舒肝宁注射液致过敏反应2例

梁岩耿传信周学锋

（1青岛市肿瘤医院，山东 青岛 266042；2青岛市中心医院）

舒肝宁注射液致过敏反应2例

梁岩1耿传信1周学锋2

（1青岛市肿瘤医院，山东 青岛 266042；2青岛市中心医院）

舒肝宁注射液；过敏反应；药品不良反应

舒肝宁注射液具有清热解毒、利湿退黄、益气扶正等作用，临床上主要用于湿热黄疸、急、慢性病毒性肝炎以及肿瘤患者的保肝护肝治疗，主要成分由茵陈、栀子、板蓝根、灵芝提取物以及黄芩苷等组成。我院2010年6-12月期间的舒肝宁注射液使用量平均每月500支左右，住院患者中，有2例发生该药导致的不良反应，主要表现为过敏反应，其中有1例症状严重，现报告病例如下：

1 病例

1.1 病例1

患者，男，74岁，因非小细胞肺癌脑转移，于2010年8月入我院治疗，在行直线加速器放疗和化学治疗的同时给予保肝治疗。治疗方案：舒肝宁注射液20 mL（贵州瑞和制药有限公司生产，批号20100312，规格10 mL）+ 10%葡萄糖250 mL静脉滴注，60滴/min，滴注10 min后，患者感胸闷、气促、出冷汗、口唇紫绀、小便失禁、神志由清醒渐转为模糊。查体：体温（T）37.3℃，血压（BP）40/20 mmHg，呼吸（R）22次/min，心率（HR）140次/min立即停药，去枕平卧，头偏向一侧，保持呼吸道通畅，更换输液器，给予多巴胺40 mg加入5%葡萄糖250 mL中静脉滴注，持续低流量氧气吸入（2 L/min），心电监护，血氧饱和度监测，3 min后患者烦躁不安，用手猛击头部，并出现喷射状呕吐，立即给予20%甘露醇250 mL加压静脉滴注，40 mg呋噻米静脉推注，5 min后患者逐渐安静，30 min后患者症状基本缓解，T 36.8℃，BP 100/60 mmHg，R 19次/min，HR 72次/min，生命体征基本恢复正常。

1.2 病例2

患者，男，64岁，因肝癌晚期出现黄疸，给予舒肝宁注射液20 mL加入10%葡萄糖注射液250 mL中静滴。当天出现皮肤瘙痒，第2天继续用药症状加重，四肢及躯干等部位出现暗红色丘疹，压之褪色，皮疹分布两侧对称，无胸闷、心悸，口唇无紫绀，无畏寒、发热。查体：T 36.6℃，BP 110/70mmHg，R 20次/min，HR 82次/min，神志清楚，颈软，心肺无异常。停用舒肝宁注射液，肌注盐酸异丙嗪25 mg，静推10%葡萄糖酸钙10 mL，每天1次。两天后皮肤瘙痒减轻，皮疹逐渐消退。

2 讨论

第1例不良反应为过敏性休克，属于严重的不良反应，经查阅文献未见报道，仅从2010年3月30日的舒肝宁注射液说明书中提到严重不良反应可见过敏性休克。本次报道的案例症状严重，危及生命，临床抢救及时，使患者转危为安。

第2例不良反应经查阅文献，这种不良反应比较常见，一般采用对症治疗即可治愈。建议临床使用时密切观察，及时停药。

这两例舒肝宁注射液的过敏反应，原因可能有几个方面：首先舒肝宁注射液为复方中药制剂，其成分主要有茵陈提取物绿原酸、栀子提取物、黄芩提取物黄芩苷、板蓝根提取物、灵芝提取物等，其中绿原酸为主要作用成分，自从二十世纪六十年代以来，各国科学家对绿原酸致敏性进行过不断地研究，其中美国Freedman研究小组对含有绿原酸的绿咖啡、蓖麻子、橙子等进行实验，证明绿原酸具有致敏性[1]；何洲及林敏等分别对小鼠和大鼠进行绿原酸实验，证明了绿原酸为潜在的过敏原[2-3]。考虑舒肝宁注射液的不良反应与绿原酸致敏性有关。其次舒肝宁注射液成分复杂，所含鞣质及杂质难以提纯，杂质没有限量，也易导致过敏反应；中成药注射液制备工艺复杂、流程长，在生产过程中可能因为生产条件控制不严产生一些致敏高分子物质，进入人体后而导致不良反应的发生。另外，上述患者既往均无药物过敏史且不属于过敏体质，却发生过敏反应，说明患者的不同体质和病理情况致使其对药物的敏感程度不同，极个别特异体质的患者当受到注射液的某种成分（如蛋白质、鞣质、糖类等）刺激机体后，产生相应的抗体，形成抗原抗体复合物，从而产生不良反应。

我院这两例患者均与首次使用舒肝宁注射液有关，因此对首次用药的患者，用药前仔细讯问过敏史，尤其是过敏体质者，用药要小心谨慎，严格掌握注意事项，严格掌握给药滴速，加强用药中的监测并准备好抢救药品与设备，一旦发生过敏性休克，要立即按有关的救治原则进行抢救。同时还要警惕迟发的不良反应，对门诊患者应反复交代，避免有害后果的发生。

[1] Freedman，SO Krupey J，Sehon AH.Chlorogenic acid：an allergen in green coffen bean[J].Nature，1961，192（4799）：241-243.

[2] 何洲，屈会化.绿原酸作为半抗原的致敏性研究[J].北京中药大学学报，2010，33（10）：667-680.

[3] 林敏，钱华勤，张彤，等.绿原酸致过敏反应的实验研究[J].上海中医药杂志，2010，44（9）：65-67.

Two Cases of Allergic Reactions Caused by Shuganning Injection

Liang Yan1，Geng Chuanxin1，Zhou Xuefeng2(1 Qingdao Tumor Hospital，Shandong Qingdao 266042，China；2 Qingdao Center Hospital)

Shuganning Injection；Allergic Reaction；Adverse Drug Reaction

2011-05-24）

梁岩，女，副主任药师。研究方向：临床药学。E-mail：qqdliangyan@126.com