兰索拉唑和阿莫西林配合伊托必利治疗功能性消化不良疗效观察

刘华东

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是指具有由胃和十二指肠功能紊乱引起的症状，经检查排除引起这些症状的器质性疾病的一组临床综合征，主要症状包括上腹痛、上腹灼热感、餐后饱胀、早饱之一种或多种，可同时存在上腹胀、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等。欧美流行病学调查显示，普通人群中有消化不良症状者占19%～41%[1]。所有门诊患者中，其中大约50%左右被诊断为FD[1]，尽管无器质性病变，但患者症状反复发作不仅影响患者生活质量，而且医疗费用相当高，因此已经成为现代社会的一个主要医疗保健问题，对其进行研究有利于更好的防治此病。

由于FD的病因及发病机制尚不清楚，从而阻碍其药物治疗学的发展。FD包括胃及十二指肠动力异常、胃酸分泌异常、内脏感觉异常。治疗此病多以胃动力药来治疗，本人以兰索拉唑和阿莫西林配合伊托必利治疗FD取得了满意的疗效，现将我的实验情况报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 入选标准

参照FD罗马Ⅲ诊断标准[2]。符合上述条件的重庆市云阳县人民医院2005年5月至2009年6月收治的106例患者，随机分成治疗组和对照组，每组各53例。年龄在18～60岁，两组在年龄、病程、性别、职业、吸烟、饮酒、家族史等方面无明显差异。所有病例均有较典型的病史和体征。

1.1.2 排除标准

①儿童及老年人；②伴有下消化道症状，如腹泻或便秘；③入选前1周内服用对药物疗效评价有影响的药物，包括抑制胃酸药、抗胆碱能药、促胃肠动力药；④伴明显抑郁和焦虑；⑤ 妊娠或哺乳妇女；⑥不配合治疗或不按时随诊者。

1.2 治疗方法

在禁忌烟、酒，辛辣食物的情况下，治疗（A）组口服兰索拉唑30mg/次，1次/d，每早空腹服；阿莫西林1000mg/次，3次/d，早中晚餐后服用；依托必利50mg/次，3次/d，早中晚餐后服用；疗程4周。对照（B）组口服依托必利用法用量和疗程与治疗组相同。

1.3 观察项目

各组药物在治疗期间均注意了服药后不良反应，心、肝、肾、血液系统变化并及时检测了血、尿液、肝及心电图变化。详细记录了治疗前和治疗结束后（4周后）各种症状改善或加重情况。

1.4 临床疗效评定

治愈：症状全部消失；有效：部分症状已消失或有所减轻；无效：症状无多大变化。

1.4 统计学处理

2 结 果

2.1 经过28d一个疗程治疗后，治愈率和总有效率治疗组均优于对照组，见表1。

表1 两组疗效比较 例（%）

2.2 治疗前后的血常规、尿常规、肝肾功能及心电图检查结果无明显异常。两组都有不同程度的不良反应产生，但在停药后不良反应均逐渐消失，无显著性差异。

3 讨 论

FD的病因和发病机制不甚明确，目前认为胃动力功能障碍和内脏感觉功能异常以及精神心理障碍是FD发病的主要机制。有研究表明，有50%以上FD患者有胃动力功能障碍[3]，主要表现为近端胃舒张功能障碍，胃电节律紊乱和胃排空延迟[4]。FD包括胃及十二指肠动力异常、胃酸分泌异常、内脏感觉异常，常继发于幽门螺杆菌感染和精神因素[5]。胃肠运动障碍是FD主要发病机制之一，促动力剂一直是FD患者治疗的首选药物。

伊托必利是一种新型胃肠促动力药，系甲基酰胺衍生物，具有D2受体阻断剂及乙酰胆碱酯酶抑制剂的双重作用，通过刺激内源性乙酰胆碱释放并抑制乙酰胆碱水解，可增强胃十二指肠的运动，而解除消化道动力障碍症状，具有高选择性、吸收快、起效快，还具有一定的抗呕吐作用。它在中枢神经系统分布很少，亦未观察到致畸作用，而且不引起可导致猝死的QT间期延长或室性心律失常，和其他药物的合用不受细胞色素P450药物代谢的影响，也不受血清蛋白高结合率的限制。因其对中枢神经系统多巴胺D2受体阻断作用弱，催乳素分泌增加、椎体外系症状、溢乳和男性乳房发育等不良反应的发生率较低。临床研究中，本品而不影响血液胃泌素水平，50mg，3次/d 用于治疗FD及慢性胃炎耐受良好，症状改善率高，可明显提高慢性胃炎患者胃排空能力，并且没有严重药物不良反应和实验室异常发现，药物相互作用小，安全性高，是治疗FD及慢性胃肠动力障碍新型胃肠双动力药物[6,7]。

兰索拉唑为一种导入氟元素的新型质子泵抑制剂，具有强大的抑酸作用，在酸性条件下得以活化，活化体与质子泵的H+-K+-ATP酶的疏基结合，抑制酶的活性，从而抑制胃酸分泌，其抑制作用强而持久，导致完全无酸（pH＞4）状态，还能迅速缓解疼痛，同时由于其抑酸后的负反馈作用，引起高胃泌素血症，增加胃黏膜血流量[8]。同时，该药对胃蛋白酶也有抑制作用，使胃蛋白酶原不能被激活，从而使胃蛋白酶对黏膜的损害因素减弱，且不良反应发生率较少，对胃内幽门螺杆菌变化敏感，还不会过度抑酸。它不但对幽门螺杆菌具有清除作用还为阿莫西林提供了较理想的胃内pH环境，协同杀灭幽门螺杆菌；阿莫西林为广谱青霉素对幽门螺杆菌有杀菌作用。

根据临床观察，治疗组在治疗FD上明显高于对照组，疗效迅速明显，不良反应发生率低，且无显著差异；较对照组疗法有明显的优越性，值得推广应用。

[1]陆再英,钟南山.内科学[M].北京:人民卫生出版社,2008:387-426.

[2]Talley NJ,Stanghellini V,Heading RC,et al. Functional gastroduodenal disorde[J]. Gut,1999,45 (Suppl 2):37-42.

[3]Quartero AO,De Wit NJ,Lodder AC,et al. Disturbed solid-phase gastric emptying in functional dyspepsia : a meta analysis[J]. Dig Dis Sci,1998,43(9):2028-2033.

[4]Mertz H,Fullerton S,Naliboff B,et al. Symptoms and visceral perception and severe function and organic dyspepsia[J]. Gut,1998,42(6):814-822.

[5]上海多潘立酮多中心临床研究协作组.多潘立酮片治疗功能性消化不良的临床研究[J].中华消化杂志,2003,23(4): 220 -222.

[6]候晓华.开展对功能性消化不良的病理生理研究[J].中华消化杂志,2003,23(1):69-70.

[7]赵瑞祥.伊托必利的药理与临床应用[J].中国疗养医学,2005,14(1):17-18.

[8]张生声,王垂杰,沈洪.消化病特色专科实用手册[M].北京:中国中医药出版社,2008:70-76.