百令胶囊联合爱喘乐气雾剂对慢性阻塞性肺疾病缓解期患者肺功能及生活质量的影响

张凤宇 刘亚辉 李淑芳

1 河北省唐山市丰润区人民医院（唐山 064000）

2 上海中医药大学附属曙光医院（上海 200021）

慢性阻塞性肺疾病(COPD）是呼吸系统常见病和多发病,因其使肺功能进行性减退，严重影响患者的劳动力和生活质量。呼吸道感染是COPD患者急性加重的重要原因。为减少急性发作的次数,延缓病程的发展、提高生活质量,缓解期治疗尤为关键。笔者近年对60例COPDⅡ级中度稳定期患者给予百令胶囊联合爱喘乐气雾剂进行治疗，以观察其对急性发作的次数、肺功能情况及运动耐量的影响。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择作者所在医院2008年1月－2009年4月住院及专科门诊治疗好转后进入COPDⅡ级中度稳定期的患者120例，诊断标准参照《内科学》相关标准[1]：(1）有吸烟史；(2）有慢性咳嗽、咯痰、气短或呼吸困难、喘息和胸闷等症状,有桶状胸、呼吸浅快、肺部叩诊过清音、听诊两肺呼吸音减弱、呼气延长，有或无干、湿性音等体征；(3）肺功能检测指标示不完全气流受限,吸入支气管扩张剂后1s用力呼气容积占用力肺活量百分比(FEV1/FVC%）＜70%，第1秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%）＜80%。患者咳嗽、咯痰、气短等症状稳定或轻微确定为稳定期。中医辨证参照《中医内科学》[2]，属肺肾气虚证。将120例患者随机分为两组。治疗组60例，男性38例，女性22例；年龄45～65岁，平均56岁；病程8～25年，平均16年。对照组60例，男性40例，女性20例；年龄47～64岁，平均55岁；病程7～23年，平均14年。两组均排除COPD急性加重期、合并肺感染、WBC＞10.0×109/L以及患有其他肺部疾患如肺癌、肺结核等疾病。两组性别、年龄、病程、病情程度及肺功能差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组患者给予常规的健康教育,主要是劝导患者戒烟,脱离污染的环境；教会患者自我控制病情的技巧,如腹式呼吸及缩唇呼吸锻炼；了解就诊的时机等。同时应用爱喘乐气雾剂（异丙托溴胺，勃林格殷格翰公司生产）解除支气管痉挛，每次喷2次,每日3次,疗程6个月。治疗组在此基础上加服百令胶囊(成分为发酵虫草菌粉,每粒0.2g,杭州中美华东制药有限公司生产）,每次5粒,每日3次口服,疗程6个月。两组患者治疗6个月后进行疗效评定,1年后随访。

1.3 观察项目 (1）肺功能指标：FVC、FEV1、FEV1/FVC%测定采用COSMED公司生产的FONY－FX型专业肺功能检测仪。(2）6min步行距离测试(6MWT）：以患者日常步行速度在6min内行走的最大距离 (m），于入组当天及治疗结束当日测试。(3）急性发作次数：1年后随访患者在此1年内急性加重发作次数。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后肺功能情况及6MWT情况比较 见表1、表2。治疗组患者FVC、FEV1与FEV1%FVC%治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05），且与对照组治疗后比较差异有统计学意义(P＜0.05）；对照组FVC、FEV1与FEV1/FVC%治疗前后比较差异均无统计学意义 (P＞0.05）。两组患者在初次就诊时6MWT差异无统计学意义(P＞0.05）,治疗6个月后两组比较,差异有统计学意义(P＜0.01）。治疗组初次就诊时6 MWT与治疗后6个月比较,差异有统计学意义(P＜0.01）；而对照组治疗前后比较差异无统计学意义(P＞0.05）。

表1 两组患者治疗前后FVC、FEV1、FEV1/FVC%比较（）

表1 两组患者治疗前后FVC、FEV1、FEV1/FVC%比较（）

与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P ＜0.05，△△P ＜0.01。下同

FEV1/FVC(%）53.9±11.0 58.1±11.5*△53.3±13.2 54.6±16.1组别治疗组(n=60）对照组(n=60）治疗前治疗后治疗前治疗后FVC(L）1.75±0.31 2.04±0.27*△1.83±0.30 1.93±0.37 FEV1(L）1.01±0.35 1.22±0.34*△1.05±0.39 1.10±0.35

