复方苦参注射液联合化疗在治疗胃癌中的疗效观察

韩全利 ，张龙方 ，李 静 ，杨春敏 ，唐合兰 ，杜 斌 .空军总医院干部病房三区，北京 004；.空军总医院超声诊断科，北京 004

复方苦参注射液联合化疗在治疗胃癌中的疗效观察

韩全利1，张龙方2，李 静1，杨春敏1，唐合兰1，杜 斌11.空军总医院干部病房三区，北京 100142；2.空军总医院超声诊断科，北京 100142

目的：观察复方苦参注射液联合化疗治疗胃癌的临床效果。方法：将我院2008年3月～2009年6月收治的78例晚期胃癌患者随机分为观察组（复方苦参注射液联合化疗治疗组）和对照组（单纯化疗治疗组）各39例，治疗2个周期后比较两组患者的治疗效果。结果：①观察组CR 3例，PR 19例，总有效率为56.4%；对照组CR 1例，PR 7例，总有效率20.5%。两组比较差异有高度统计学意义（P＜0.01）。②观察组KPS评分较治疗前和对照组差异均有高度统计学意义（均P＜0.01）。③观察组较对照组不良反应少，且差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：应用复方苦参注射液辅助治疗晚期胃癌，可以提高临床治疗效果，改善患者生存质量，降低治疗过程中的不良反应发生率。

胃癌；苦参注射液；化疗；手术

胃癌是目前世界上危害人类健康的主要疾病之一，由于早期发现病例的不断增加和手术切除方法的不断完善，使得当前胃癌生存率有了一定程度的提高，但由于许多患者并不能在早期得到及时的诊断和治疗，发现时已经到了晚期，只能通过全身化疗延长生命。因此，提高化疗的效果、改善患者预后仍然是当前医学界的重要课题之一[1]。我院自近年来采用复方苦参注射液联合化疗治疗晚期胃癌取得了较为理想的效果，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

将我院2008年3月～2009年6月收治的78例晚期胃癌患者随机分为观察组 （复方苦参注射液联合化疗治疗组）和对照组（单纯化疗治疗组），各39例，以上所有患者均不符合手术治疗适应证且经病理组织学诊断KPS评分＞60分，无既往化疗史。观察组39例中，男21例，女18例；年龄39～72岁，平均54.1岁；病理学分期腺癌37例，腺鳞癌2例；Ⅲb期27例，Ⅳ期12例。对照组39例中，男23例，女16例；年龄41～74岁，平均54.7岁；病理学分期腺癌38例，腺鳞癌1例；Ⅲb期29例，Ⅳ期10例。两组患者从年龄、性别、病理分期等各方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者均采用FOLFOX4化疗方案进行治疗，即奥沙利铂（L-OHP） 85mg/m2，静脉滴注，第 1 天，LV 200mg/（m2·d），静脉滴注，第 1、2 天，5-FU 400 mg/（m2·d），快速静滴，5-FU 600mg/（m2·d），静脉滴注，第 1、2 天，每 2 周重复；观察组患者在以上治疗的基础上给予复方苦参注射液（山西振东制药股份有限公司生产）静脉滴注，每日15m l。以上治疗每2周为1个周期，2周期为1个疗程。

1.3 观察指标

观察比较两组患者在化疗期间的肝肾功能、心电图、CT、B超检查等情况，测定两组患者的治疗效果、KPS评分改善情况及不良反应。

1.4 疗效评价标准[2]

完全缓解（CR）：可见病变完全消失超过1个月；部分缓解（PR）：采用双径测量肿块缩小50%以上，时间不少于4周；无变化（NC）：线状肿块测量数值减少50%以上；进展（PD）：1个或多个病变增大25%以上或出现新病变。总有效率=CR%+PR%。

1.5 统计学方法

本组数据采用SPSS 13.0统计学软件进行处理，计量资料采用均数±标准差（±s）表示，组间进行t检验，计数资料采用χ2进行检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 近期疗效

两组有效率比较，差异有统计学意义（P＜0.01），见表1。

表1 两组患者治疗2个周期后临床效果比较（例）Tab.1 Comparison of clinicaleffect after treatm ent of 2 cycle(case)

2.2 KPS评分改善情况

观察组KPS评分较治疗前和对照组差异均有统计学意义（P＜0.01），见表 2。

表2 两组患者治疗2周期后KPS评分改善情况比较（±s，分）Tab.2 Comparison of KPS ratings improvem ent after treatm ent of 2 cycle(±s,score)

表2 两组患者治疗2周期后KPS评分改善情况比较（±s，分）Tab.2 Comparison of KPS ratings improvem ent after treatm ent of 2 cycle(±s,score)

注：与治疗前比较，*P＜0.01；与对照组比较，ΔP＜0.01Note:compared with before treatment,*P＜0.01;compared with control group,ΔP＜0.01

