两种不同ELISA试剂检测前S1抗原结果比较

王建福

(江西吉安市安福县人民医院，江西 吉安 343200)

乙型肝炎是严重危害人体健康的传染病，HBV在人体内的复制量，患者机体的免疫状态及治疗效果等一直是医生和患者都十分关注的问题。前S1抗原是HBV活跃复制的标志之一，它常和HBsAg、HBeAg、HBV-DNA等标志物伴随存在。近年来前S1抗原检测已应用于临床，可反映HBV复制和传染性。尤其可以反映HBeAg阴性的乙肝患者是否有病毒复制。前S1蛋白已成为HBV感染复制和乙肝患者诊断、治疗和预后的一个重要指标[1]。但不同厂家的试剂检出率及特异性各不相同，为了取得更好的临床结果。本文对517例不同HBV标志物模式的标本进行前S1抗原两种不同ELISA试剂同时检测。并将结果进行比较及分析，现报告如下。

1 材料与方法

1.1 标本来源2009年7月～2010年2月本院门诊，住院患者HBsAg阳性患者的不同HBV标志物模式的血清标本共570例。年龄1～70岁。

1.2 试剂仪器及方法 前S1抗原检测试剂为山东威海威高生物科技有限公司和上海科华生物工程股份有限公司产品。仪器为美国宝特公司产品型号为ELX800的全自动酶标仪，操作及结果判断严格按说明书进行。

1.3 数据统计 用SPPSS 12.0处理数据，采用阳性百分率计算结果。

2 结果

2.1 前S1抗原检测结果，不同HBV标志物模式的血清标本共570例，其中山东威海威高生物科技有限公司试剂检出阳性215例，检出率为41.59%。上海科华生物工程股份有限公司试剂检出阳性343例，检出率为66.34%。见表1。

表1 两种不同试剂前S1抗原检测结果比较

2.2 不同HBV模式中两种试剂前S1抗原检测结果见表2。

3 讨论

表2 不同HBV模式中两种试剂前S1抗原检测结果比较

3.1 从表1可看出山东威高的总检出率为41.59%，上海科华的检出率为66.34%，两种试剂阳性检出率差异有统计学意义。说明不同试剂生产商的前S1抗原检测试剂质量仍有较大差异。

3.2 从表2可看出不同HBV模式中两种试剂前S1抗原检测比较。山东威高不同HBV模式的检出率依次为60.8%、31.1%、42.2%；上海科华试剂为91.2%、54.2%、64.9%，上海科华的阳性率符合相关报道[2]。

3.3 HBV前S1抗原阳性，表示病毒尚在复制。免疫诊断试剂是一种生物制品，具有生物活性，影响质量因素较多，从试剂生产到使用，中间任何环节出现问题都会影响到试剂质量最终影响结果的准确性。为了确保结果，试剂使用前对其进行质量评价，选用试剂非常重要。

[1]樊有龙,王外梅,李 华.乙型肝炎病毒前S1抗原的检测及其临床意义[J].中华医院感染学杂志,2005,15(3):292-294.

[2]熊 杰,朱 敏,王丰昌,等.前S1抗原与乙肝标志物检测的对比分析[J].西南军医,2005,7(1):18-19.