强心通脉颗粒治疗慢性心力衰竭30例的临床研究*

张云飞 ，礼 海 ，张 艳

（1.辽宁中医药大学，沈阳 110032；2.沈阳市第二中医医院，沈阳 110101；3.辽宁中医药大学附属医院，沈阳 110032）

慢性充血性心力衰竭（慢性心衰）是临床常见病，是多种心血管疾病终末阶段的临床表现，也是心血管疾病和其他系统疾病主要的死亡原因之一。慢性心衰患者人数呈现逐年增加趋势，已成为21世纪最重要的心血管疾病之一。在大量临床实践中，对治疗慢性心衰积累了丰富的经验，研制出强心通脉颗粒，在慢性心衰的治疗上取得了较好疗效，有效率达85%以上[1]。现对具有完整资料的慢性心衰门诊及住院病例进行疗效观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 诊断标准

1.1.1 西医诊断标准 参照第6版《内科学》教材慢性心功能不全的诊断标准[2]，以左心力衰竭为主；

1.1.2 心功能分级标准 心功能参照美国心脏病协会1994年修定标准,分为四级（NYHA分类法）。选取标准：明确诊断为冠心病、高心病、高血压病且心功能为Ⅱ～Ⅲ级,年龄在60～80岁者。

1.1.3 中医辨证 参考《中药新药临床研究指导原则》[3]中《中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则》，诊断为气虚血瘀水停证，其主症见：心悸，气短，活动后加重。次症：胸痛，痛处不移；面色晦暗或淡白；口唇青紫；胸胁满闷；胁下痞块；痰中带血；双下肢水肿；身倦乏力。舌脉：舌淡暗，或有瘀点、瘀斑，脉沉细、沉涩或结代。

1.2 病例来源 全部患者60例，为2009年2月—2009年10月辽宁中医药大学附属医院心内科门诊及住院患者，随机分为治疗组和对照组。

1.3 研究方法

1.3.1 一般治疗 两组患者均嘱咐注意休息，限制钠盐摄入等，进行健康教育。

1.3.2 药物治疗 对照组：给予强心、利尿等基础治疗，地高辛片0.25 mg，双氢克尿塞片25 mg，赖诺普利片10 mg，倍他乐克片25 mg，均1次/d口服；利尿药应用5 d之后停用1周，再用5 d后停止。治疗组：西医基础治疗上加用强心通脉颗粒。强心通脉颗粒药物组成：黄芪，红花，人参，丹参，益母草，葶苈子等中药，由辽宁中医药大学附属医院药剂科负责原料采供，且负责煎煮制成颗粒剂。1袋/次，10 g/袋，3次/d，温水冲服。

1.4 观察指标方法 观察患者主要临床症状变化，治疗前后心功能及6 min步行距离等情况，观察周期为4周。

2 评价标准

2.1 疗效评价标准 观察治疗前后心功能分级（NYHA）变化情况：显效：心功能提高2级以上；有效：心功能提高1级；无效：心功能提高不足1级；加重：心功能恶化1级及以上。

2.2 证候积分 观察治疗前后中医证候积分改善情况，证候积分症状观察项目见本文“中医辨证参考”中气虚血瘀水停证具体主次症。主症及次症均分为无症状、轻、中，重度，主症的分值分别为0、2、4、6。次症的分值分别为 0、1、2、3。舌质，舌苔，脉象分为正常及异常，其分值为0和1。

3 研究结果

3.1 治疗疗效比较 结果见表1。

表1 两组患者疗效比较结果Tab.2 Comparisons of basic data in patients of two groups 例

3.2 心功能及6 min步行距离变化比较 两组患者治疗后6 min步行距离及心功能指标均有改善，在治疗4周后，治疗组治疗前、后，对照组治疗前、后比较指标均有显著性差异（P＜0.01），且治疗组治疗后优于对照组治疗后（P＜0.01），结果见表2。

表2 治疗前、后6 min步行距离及左室射血分数变化分析结果(±sTab.2 Comparisons of 6 minutes walking distance and left ventricular ejection fraction in patients of two groups(±s

