APP下载

神威药业做强中药的绝招

2010-09-07文/铭

创新科技 2010年8期
关键词:神威注射剂药业

文/铭 心

神威药业做强中药的绝招

文/铭 心

“炮制虽繁必不敢省人工,品位虽贵必不敢减物力”、“修合无人见,存心有天知。”同仁堂这一古训被李振江“收藏”在心并视为“法宝”。诚实守信、不断创新,老老实实做人,踏踏实实做事,造就了李振江从一名小厂厂长到一位现代企业家的成功转身,也造就了“神威”成为今日之中国制药企业的一只“大鳄”。

2009年,中药注射剂不良反应事件频发,或许让很多中医药企业感觉“不好过”。在这种情况下,神威药业却能够保持高达30%的销售增长业绩,神威药业董事长李振江坦言,“没有绝招是不行的。”

神威药业从中药生产的每一环节严格要求,打造“安全、有效、稳定、可控”的现代中药产品。

严把质量第一关

药品是特殊商品。一支针两条命,一条是患者的生命,一条是企业的生命。神威药业从中药生产的每一环节严格要求,打造“安全、有效、稳定、可控”的现代中药产品。

中药材质量是中药质量的基础,神威药业的质量控制从中药材种植源头抓起。始终恪守“产地进货、直接进货、进地道货”的原则,直接到地道产地定点采购药材。对于使用量较大的中药材,神威药业在吉林、新疆、山东、河北等地建立红花、板蓝根、黄芩、黄芪、金银花、人参、麦冬等绿色中药材种植基地,严格按照GAP标准进行规划建设,从药材种植地的生态环境、育种、种植,直到采收、加工、运输、储藏的每一个环节,都纳入规范化管理,甚至达到苛刻的地步,要求供应商必须按照高于国家标准的神威标准进行采收、加工及储存。

神威建立了行业内为数不多的通过国家实验室认证的现代技术与质量中心,投入巨资引进了国际领先的液相色谱仪、气相色谱仪、无菌隔离系统等先进仪器用于质量检测。药材入厂检验,神威制定了高于国家标准的内控标准,在国家标准基础上,增加了中红外光谱、指纹图谱、重金属、二氧化硫、农药残留等质量控制项目,确保企业使用优质绿色中药材。搜集了上千种药材的真品、伪品、次品标本,作为验收药材对照标准,并聘请河北省著名中药鉴定专家对购进的中药材进行最后的把关,杜绝了假劣药材的进厂。

神威将质量管理向产业链上下游延伸。建立完善的供应商质量评估体系,严格供应商审计,严把中药注射剂原辅料质量。设立由采购、质保、审计等多个部门组成的联合考察组,对供应商从资质、规模、质量控制等方面进行全方位实地考察。实施严格的供应商动态管理,创新地实施对供应商的飞行检查,对供应商进行不定期、事先不通知的突击检查,实施供应商黑名单制度,不合格供应商及时淘汰。在采购过程中实行质量一票否决制,只要质量不合格一律不得采购。

1995年,李振江着手企业改革,通过全员买断国有股,将企业彻底改造为民营股份制企业。

技术领先强品质

在现代中药生产硬件方面,神威力求精益求精。神威中药提取车间拥有国内第一条、也是目前国内最先进的中药提取全过程自动控制生产线,这条生产线采用工业集成和自动控制技术,将动态逆流提取、超临界萃取、大孔树脂吸附等领先工艺组合运用到中药提取生产过程中,并采用计算机集散控制技术,针对不同药材,药材不同的有效部位,集成多年的生产经验,并按高于国家的质量标准设置了温度、压力、时间、液位、浓度等生产工艺参数,完全由计算机完成相应动作,从而实现整个中药材提取、纯化、浓缩、分离生产过程的自动化,确保生产工艺的稳定性,批次之间的产品质量均一,最大限度地减少人为污染和差错。被国家发改委认定为国家唯一的“中药制剂先进工艺集成及生产过程自动控制高技术产业化示范工程”。

神威药业在中药注射剂生产中采用了多项国际领先的工艺技术,成为中国中药注射剂生产的样板。在药液配制过程中采用了全封闭自控配制技术,应用了领先的超滤、膜分离技术,最大限度地减少药液带菌量,有效保证产品质量。中药注射剂对水质的要求非常高,神威药业注射液制水工序采用的是二级反渗透加EDI工艺,已达到美国药典规定的注射用水标准要求,在此基础上,神威药业又增加了最先进的七效蒸馏技术,其指标比美国药典标准还高。

神威同国内著名大学合作投入上亿元建立国内唯一的“近红外在线自动检测监控系统”,将中药注射剂质量控制、中药指纹图谱质量控制和近红外在线检测等技术有机结合,实现中药注射剂生产过程中的42个控制点实时监控和反馈,每个控制点可以监控多组数据,实现中药注射剂从原材料、中间体到成品的全生产过程的实时控制,显著提高中药注射剂质量,带动中药注射剂的技术创新和发展,快速提高中药注射剂产品的质量和制剂水平。

对标国际,跨越发展

神威一年创新研发上的投入是多少?

