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Indacaterol获准用于治疗慢性阻塞性肺病

2011年7月1日，美国FDA批准诺华制药公司研发的茚达特罗（通用名：Indacaterol，商品名：ARCAPTA）吸入粉雾剂上市，其适应证为慢性阻塞性肺疾病（COPD，包括支气管炎和肺气肿）患者气道阻塞的维持治疗。

Indacaterol是一种长效的肾上腺素β2受体激动剂，能够刺激细胞内的腺苷酸环化酶，后者催化三磷酸腺苷（ATP）转化成3'5'-环单磷酸腺苷，使支气管平滑肌舒张，从而缓解气道阻塞症状。体外实验证实Indacaterol具有选择性，该药物对β2受体的活性比β1受体高24倍，比β3受体高20倍。

在6项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中，首要终末指标均为给药24小时后的第一秒用力吸气量（FEV1），其他评估指标包括急救药物的使用、患者症状、根据圣乔治呼吸问卷（SGRQ）评估患者的生存质量等。实验结果达到了首要终末指标，并且患者的生存质量有显著改善。

需要特别注意的是，有临床试验结果显示沙美特罗可增加与哮喘相关死亡的风险，其他的长效肾上腺素β2受体激动剂也可能增加这种风险，因此尚未建立Indacaterol用于哮喘患者的有效性和安全性，该药物不能用于治疗COPD患者的急性恶化以及哮喘。

（来源：http://www.fda.gov）

美国FDA批准Rivaroxaban用于预防深静脉血栓

美国FDA于2011年7月1日，批准强生公司的产品利伐沙班（通用名：Rivaroxaban，商品名：XARELTO）片剂上市，用于接受膝关节或髋关节置换手术的患者预防可能导致其肺栓塞（PE）的深静脉血栓（DVT）。

Rivaroxaban是一种凝血因子Xa抑制剂，能够选择性阻碍凝血因子Xa的活性部位，并且不需要辅因子（如抗凝血酶Ⅲ）的激活。而凝血因子X通过内源性及外源性途径活化为凝血因子Xa，后者在血液凝固的过程中起重要作用。Rivaroxaban通过抑制凝血因子Xa，能够预防血栓形成。临床试验结果显示，Rivaroxaban治疗组与对照组相比，前者出现DVT的比例更低。

需要特别注意的是，服用抗凝血药物的患者接受椎管内麻醉或脊椎穿刺时可能发生硬膜外血肿或脊髓血肿，并可能导致长期或永久性瘫痪。而使用硬膜外导管留置、合用其他影响凝血功能的药物（如非甾体类抗炎药、抗血小板药物）、有创伤史、重复接受硬膜外或脊椎穿刺以及有脊椎畸形或脊椎手术史的患者发生血肿的风险增加。用药期间应密切监测患者是否出现神经功能损害的体征和症状，并及时进行治疗。

（来源：http://www.fda.gov）