STEMI的直接PCI治疗，至今已有多个中等样本的随机实验比较药物(雷帕霉素与紫杉醇)洗脱支架与金属裸支架在STEMI患者PCI时的疗效，证据提示［3］，药物洗脱支架与金属裸支架的支架内血栓形成、死亡及再发心肌梗死的风险无显著差异，但药物洗脱支架的再次血运重建的风险降低62%，远期心脏不良事件发生率显著降低，1年无事件生存率明显增高。

本研究对42例AMI患者成功急诊置人国产药物洗脱支架(上海微创Firebird支架、北京乐普药物洗脱支架)，1个月随访终点时死亡率为2.4%，术后观察1例患者死于再发急性心肌梗死，住院期间主要心脏不良事件发生率低。与刘洋等［4］报道结果一致，一月终点死亡率为2.4%(7/228)，研究证明了急诊冠脉介入治疗时应用国产药物洗脱支架的安全性与有效性。

近年来，急诊PCI时药物洗脱支架的疗效和预后仍有争议，主要集中于此类患者置入药物支架可能增加急性及亚急性支架内血栓形成的风险，但注册研究显示此类风险较金属裸支架并无显著增加［5］。

本研究显示，国产药物洗脱支架在急诊PCI治疗中有效、安全，但国产药物洗脱支架远期疗效还需进一步研究。

［1］中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.经皮冠状动脉介入治疗指南［J］.中华心血管病杂志，2002，30(12):707-718.

［2］Drvia T，Kornacewicz-Jach Z，Goracv J，et al.Treatment of acute STsegment elevation myocardial infarction in West Pomerania province of Poland.Comparison between primary coronary intervention and thrombolytic therapy［J］.Kardiol Pol，2006，64(6):591-599.

［3］Boden WE，Eagle K，Granger CB.Reperfusion strategies in acute ST-segment elevation myocardial infarction:a comprehensive review of contemporary management opinions［J］.J Am Coll Cardiol，2007，50(10):917-929.

［4］刘洋、刘恒亮、赵友民等.老年急性心肌梗死特点及急诊介入治疗近期疗效分析［J］.中国循证心血管医学杂志，2010，2(2):92-94.

［5］Chechi T，Vecchio S，Vittori G，et al.ST-segment elevation myocardial infarction due to early and late stent thrombosis［J］.J Am Coll Cardiol，2008，51(25):2396-2402.