据了解,神威药业在创新方面的投入,包括企业现有产品质量标准提高,技术标准提高方面,以及新药研发方面占到销售收入的5%左右。

而李振江说,在创新方面神威药业还要不断增减投入,任何一个世界领先前几名的大的制药公司随便一个去问都在5%到15%。

现在世界上最大的制药企业是辉瑞,一年的销售收入200亿美金。中国的制药企业加在一起相当于一个辉瑞。

据权威统计,2009年中国的制药企业4 000多家,体现为小、散、乱。解决这一问题,需要市场和政府两手来共同推动。不断提高质量的标准,提高药品的标准,提高产业的门槛,打造产业航空母舰。

实质上,神威药业一直以国际巨头为目标,在发展中奋力追赶。

1984年之前,神威药业的产品主要是鸡眼膏、十滴水、脚气粉、红药水、紫药水、碘酒等低附加值产品。李振江承包改革后也主要以生产西药为主,经过几年的稳步发展,在西药市场竞争残酷的环境下,神威药业遭遇了发展瓶颈。李振江想,西药不是中国的,知识产权在外国,科技附加值不高,竞争也很残酷。只有依靠和发展中国自己的东西,才有前途和生命力。

1992年,经过对中国医药市场的精心考察研究,李振江作出了一个在今天看来非常大胆而又独具远见的决定:要做就做现代中药!1992年,神威毅然进行产品转型,摆脱竞争激烈的西药市场,创造自己具有核心竞争力的产品。李振江的决策大胆而果断。为了打破传统中药“丸散膏丹”的旧模式,彻底消除传统中药味苦难服、质量不稳定、起效慢的弊病,李振江决定将软胶囊、注射液、颗粒剂等现代剂型引入中药生产。

1995年,李振江着手企业改革,通过全员买断国有股,将企业彻底改造为民营股份制企业。为了统一思想、稳步推进改革,李振江和县领导到山东诸城进行了考察学习,通过大讨论,员工渐渐更新了观念,改革顺利展开。这次改革使企业股本结构进一步优化,职工与企业形成唇齿相依的资产纽带关系,企业快速发展,1997年4月,神威进入全国中成药业50强。

2004年12月,在香港联合交易所,一个内地制药企业受到了众多媒体的关注,这个企业就是神威药业。对于选择在香港上市,李振江解释说,为了让现代中药走向世界,使企业与国际接轨,选择在香港上市是上策。

2004年上市前的全球“路演”,对于李振江来说再苦也值得。所谓“路演”,是企业上市前通过一场场的讲演展示实力并接受提问,以便让投资者了解并信任。那段时间,李振江“上飞机两片安眠药、下飞机两杯咖啡、一天参加10场推介会,每一场都是一个小时以上”,那滋味常人难以想象。在德国,在掌握上千亿美元资金的大投资者审视挑剔的目光前,李振江无比自信,异常坦然。他说,“我很有底气。底气来自我们十几年来建立的管理体系和我对神威的自信。”

神威上市之后,企业所面临的来自投资者的压力是相当巨大的,李振江将此形象地比喻为:“在透明的玻璃体中跳舞”。在众目睽睽之下,逼迫你强化团队管理,提高质量,研发新产品,强化你的思维方式与国际接轨。因为,投资者看的不仅是你现在的效益,而且还看未来的效益。经过香港股市的历练,神威不断发展壮大。2005年2月,神威药业进入香港联合交易所市值最大的200家上市公司之列。目前,神威药业是香港港交所主板市值最大的医药企业。2010年5月又入选摩根士丹利中国指数成分股。

目前,国家加强对制药企业监管力度,特别是中药注射液的安全再评价,为神威这样优秀的企业发展提供了良好的市场环境,同时国家深化医药改革,对神威来说也是发展的最好机会。

未来,神威药业将抢抓机遇,投入50亿,打造神威现代中药产业园,规划中的新产业园占地400亩地,建成后将新增产值100亿元,新增利税30亿元,在保证产品质量情况下,迅速扩大企业规模,通过扎扎实实抓管理,扎扎实实抓质量,把神威迅速打造成中国中药行业一个强有力的航空母舰。

猜你喜欢

神威注射剂药业
首爱药业
国家药监局关于修订辅酶Q10注射剂说明书的公告(2022年第11号)
中药师干预对医院中药注射剂合理应用的效果分析
康洁药业
科学管理创奇迹 流翔高钙显神威
流翔高钙显神威 科学种植促增收
悦康药业
扬子江药业
儿童为何接连被禁用中药注射剂
我院近年来中药注射剂的使用与不良反应情况分析