表2 治疗前、后6 min步行距离及左室射血分数变化分析结果(±sTab.2 Comparisons of 6 minutes walking distance and left ventricular ejection fraction in patients of two groups(±s

注：○*治疗组治疗前后、△●对照组治疗前后的6 min步行距离及心功能指标比较，P＜0.01具有显著性差异；▲治疗组与对照组治疗后，6 min步行距离P＜0.01具有显著性差异；☆治疗组与对照组治疗后，心功能指标P＜0.05有统计学差异。

组别治疗组对照组时间治疗前治疗后治疗前治疗后步行蹁（m）6 min 261.32±140.12426.35±151.37○259.50±142.08381.21±199.07●▲LVEF（%）43.53±1.9055.64±4.20*44.12±2.5551.63±4.44△☆

3.3 中医证候积分比较 两组患者治疗后证候均有所改善，两组治疗前、后证候积分比较（P＜0.01），有显著性差异，治疗组治疗后改善程度优于对照组（P＜0.01）。结果见表3。

3.4 安全性 本试验共选取慢性心衰患者60例，治疗前后均行血、尿常规及肝、肾功能检查，结果显示治疗组患者各项化验指标优于对照组，且治疗组患者应用强心通脉颗粒后，可减少西药用量，并且取得满意疗效，说明该方与常规西药合用有增效减毒作用。

表3 两组患者治疗前、后证候积分比较分析结果(±sTab.3 Comparison of traditional Chinese medicine syndrome integrated score before and after treatment of two groups(±s分

表3 两组患者治疗前、后证候积分比较分析结果(±sTab.3 Comparison of traditional Chinese medicine syndrome integrated score before and after treatment of two groups(±s分

注：治疗组、对照组治疗前后比较，○●P＜0.01，具有显著性差异；治疗组与对照组治疗前后比较，△P＜0.01，具有显著性差异。

组别治疗组对照组n 3030治疗前25.42±8.1024.78±9.50治疗后12.21±6.42○17.65±8.88●△

4 讨论

心气是血液运行的原动力,心衰的病机与“心气”密切相关。本病的根本是心气虚，心病日久可致心气虚，心气虚鼓动无力，不能推动血液运行，则血脉瘀阻；津液的运行同样依赖心气的推动，心气不足、推动乏力、瘀血阻滞均可以阻碍津液正常运行，导致水湿不运，水饮内停。而瘀血，水饮等病理产物又可进一步损伤心之阴阳，形成因虚致实，因实致虚，更甚者产生恶性循环[4]。慢性心衰病机关键在心气虚衰，瘀血内停。本虚表现为心气的虚损，标实表现为水湿、痰浊、瘀血等病理产物。故在治疗中应补虚泻实，标本兼顾，采用益气活血利水之强心通脉颗粒进行治疗，方中重用人参、黄芪补益气血，丹参、红花活血化瘀，益母草引经又可活血祛瘀消水，诸药合用，切中病机，共奏益气活血利水、强心通脉之功效，因此在治疗慢性心衰方面取得了满意疗效。

通过临床观察,常规西药组有效率为63.3%，加用强心通脉颗粒的治疗组有效率达86.7%,表明强心通脉颗粒治疗慢性心衰疗效显著，明显优于单纯应用西药。并能改善心脏功能，提高心室射血分数，降低证候积分，无明显不良反应，且可减少西药用量，安全可靠。

[1]张 艳，田金洲，宫丽鸿，等.强心通脉微丸对老年慢性心衰AngⅡ影响的临床观察[J].北京中医药大学学报，2004,27（2）:90-91.

[2]叶任高，陆再英.内科学[M].第6版,北京:人民卫生出版社，2004：165-170.

[3]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京：人民卫生出版社，1995.57-60.

[4]解海宁，张 艳，胡晓虹.气虚血瘀水停在慢性心衰实质研究探讨[J].中华中医药学刊，2007,25（12）：2603-2604.