崇州地区医疗机构检验科现状调查

王曦晖

(崇州市人民医院检验科,四川 崇州 611230)

检验医学(Laboratory Medicine)是指对临床标本进行正确的收集和测定,并做出正确的解释和应用。这有两个方面含义:一个是实验室技术,现在医院实验室早已不限于单一使用显微镜,已使用了各种先进仪器,除了广泛应用自动化技术外,还用了激光、色谱分析、质谱分析、荧光分析、流式细胞术、DNA扩增技术等一系列高精尖的技术手段,所以从事检验医学应该有扎扎实实验室技术工作的理论基础和高超的技术,否则,无法提供准确和及时的报告;另一方面又要有扎实的医学理论和实践经验才能正确的对各种检验结果做出合格和恰当的解释。医院检验科是医院必不可少的科室,检验工作在疾病临床诊断中起着重要作用,它为疾病治疗提供重要的客观诊断依据。目前,崇州地区各级医院检验科的专业技术水平及工作现状如何,能满足临床和治疗需求吗?笔者对本地各级医院检验科现状进行了调查、总结,更好规范医疗机构执行行为[1]。

1 对象与方法

1.1 调查方式 采用现场调查及回顾性分析相结合的方式。

1.2 调查内容 本地各级医院检验科人员资质、质量管理、实验室管理、仪器设备等多方面的现状。

1.3 调查对象 本地市级医院 3所,乡(镇)中心卫生院 21所。

2 现 状

2.1 检验科低学历人员比例过高,影响临床诊疗水平 在该地区,以一级、二级医院为主(无三级医院),各医院检验科中专及以下学历占全部工作人员约 4/5,没有硕士及以上学历的工作人员。在乡(镇)一级医院中,很多从事检验的工作人员都只有中专学历,甚至根本没有在正规学校的检验专业学习过,只不过是在上一级医院经过短期培训,即开始上岗,这部份人员在学校学时较少,主要学的是检验操作技术,对检验学理论知识理解得比较表浅,随着科学技术和医学水平不断发展,许多现代化检验仪器引进到我国各级检验科,这些人对许多检验领域内的高、精、尖理论知识没有掌握,他们没有能力给患者提供检验结果的合理解释。

2.2 检验人员工作繁重且危险 各医院检验工作人员工作量非常大,有的乡(镇)医院检验工作人员还担负着注射、B超、心电、放射等多项工作。以笔者所在科室为例,共有工作人员 13名,分为临床检验、生化检验、免疫检验和微生物检验等四大部门,每天要完成 500人次、6 000-7 000个检查指标,接触的都是各种患者血、尿、痰、大小便等标本,有各种各样的病毒和细菌,检验科各工作人员每天都是在一级防护的状态下工作,精神时刻紧张,心理压力是非常大的。

2.3 管理体系

2.3.1 仪器设备 大部份乡(镇)卫生院缺少必要设备投入,多数只有血球计数仪和尿液分析仪,即使有半自动生化分析仪也因各种原因大部份处于闲置或半闲置状态。而我地级市医院(人民医院、中医院、妇幼保健院)都拥有大型全自动生化分析仪、全自动血球计数仪、尿液分析仪、酶标仪、细菌鉴定仪一台甚至多台,部份医院大型仪器出现“僧多粥少”的局面,造成重复购置,浪费国家有限卫生资源;许多医院检验科在仪器保养、维修、强检等方面制度建立上基本处于空白状态。

2.3.2 生物安全意识 医疗废物、废气、生物安全等管理上意识不够强,缺少对从事医疗废物收集、运送、处置等工作人员进行相关法律法规和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训。

3 思考与对策

3.1 加强学习,提高技术水平 采用“请进来,送出去”的方法,参加新知识、新理论学习和培训,及时了解国内外相关疾病的新进展,定期深入临床主要科室参加临床病例大查房、大讨论。养成看书的好习惯,并要加强基本知识、基本理论、外语、计算机的学习培训,通过组织科室人员按照卫生部要求进行 SOP(Standard Operation Procedure)文件的编写,在完善自身质量体系的过程中,促进检验人员技术水平和专业理论水平的提高。

3.2 建立检验人员从业准入制度 引进专业人员,建立健全检验人员从业准入制度,实验室工作人员应通过专业考试,注册获得相关从业资格。

3.3 对检验仪器实行三级(日常、一级、二级)保养制度 专人定期、检查和校正,提高准确度和精密度,减少系统误差。严格把握试剂、校准液和质控品的质量。试剂质量方面:在使用前,必须检查每一批号的试剂、纸片、染料、抗血清和鉴定卡 (细菌);在使用制造商供给的成品培养基时,必须检查每一批号培养基的无菌性以及其支持微生物生长的能力。质控品 (校准品)方面:质控品 (校准品)必须按患者标本那样进行测定;使用新的质控品时,要重复检测来决定每一批号质控品在本室的统计学参数(如均值、标准差、变异系数等)。选用线性关系好、灵敏度高、特异性强、稳定性好的实验方法。方法学改变后,必须使用标准品(或质控品 )来验证:定性试验,应做阴、阳性对照试验;定量试验,每一批操作至少做一次质控测定,应至少包括两个不同浓度的质控品或标准品。

