安舒和吉妮致美两种含吲哚美辛IUD的临床比较

袁照 莫碧晖 高新梅 陆宇

安舒和吉妮致美两种含吲哚美辛IUD的临床比较

袁照 莫碧晖 高新梅 陆宇

目的 比较安舒和吉妮致美两种含吲哚美辛IUD的避孕效果和不良反应。方法 对498例分别放置安舒和吉妮致美IUD的妇女进行1年的临床观察和对照研究。结果 在12个月的随访中,因带器妊娠、IUD下移或脱落导致停用率安舒组明显高于吉妮致美组(P＜0.05)，放置后月经过多、经期延长、淋漓出血、腰腹酸痛、白带增多等不良反应率及因症取出率安舒组明显低于吉妮致美组。结论 两种IUD避孕效果均较理想,吉妮致美IUD带器妊娠、下移和脱落率低,相对安全,更适用于有带器妊娠史或IUD下移脱落史的妇女，安舒IUD的月经过多、经期延长、淋漓出血等不良反应少,更适用于放置IUD后月经异常的妇女。

丙型肝炎病毒;酶联免疫吸附试验;抗-HCV;感染

宫内节育器是我国妇女使用最广泛的避孕方法,占世界使用IUD避孕总人数的80%［1］。以含铜的活性IUD为主。放置后经量增多、不规则出血是其主要副作用,也是影响其续用率的主要原因之一。其出血原因复杂,主要为子宫内膜纤溶活性增强和前列腺素合成增加等局部生化物质改变。吲哚美辛可选择性地抑制前列腺素的释放,增加具有止血效应的PGF2α和TXA2,阻断子宫内膜血管PG受体,稳定子宫内膜细胞溶酶体膜减少各种蛋白酶释放,有效地减少出血不良反应［2］。我们对安舒和吉妮致美两种含吲哚美辛IUD的临床效果和不良反应进行了临床对比研究,报告如下。

1 临床资料与方法

1.1 对象

选择2008年3月～2010年3月自愿来我站要求放置IUD、20～45岁的健康经产妇女共498例,无放置禁忌证,月经规律,周期25～40d,夫妻同居并同意配合随访,血色素(Hb)＞100g/L,白带常规正常,宫腔深6～9cm。其中,247例于月经干净后3～7天放置安舒IUD,251例放置吉妮致美IUD。

1.2 材料

安舒IUD由上海医用缝合厂有限公司生产,为γ形状,由记忆合金支架、不锈钢丝螺旋圈和99.99%高导铜丝以及吲哚美辛硅胶组成(其中含吲哚美辛20～25mg),含铜表面积380mm2,无尾丝,属开放型IUD［3］。

吉妮IUD由天津市医疗器械有限公司提供,由6根铜套(直径22mm,长5.0mm)和1根2.0号聚丙烯手术线组成,含铜表面积为330mm,在中间四根铜套内各放有长22mm、直径为1.2mm、含有20mg吲哚美辛的硅橡胶棒。

1.3 方法

1.3.1 放置人员术前经过培训并具备放置资格。

1.3.2 两组对象均于放置后1、3、6、12个月进行B超检查和随访,了解IUD的宫内位置和妊娠情况、脱落情况,询问自觉症状及月经量的变化。

1.4 统计学方法

用生命表法计算避孕效果,用x2检验做显著性测定。

2 结果

2.1 随访率

见表1。安舒组失访6例,随访率97.6%,吉妮致美组失访9例,随访率96.4%。

表1 随访情况

2.2 两种IUD的副作用比较，见表2。

由表2可见,两组放置前3个月均有异常出血,主要表现为月经过多、经期延长、淋漓出血,随着IUD使用时间延长,异常出血明显减少,安舒组减少更明显,12个月时比较安舒组明显优于吉妮致美组(P＜0.05):IUD放置后腰腹酸痛、白带增多发生率两组无明显差异(P＞0.05)。

