对207种口服药品说明书服药时间的调查分析

段 萌

(北京市崇文区第一人民医院，北京 100075)

对207种口服药品说明书服药时间的调查分析

段 萌

(北京市崇文区第一人民医院，北京 100075)

目的为医院药师指导患者合理用药提供参考。方法对北京市崇文区第一人民医院门诊西药房207份药品说明书进行整理和归纳。结果207份药品说明书中标注服药时间的仅有67份，仅占全部说明书的32.37%。结论不规范的药品说明书不能满足药师用药指导需要，不利于临床合理用药。

药品说明书;服药时间;调查

药品说明书是药品最基本、最重要的信息源，是医生开方、药师调配、患者服用的重要依据，正确的服药时间是保证药物疗效的重要因素之一。对患者而言，正确的服药指导很大程度上取决于药品说明书;对药师而言，药品说明书也是重要的参考标准。为此，笔者对口服药品说明书中服药时间项进行了调查分析。

1 资料与方法

收集北京市崇文区第一人民医院门诊西药房2010年6月正在使用的口服药品说明书207份，其中不同厂家、不同商品名但通用名相同的药品以及同厂家剂型不同但成分相同的药品均入选。口服药物给药时间有空腹(清晨)、餐前、餐时、餐后、睡前等几种类型。按第16版《新编药物学》药物分类标准，并参考药品说明书的用法用量、注意事项等项，对药品说明书是否体现服药时间进行分类、统计。

2 结果

207份药品说明书中，注明服药时间的67份(32.37%)，未注明服药时间的140份(67.63%)。具体统计结果见表1。可见，207份药品说明书中仅有32.37%注明了服药时间，其中以抗变态反应药和消化系统药物最多，而临床上应用最广泛的抗微生物药物、中枢神经系统药物、循环系统药物等服药时间标注率不到50%，这非常不利于药师指导患者用药和患者家中自行用药。

表1 207份口服药品说明书中服药时间项统计[份(%)]

3 讨论

3.1 进食对服药时间的影响

进食对服药时间的影响主要体现在药物吸收和药效发挥上，可促进药物吸收和药效发挥，或减少药物吸收和阻碍药效发挥，而药物吸收的多少、药效发挥的快慢直接影响药物的疗效。

若进食有碍于药物吸收和药效发挥，该药物宜餐前服用。如:头孢克洛餐前与餐后服用的总吸收相同，但餐后服用的峰浓度仅为空腹服用的50%～75%[1]，从而可能使其浓度低于最低抑菌浓度，影响药物疗效，宜餐前服用;进食可使罗红霉素的生物利用度下降一半[2]，应空腹给药;大多抗生素(如头孢菌素类头孢羟氨苄、头孢克肟，大环内酯类克拉霉素、阿奇霉素等)在进食后均会受到食物影响阻碍吸收，应在餐前服用。而上述抗微生物药物的说明书中均没有注明服药时间。呋塞米与食物一同摄入时生物利用度降低16% ～45%，并可降低其利尿作用[3]，但说明书中同样也没有标示其应餐前服用。

若进食有利于药物吸收和药效发挥，该药物宜餐后或餐时服用。如:维生素B1、维生素B2餐后服用在胃内停留时间长，吸收更完全;维生素A、维生素D、维生素E与脂肪类食物同服，药物吸收利用率可提高。但表1显示，维生素类药物服药时间标注率仅为9.09%。氢氯噻嗪是小肠特定部位吸收的药物，为避免大量药物集中在该部位导致吸收达到饱和的现象，故餐后服用可使吸收稳定，但该药物说明书中未提及服药时间。又如倍他乐克(酒石酸美托洛尔)说明书中未提及服药时间，但食物可增加其生物利用度40%，原因是进食后胃肠道血流量增加，带着大量吸收的药物通过肝脏使代谢酶饱和，首过消除药量减少所致，从而可提高药效。

3.2 生理节律对服药时间的影响

人体的生理和病理变化有昼夜节律性波动现象，如血压变化、糖皮质激素分泌、铁剂吸收等。根据人体的生理节律来选择最佳给药时间，可以顺应人体生理节律的变化，充分调动人体积极的免疫和抗病因素，增强药物疗效，减少和规避药品不良反应。

应择时控制血压。人的正常血压一般呈现双峰(9:00－10:00和18:00)。正常人血压午夜后降至最低点，晨起血压突然上升，从而形成了心血管事件发生的高危时段。控制各个时段特别是晨间冲击时刻的血压是平稳降压的关键，故降压药短效制剂宜于清晨和午睡后服用，长效制剂宜于清晨服用，这样可以确保血压稳定，提高药物降压疗效。而多数降压药在服用方法上只写明“一日一次”“一日二次”等，并未对服药时间作出特别的建议和提醒，也未对服药时间的间隔作出明确的标示。对患者而言，在未经医生或药师指导时，如“一日三次”服用的降压药，部分患者是按照三餐来服药的，这就直接导致白天血药浓度过高使血压偏低，而晚餐后间隔过长使晨起血压偏高。而对于“一日一次”的长效制剂，部分患者在未经指导、说明书未标明的情况下，容易理解为一日内任意时间服药即可，会导致服药间隔过长或过短，血药浓度不平稳，血压波动大，心血管事件发生率高。

应择时服用糖皮质激素类药物。人体的肾上腺皮质激素分泌在每日7:00－8:00前后达峰值，此时服药引起肾上腺皮质萎缩和机能不全的副作用最小、疗效最好。此次调查中，糖皮质激素类药物说明书中无一注明服药时间，非常不利于控制该类药物的副作用。

应择时服用铁剂。铁剂的吸收有明显的昼夜规律，正常人19:00－20:00服用铁剂较早晨服用的吸收率可增1倍，此时服药可保证药物吸收效果最好。但是，该类药品说明书仅在注意事项中标明宜在餐后或餐时服用，并没有注明最佳服药时间，不利于患者获得最好疗效。

3.3 应重视药品说明书的规范

药品说明书应当规范、详细、准确、易懂、印刷清晰。患者服药时最关心的问题就是服药时间、服用方法，而一半以上的口服药品说明书仅仅只注明口服，这对患者服药十分不利。药师依据药品说明书为患者提供正确的服药时间，是药学服务的最基本内容之一。服药时间项的欠缺容易造成药师和患者的困惑，甚至使患者用药达不到预期的效果。药品生产企业应当重视药品说明书的规范性，完善药品说明书，更好地为广大的医师、药师和患者服务。作为门诊药房的药师，更应该提高自己的专业知识水平、完善理论基础，注意收集各种药品知识并使之与实践相结合，更好地服务于大众、服务于患者，提高患者用药的有效性、安全性。

[1]钟 智，杨晓军，吴万征.药房窗口“服药指导”基本知识的收集、整理及应用[J].中国医院药学杂志，2003，23(5):305.

[2]国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知(二部)[M].北京:人民卫生出版社，2000:678.

[3]李元敏.食物与药物间的相互作用[J].国外医学·药学分册，2003，30(2):108.

R954;R969.3

A

1006－4931(2011)10－0005－02

段萌(1982－)，女，汉族，药师，主要从事药物管理和临床药学工作，(电话)010－67212233－3043(电子信箱)test11@163.com。

2010－09－02)