表2 两组患者治疗前后6MWT比较（m，）

表2 两组患者治疗前后6MWT比较（m，）

组别治疗组(n=60）对照组(n=60）治疗前治疗后治疗前治疗后6MWT 374±76 436±80**△378±78 401±74

2.2 两组患者1年内急性发作次数及稳定期持续时间比较 见表3。结果示治疗组1年内急性发作次数少于对照组（P＜0.01），稳定期持续时间长于对照组（P ＜ 0.01）。

表3 两组患者1年内急性发作次数及稳定期持续时间比较（）

表3 两组患者1年内急性发作次数及稳定期持续时间比较（）

与对照组比较，△P＜0.01

组别治疗组对照组n 60 60急性发作（次）3.0±2.1△4.8±1.7稳定期（d）213.5±17.3△143.7±20.7

3 讨论

COPD是具有气流受限并呈进行性发展特征的慢性非特异性肺部炎症，患者均存在一定程度的免疫功能低下，极易发生下呼吸道感染,因而引起急性加重。随着急性发作的次数增加，导致肺功能逐年减退，以致严重影响患者生活质量。肺部免疫功能的增强，自身抗病能力的提高，则可以减慢病程发展，提高生活质量和减少致残率。缓解期治疗的目的在于减轻症状，预防急性发作，阻止病情发展，改善日常活动能力，提高生活质量，尽量减少急性加重，防治和(或）减缓心肺功能的继续恶化。

COPD属于中医学“咳嗽“、“哮证”、“喘证”、“肺胀”等范畴。中医学认为，本病的基本病机是肺脏反复受邪，气机阻闭，宣降失司，痰浊内蕴，久而不愈，伤损肺气，使其生理功能减退，并产生病理性产物痰、瘀、水饮，如此反复，终成虚实夹杂。COPD证以正虚邪实为主，邪实以风寒束肺、风热犯肺、痰热壅肺、痰浊阻肺、寒饮犯肺、痰瘀互结为多见；本虚以肺气亏虚、肺阴亏虚、肺脾气虚、肺肾气虚、肺肾阴虚、肾阳亏虚为主。我们认为本病在缓解期的基本病机为本虚标实，正虚邪实贯穿于疾病发展的全过程，因而治疗上宜扶正祛邪。

在COPD稳定期，应用支气管扩张剂可松弛支气管平滑肌，扩张支气管，缓解气流受限，是控制COPD症状的主要治疗措施，短期按需应用可缓解症状，长期规律应用可预防和减轻症状，增加运动耐力，但不能使所有患者的FEV1得以改善。中医治疗从治肺、治肾着手。百令胶囊主要成分是虫草酸、载体生物碱、19种氨基酸、多种维生素及微量元素等。冬虫夏草是寄生于虫草蝙蝠蛾子座及幼虫尸体的复合体，具有多种免疫效应，由于原药来源有限，人工培养冬虫夏草已广泛应用于临床。目前关于百令胶囊治疗慢性肾脏疾病的报道较多，对于呼吸系统疾病治疗方面，也多见于哮喘和难治性肺结核的报道[3]。而已有研究表明，口服百令胶囊可降低患者血清中的TNF－α、IL－8、GM－CSF水平，明显改善肺功能[4]。目前国内对百令胶囊在动物实验及辅助治疗肺结核、支气管哮喘、COPD急性发作期和缓解期的临床研究表明,其能显著减少杯状细胞增生,从而减少气道内黏液的分泌量,改善肺功能,特别是长期口服可使肺泡扩大的趋势得到明显抑制，症状得到较明显缓解，且具有保肺益肾、止咳化痰和扩张支气管平滑肌、增强机体免疫力、抗炎、抗缺氧、增强肾上腺皮质功能的作用[5～7]。本观察中，治疗组患者服用百令胶囊6个月后，通过补充人体必需氨基酸,改善营养状况,提高了免疫功能，减少呼吸道感染的机会，从而达到对COPD的治疗作用。在服用百令胶囊基础上长期加用爱喘乐气雾剂,显示其即刻的支气管扩张效应，可进一步改善肺功能，预防呼吸肌疲劳和呼吸衰竭的发生。

治疗组患者治疗6个月后各项通气指标均明显升高，运动耐力明显提高，急性发作次数明显减少，表明百令胶囊联合爱喘乐气雾剂是提高COPD缓解期患者免疫力,预防呼吸道感染，改善肺功能，提高生存及生活质量的良好治疗方案。

[1]陆再英,钟南山，主编.内科学[M].第7版.北京：人民卫生出版社,2008：65～66.

[2]田德禄.中医内科学 [M].北京：人民卫生出版，2005：56～76.

[3]刘丽娟,马世尧,袁宝荣,等.百令胶囊的药理作用及临床作用[J]. 中成药,2004,26（6）：493 ～496.

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