国产帕罗西汀与阿米替林门诊治疗抑郁症患者的对照研究

程 平 冉江峰

帕罗西汀属选择性5-羟色胺再吸收抑制剂类抗抑郁药物。为探讨国产帕罗西汀对抑郁症的疗效，我们选用浙江华海制药有限公司提供的盐酸帕罗西汀，通过国产盐酸帕罗西汀与阿米替林治疗抑郁症对照比较，观察国产帕罗西汀的临床疗效和安全性。现将结果报道如下。

1 对象与方法

1.1 对象

为我们两家医院门诊连续就诊的患者。入组标准：①符合CCMD-Ⅲ中抑郁症诊断标准。②HAMD（前17项）总分≥18分。③入组前2周从未进行过抗抑郁治疗，躯体健康，肝功、血常规、心电图检查无异常。④排除躯体及脑器质性疾病，无酒精及药物滥用史。共收集60例，并随机分为两组。帕罗西汀组30例，男16例，女14例，平均年龄（30.3±6.3）岁，平均病程（4.3±1.7）年，治疗前HAMA（30.62±6.72）分；阿米替林组30例，男15例，女15例，平均年龄（30.05±7.52）岁，平均病程（4.8±1.9）年，治疗前HAMD（29.01±7.21）分。上述资料经统计学分析差异无显著性（P＞0.05）。60例全部完成6周治疗，无中断和脱落患者。

1.2 方法

帕罗西汀组初始剂量为20mg/d，2周内增至治疗量为20～60mg/d，平均剂量（25.5±15.5）mg/d；阿米替林组初始剂量为50mg/d，2周内增至治疗量为150～300mg/d，平均（200.6±50.2）mg/d。观察时间为6周。

评定工具：在治疗前和治疗后1、2、4、6周，分别用HAMD、CGI和TESS评定疗效和不良反应。

疗效标准：按HAMD减分率评定临床疗效，减分率≥75%为痊愈，50%～74%为显著进步，30%～49%为好转，＜30%为无效。

2 结 果

2.1 临床疗效

帕罗西汀组痊愈11例，显好10例，好转4例，无效5例，显效率为70%，有效率为83.33%；阿米替林组分别为痊愈9例，显好10例，好转5例，无效6例，显效率为63.33%，有效率为80%，两组疗效无显著性差异（χ2=0.11，P＞0.05）。

2.2 HAMD评定结果

两组治疗前与治疗后的HAMD总分均有显著下降，除第1周末两组对比有显著差异性（P＜0.05），2、4、6周各次对比差异无显著性（P＞0.05），见表1。

表1 治疗前后两组HAMA评分比较（±s）

表1 治疗前后两组HAMA评分比较（±s）

注：*与治疗前比较，P＜0.001

治疗时间 国产帕罗 阿米替林组 t P(周末)西汀组(n=30)(n=30)疗前 0 30.05±7.52 29.01±7.21 0.55 ＞0.05疗后 1 22.15±5.07* 25.62±6.23 1.61 ＜0.05 2 18.36±4.32* 19.24±4.88* 0.71 ＞0.05 4 12.76±3.65* 13.65±4.38* 0.86 ＞0.05 6 9.79±2.72* 10.56±3.17* 1.01 ＞0.05

2.3 CGI-SI（严重程度）评定结果

两组CGI-SI评分，帕罗西汀组和阿米替林组于治疗均在第2周开始出现明显下降，两组第4、6周仍保持明显下降趋势，帕罗西汀组与阿米替林组治疗后第2周对比有显著性差异（P＜0.05），其余各组间对比没有显著差异，P＞0.05。见表2。

表2 治疗前后两组CGI-SI评分比较（±s）

表2 治疗前后两组CGI-SI评分比较（±s）

注：*与治疗前比较，P＜0.001

治疗时间 国产帕罗 阿米替林组 t P(周末)西汀组(n=30)(n=30)疗前 0 5.41±1.21 5.36±1.15 0.16 ＞0.05疗后 1 4.26±0.98* 4.88±1.01 2.48 ＜0.05 2 3.12±0.83* 3.25±0.94* 0.57 ＞0.05 4 2.95±0.65* 3.11±0.76* 0.89 ＞0.05 6 2.21±0.53* 2.32±0.62* 0.73 ＞0.05

2.4 不良反应分析

按TESS量表分析，帕罗西汀组出现不良反应5例（19.35%），阿米替林22例（77.42%），两组比较差异有显著性（χ2=10.46，P＜0.01）。帕罗西汀组以轻度恶心、厌食、头昏、嗜睡等不良反应为主。阿米替林以中到重度口干、便秘、心动过速、一过性心电图异常、视物模糊、震颤、肌强直等不良反应突出。

3 讨 论

本研究采用阿米替林为标准药，对国产帕罗西汀治疗抑郁症进行了为期6周的对照研究，结果表明，国产帕罗西汀治疗抑郁症患者HAMD、CGI减分极具显著性，提示国产帕罗西汀能有效缓解抑郁症状，其与阿米替林在抗抑郁方面疗效相当（P＞0.05）。在不良反应方面，两组药物在发生率尚有显著的差异性。而且帕罗西汀组不良反应轻，已于处理，大多数可以自行缓解；阿米替林不良反应相对较重，多须减药或对症处理，影响治疗效果和依从性。这可能跟两种药物的作用机制不同有关，帕罗西汀是较强选择性5-羟色胺再吸收抑制剂，对其他神经递质受体的亲和性小或无，因而与胆碱受体或肾上腺素受体有关的不良反应极小[1,2]。

总之，国产帕罗西汀能有效的缓解抑郁症状，而且其起效时间快，抗抑郁的起效时间为1周，不良反应轻微，依从性良好，服用简便，这与国内窦桂忠等[3]的报道相一致。在门诊治疗抑郁症患者有一定的优势[4]，值得临床推广和使用。

[2]张继智,吉中孚.精神药物的合理应用[M].3版.北京:人民卫生出版社,2003:62-65.

[3]窦桂忠,张爱珍.乐友治疗50例抑郁症的疗效观察[J].中华临床医学杂志,2006,12(1):28.

[4]张红霞,季建林.抗抑郁药治疗的依从性[J].上海精神医学,2004,16(6):356-358.