由表3、表4可知,在12个月的随访中,因带器妊娠、IUD下移或脱落而终止使用率上安舒组明显高于吉妮致美组(P＜0.05),放置后因疼痛、出血、疼痛+出血而终止使用率比较安舒组明显低于吉妮致美组(P＜0.05)。

3 讨论

吉妮IUD因其设计独特-固定式、无支架、可随子宫形态弯曲,在减少带器妊娠和IUD下移脱落方面已经得到广泛认可［4-5］。本研究也证实,在带器妊娠、IUD下移和脱落率方面,吉妮致美IUD优于安舒IUD。吉妮致美IUD置入吲哚美辛缓释剂,目的是为了减少置器后的出血不良反应而提高续用率。

安舒环为活性γIUD,其γ形设计及记忆合金支架很适合子宫腔形态以及子宫的动态原理,能顺应子宫收缩,使脱落率大大降低,其铜不外露的设计,可降低铜对子宫内膜的侵蚀,与子宫内膜接触的四处带有硅胶,可降低摩擦出血的几率,硅胶内含有吲哚美辛缓释剂,这些都可以有效降低放置IUD导致的月经增多和不规则出血。

4 结论

综上所述,安舒和吉妮致美两种含吲哚美辛的IUD均为较理想的IUD,吉妮致美IUD带器妊娠、下移和脱落率低,相对安全,更适用于有带器妊娠史或IUD下移脱落史的妇女，安舒IUD的月经过多、经期延长、淋漓出血等副反应少,更适用于放置IUD后月经异常的妇女。

表2 两组IUD的副作用比较

2.3 两种IUD的停用情况

表3 因带器妊娠、IUD下移或脱落而终止使用情况比较

表4 因疼痛、出血或疼痛＋出血而终止使用情况比较

[1]Carr RJ,Evans P.Ectopic pregnancy[J].Prim care,2000,27(1):169-183.

[2]师伟,刘瑞芬,徐丽,等.吲哚美辛治疗置IUD后出血者子宫内膜形态学变化观察[J].中国计划生育学杂志,2010(6):361.

[3]徐美娣.安舒环宫内节育器的临床效果观察[J].现代中西医结合杂志,2010,19(8):955.

[4]林向斌.放置吉妮IUD2312例临床效果调查分析[J].中国计划生育学杂志,2008,16(2):98.

[5]洪淑贞.吉妮致美宫内节育器用于紧急避孕的临床观察[J].当代医学,2008(13):37.

Objective Compare the contraceptive effect and side effect of active γ-IUD Ⅱ and GeneFlex IUD. Methods Clinical observate and control study 498 cases of women being placed with active γ-IUD Ⅱ and GeneFlex IUD for 1 year. Results In the 12 months of followup,pregnancy with IUD、IUD down or off lead to discontinuation,the discontinuation rate of active γ-IUD Ⅱ team was higher than GeneFlex IUD team(P＜0.05),abnormal menstruation,menstrual extended,dripping blood,waist and abdominal soreness,leucorrhea after placement. The rate of these side effects,and removal rate for medical reasons in active γ-IUD Ⅱ team were lower than GeneFlex IUD team. Conclusion The contraceptive effect of these two IUD were both satisfactory,GeneFlex IUD is relatively safe and is more suitable for the women who have the history of pregnancy with IUD、IUD down or off,because the discontinuation rate by pregnancy with IUD、IUD down or off was lower than active γ-IUD Ⅱ. Side effect of active γ-IUD Ⅱ including abnormal menstruation,menstrual extended,dripping blood,etc. is fewer,active γ-IUD Ⅱ is more suitable for the women appearing abnormal menstruation after placed IUD.

IUD;Side effect ;Indometacin;Pregnancy with IUD

10.3969/j.issn.1009-4393.2011.18.045

526040 肇庆市端州区计生服务中心 (袁照 莫碧晖 高新梅 陆宇)