2009年下半年北京市医疗器械质量公告

为贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，加强对医疗器械的监督管理，保障人民的合法权益，根据2009年北京市医疗器械产品抽检计划的要求，北京市药品监督管理局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营、使用单位的相关医疗器械产品进行抽样检验，现将结果予以公告。

2009年下半年，全市按照抽验计划共完成抽验296批次，综合判定不合格27批次，不合格率9.12%（详见附表）。

对公告中涉及的不合格产品，我局将依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处。

附表：北京市2009年下半年医疗器械质量监督抽验不合格产品目录

北京市药品监督管理局

2010年1月

附表：北京市2009年下半年医疗器械质量监督抽验不合格产品目录

注：标示山东滨州仁通医疗器械有限公司生产的医用脱脂棉（规格50克，批号20090511）在两个被抽样单位各抽取了1批次，综合判定均不合格，且不合格项目相同。