3.4 重视临床检验的量值溯源 临床检验量值溯源的目的是提高和保证临床诊断与治疗的有效性。量值溯源作为临床检验标准化及提高检验质量的重要手段,已受到越来越广泛的重视,检验结果的溯源性已成为临床检验中的重要质量指标,它将在临床检验中发挥越来越重要的作用。这就要求我们应根据需要,建立必要的临床检验参考系统[2]。

3.5 加强信息化和科学化发展 信息技术是21世纪发展趋向,集成电路、光导纤维、电子计算机、人工智能以及国内和国际的互联网络将实现实验室之间,实验室与临床、医院间、图书馆之间,市内、国内、国际的信息交流,远程多媒体教育、远程实验室诊断系统会得到广泛的利用。因此,在临床检验领域,建立以收集加工信息,实现信息共享为目的的信息系统已是必然趋势。实验室的产品就是信息,未来的检验医学将向信息检验医学发展,因此,及时可靠的信息技术、信息的综合分析、完善的信息服务将是我们面临的主要任务。表现在实验室将采用更多的自动化方式执行和传递结果,通过计算机网络、国际互联网实现实验室与临床、实验室间,市、省乃至国际间的信息交流,资源共享;促进行业间的交流与合作;实现室间质评电子化,包括网上报表发送、网上质评结果回报、历次质评结果查询等,每个病人的各项检验结果也可被收集、索引,存入数据卡由病人随身携带或存入联网的保健机构的特定数据库内,便于系统随访和病人了解自己的健康状况。检验人员不再仅仅从事分析工作,而要将实验数据有效的转化为更高层次的临床信息,提供临床咨询服务。实验室信息管理系统的应用,将使实验室管理步入科学化、系统化和法制化的轨道。显然,检验信息系统的建立,将对推动我国检验医学的发展有着重大的意义。

3.6 建立本地区医学独立实验室(或中心实验室) 独立实验室(或中心实验室)在国外已形成规模行业,如美国的 QUEST,已经发展成为全球最大的跨国公司,而我国绝大多数实验室依附在医院或诊所的检验科,因重复配置的人员和设备差距,造成本地各医院检验结果互认为零,病人每到一个医院都要重新化验,既是对病人经济负担的加重,也是对我国有限卫生资源的严重浪费;从事各项目检验的专业人员由于力量分散,缺乏统一的管理,很难使其业务素质得到整体提高。现代医学检验的发展使分工越来越细,各种新技术、新设备不断问世,任何一个单独的医院想要配置到所有最先进的设备,应用所有最先进的检测技术都是不现实的,也不利于进行系统和科学性的质量控制,无法保证检验结果准确性和可靠性,因而在一定范围内成立游离于本地各医院但又互享的,在上级卫生主管部门领导下的不同于国外的,以非营利性为目的的独立实验室(或中心实验室)是解决以上问题的可行性办法。

3.7 建立实验室质量管理办法和管理制度加强科室内部质量管理,质量是安身立命之本,对于检验科来说加强质量意识提高竟争力已经是刻不容缓的事情[3]。持续改进是质量管理的八大原则之一[4],是组织永恒的追求,也是提高管理效率的基本方法。要坚持开展室内质量控制(IQC,Internal quality control)和室间质量控制(EQC,External quality control)。检验质量管理的关键是质量控制的管理。20世纪 50年代至 80年代末,我国医院检验科逐步建立了室内质量控制和室间质量控制体系,随着时间的推移,这一体系已日臻成熟。室内质量控制(IQC)也就是在检测病人样本的同时,对已知结果或已经标定的质控物进行检测,通过质控物结果来了解病人样本结果是否准确。室间质量控制(EQC)是在室内质量控制的基础上建立起来的,就是依靠临床实验室外的卫生部临床检验中心和各省、市临床检验中心,统一向医院检验科定期发送质控物测试,并向主办单位报告测试结果,卫生部临床检验中心和各省、市临床检验中心进行统一分析各实验室的质量情况。引进国际医院联盟的持续质量改进(Continuous Quality Improvement,CQI)管理理论,更加注重过程管理、环节质量控制。成立质量管理(Quality Control,QC)小组,监控质量管理标准的实施,做好室内、室间质量控制评价工作[5],QC小组根据检验科的实际情况,从检验项目申请→标本采集与送检→标本处理→检验操作→标本后处理、填写或打印报告单→结果反馈等整个检验流程入手对质量进行全程监控;在常规工作的基础上进行室内和室间质控以监测方法学或者检验系统的稳定性:通过质控系统,使用质控品,确立质控标准,可以间接的评价检验结果的精密度;结合能力比对(PT)实验可以间接评价检验结果的准确性。所以,开展 IQC和 EQC,有力的推动和大大促进了医院检验科的质量提高,这充分说明开展质量控制与确保检验科质量的重要性。

[1] 曹 源.卫生监督工作面临困境与对策[J].中国卫生监督杂志,2004,11(16)∶355.

[2] 陈文祥,申子瑜,王 抒,等.临床检验的量值溯源问题[J].中华检验医学杂志,2003,26(3)∶153-157.

[3] 段明刚,李冰冰.加强实验室的检验质量管理[J].中华医院管理杂志,2002,18(7)∶441-442.

[4] 申子瑜.医院管理学临床实验室管理分册[M].北京:人民卫生出版社,2003∶74-77.

[5] 李 萍.临床实验室质量和能力要求[J].中华检验医学杂志,2007,30(8)∶958-960.