观察组（n=39）对照组（n=39）组别 治疗前63.5±7.3 63.1±7.2治疗后78.9±6.9*Δ 61.4±5.1

2.3 不良反应

观察组较对照组不良反应少，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

3 讨论

由于胃癌早期诊断困难，故手术切除率低，5年生存率也低。在我国，临床上一半以上的胃癌为不能手术或术后复发的晚期胃癌[3]。迄今为止，化学药物治疗仍然是晚期胃癌内科治疗的主要手段。遗憾的是胃癌对化学药物治疗具有天然的抗性，并且即使用一种药物化疗，其耐药性也常常出现在其他化学药物上，即所谓的多药耐药性。鉴于此，胃癌的化疗方案层出不穷且不断更新，但至今仍没有一个“标准方案”问世。晚期胃癌虽然难以治愈，但是化疗明显有姑息性治疗效果[4]。目前只有少数几个单药对晚期胃癌有肯定的疗效，这些药物包括氟尿嘧啶、奥沙利铂，总体有效率为10%～20%。为了提高总有效率，改善胃癌患者的生存质量，临床上常常寻求中医药的帮助，而通过联合使用中医药制剂往往可以起到事半功倍的效果。

表3 两组患者治疗期间不良反应比较[n（%）]Tab.3 Comparison of adverse reaction during treatm ent[n（%）]

复方苦参注射液是中药苦参、白土茯苓的提纯剂，其具有清热利湿、凉血解毒、散结止痛的效果。氧化槐果碱、氧化苦参碱、苦参碱是该制剂处方苦参药材所含有生物碱类有效成分。据现代临床研究表明，苦参具有抗肿瘤活性，其对恶性葡萄胎、绒癌、子宫癌、埃氏腹水瘤和淋巴内癌细胞等均有不同程度的抑制和消灭作用；苦参碱对肿瘤细胞具有选择性杀伤作用，还能通过改变细胞核酸的分子序列抑制肿瘤生长，而且这种影响是广泛的、多部位的。苦参素的主要成分为氧化苦参碱，可治疗癌肿细胞引起的血液毒性作用，其作用机制是苦参素能够抑制肿瘤细胞毒素的复制及表达。此外，该药还具有抗心律失常作用，能显著减慢离体大鼠右心房的自发频率，拮抗异丙肾上腺素诱发的心率加快，能缩短异丙肾上腺素诱发的心律失常的恢复时间，可以对抗由化疗过程所引起的心电图改变[5-6]；苦参还具有免疫调节、抑菌抗病毒等药理作用，可以缓解由化疗引起的免疫力下降、病毒感染等症状。文中观察组采用复方苦参注射液联合FAMTX化疗方案进行2周治疗后，从近期效果、生存质量、不良反应等各方面比较均较对照组单纯化疗有优势。

[1]孙燕,周际昌．临床肿瘤内科手册[M].3版.北京:人民卫生出版社,2009:10-15.

[2]周际昌.实用肿瘤内科学[M].北京:人民卫生出版社,1999:31-47.

[3]吴坚文,李丹.紫杉醇、奈达铂联合卡培他滨治疗晚期胃癌的临床观察[J].广东医学,2010,31(17):2284-2285.

[4]龙建林,易全会.多西他赛联合顺铂、氟尿嘧啶一线治疗35例晚期胃癌临床观察[J].重庆医学,2010,39(18):2490-2491.

[5]史绍丽.复方苦参注射液＋化疗治疗老年非小细胞肺癌的效果研究[J].中国医药导报,2010,7(25):68-69.

[6]曾家耀,兰碧洋,李振洪,等.岩舒(复方苦参注射液)联合化疗治疗胃肠道恶性肿瘤临床观察[J].广西医学,2003,25(9):1657-1658.

Curative effect observation of Com pound M atrine Injection combined with chemotherapy in treatment of gastric cancer

HAN Quanli1,ZHANG Longfang2,LIJing1,YANG Chunmin1,TANG Helan1,DU Bin1

1.CadreWards 3 Areas,Air Force General Hospital,Beijing 100142,China;2.UItrasonic Diagnosis Deparment,Air force General Hospital,Beijing 100142,China

Objective:To observe effect of Compound Matrine Injection combined with chemotherapy in the treatment of gastric cancer.Methods:78 patients with advanced gastric cancer in our hospital from March 2008 to June 2009 were randomly divided into observation group(Compound Matrine Injection combined with chemotherapy in the treatment group)and control group(chemotherapy alone treatment group),each group 39 cases,after 2 cycles of treatment therapeutic effect of two groupswere compared.Results:①In observation group CR 3 cases,PR 19 cases,the total effective rate was 56.4%;in control group CR 1 case,PR 7 cases,the total effective rate of 20.5%.There were significant difference between the two groups(P＜0.01).②KPS scores in the observation group than before treatment and in control group all had significantly different(all P＜0.01).③In observation group than in the control group,fewer adverse reactions,and there was significant difference (P＜0.05).Conclusion:Compound Matrine Injection in adjuvant therapy of advanced gastric cancer can enhance and improve the quality of life of patients and reduce the incidence of adverse reactions in the course of treatment.

Gastric cancer;Matrine Injection;Chemotherapy;Surgery

R735.2

A

1673-7210（2011）03（b）-068-02

2010-12-22）