盐酸坦索罗辛单药治疗BPH 100例临床疗效观察

罗杰鑫 王卫峰 赖俊彦

BPH主要表现为组织学上的前列腺间质和腺体成分的增生，解剖学上的前列腺增大，下尿路症状(Lower urinary tract symptoms，LUTS)为主的临床症状以及尿动力学上的膀胱出口梗阻［1］。广东省东莞市人民医院普济分院泌尿外科于2007年5月至2009年5月时门诊100例BPH患者进行分组药物治疗比较，以观察盐酸坦索罗辛单药治疗PBH导致的LUTS的临床治疗效果，疗效满意，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本组100例，均来自本院泌尿外科门诊就诊患者，年龄53～78岁，平均65岁。病程6个月～15年。平均7.5年。病例入选标准:年龄＞50岁，有提示BPH的下尿路症状，治疗前均经前列腺直肠指检、B超、尿流率测定，残余尿测定、血常规、尿常规、血清前列腺特异抗原(PSA)、血生化检查，并行国际前列腺症状评分(IPSS均≥13分)，生活质量评分(QOL)为(4±1)分，前列腺体积(PV)≥20 ml，最大尿流率(Qmax)＜15 ml/s(排尿量在150 ml以上为有效)，平均尿流率(Qave)＜10 ml/s，膀胱残余尿量(PVR)＜55 ml、PSA ＜4ng/ml;排除神经性膀胱排尿功能障碍、膀胱颈挛缩、膀胱结石、前列腺癌、膀胱癌、尿道结石、尿道狭窄、尿路感梁、血尿、急性尿潴留、上尿路积水等;排除前列腺、尿道手术史者;排除心、肝、肾、肺、脑等严重器质性疾病患者;排除入选前2周对BPH进行过药物或物理治疗;均向患者充分解释治疗方案，并经本人同意。

1.2 治疗方法 将100例随机分为试验组和对照组。试验组50例，单一服用盐酸坦索罗辛0.2 mg 1次/d;对照组50例，同时服用非那雄胺5.0 mg 1次/d，盐酸坦索辛0.2 mg 1次/d，观察药物治疗效果;每组观察期为1个月。

1.3 观察项目和指标 所有患者均根据排尿日记自行记录药物起效时间，昼夜排尿次数、每次排尿量、排尿时间、每天饮水量、排尿伴随症状、服药后不良反应。每周复查1次最大尿流量率、彩超测残余尿量，并进行IPSS评分、QOL评分。疗效分显效、有效和无效，以显效和有效统计有效率。两组间下尿路症状的改善数据比较使用统计学软件SPSS13.0版本处理，组间比较用χ2检验，以P＜0.05差异有统计学意义。

2 结果

1个月内下尿路症状的有意义改善为试验组49例(98%)，对照组48例(96%)，两组差异无统计学意义(P＞0.05)。两组患者 IPSS均≤13分，QOL为(3±1)分，Q max均≤18 ml/s，剩余尿量测定均≤40 ml，服药前后比较差异有统计学意义(P≤0.05);组间同期疗效比较无统计学意义(P＞0.05)。试验组有2例服药后出现轻度头晕、头痛，对照组有2例患者出现轻度头晕、头痛，1例轻度胃肠道反应，均未作处理自行消失，无严重不良反应。

3 讨论

BPH是引起中老年男性排尿障碍最为常见的一种良性疾病，是老年男性的常见病，严重影响老年男性的生活质量，在临床上越来越受到关注。随着对BPH的病因及病理生理变化逐步的了解，手术已不再是BPH唯一有效的治疗方法，药物治疗得到很大的发展，已成为BPH的一线治疗方法。治疗BPH患者的总体目标是在减少药物副反应的同时，保持患者较高的生活质量。

BPH相关的排尿症状与以下因素有关:①前列腺增生腺体内平滑肌张力增加;②增大的前列腺组织的静力作用;③长时间膀胱出口梗阻引起的膀胱逼尿肌变化［2］。目前临床上常用的α受体阻滞剂和5α还原酶抑制剂分别对引起膀胱出口梗阻的平滑肌细胞张力增加的动力因素和前列腺体积增大的静力因素。α受体阻滞剂是通过阻滞分布在前列腺和膀胱颈部平滑肌表面的肾上腺能受体，松驰平滑肌，达到缓解膀胱颈出口动力性梗阻的作用。α受体阻滞剂适用于有下尿路症状的BPH患者。盐酸坦索罗辛是一种亚型高选择性α1受体阻滞剂，是专为BPH的治疗而研发的。体外放射配体研究显示，其亚型选择性为α1A＞α1D＞α1B，期缓解症状的作用机制在于其能阻断前列腺内的α1A受体以及膀胱内的α1A和α1D受体，采用了微粒缓释剂型，从而可提高药物的耐受性，并延长其作用时间，使上述部位平滑肌松驰，降低前列腺尿道压力，从而改善患者的排尿功能与临床症状。5α还原酶抑制剂(非那雄胺)是通过抑制5α还原酶阻断睾酮向双氢睾酮转换，降低前列腺内双氢睾酮的含量，达到缩小前列腺体积，改善排尿困难症状。

大量研究显示，这两种药物的能有效缓解BPH引起的LUTS。但是这两种药物对临床症状的改善时间差距甚大。盐酸坦索罗辛治疗后48 h即可出现症状改善，而非那雄胺单一药物治疗需要服用3个月至半年甚至更长时间才可出现症状改善。一项关于坦索罗辛治疗BPH长达6年的临床研究结果表明，α1受体阻滞剂长期使用能够维持稳定的疗效［3］。MTOPS研究提示α1复体阻滞剂联合5α还原酶抑制剂与单用α1受体阻滞剂比较，前者会增加性功能障碍的发生率，降低性欲，增加异常射精的发生率，同时会增加头晕、体位性低血压与乏力的副作用［4］。对于BPH高风险患者(如前列腺体积过大或PSA水平较高等)可以采用α受体阻滞剂+5α还原酶抑制剂联合治疗;或5α1还原酶抑制剂的单剂治疗。而对临床低危患者的BPH患者则不推荐联合治疗。

本组治疗结果显示，单一应用盐酸坦索罗辛是治疗LUTS/BPH的有效药物，特点为显效快，副反应少、经济，患者易于接受，是药物治疗BPH的首选。

［1］Jacobsen SJ，Girman CJ，Lieber mm.Natural history of benign prostatic Hyperplasin.Urology，2001，58(6 suppl1):5-16.

［2］汪志民，吴铁球，唐智旺.盐酸坦索罗辛单药治疗BPH 87列疗效观察.临床泌尿外科杂志，2008，23:879.

［3］Narayan P，Evans CP，Moon T.Long-term safety and efficdcy of tamsulosin For the treatment of Lower urindry tract symptons associated with benign prostatic hyperplasia.J Urol，2003，170(2 pt 1):498-502.

［4］樊游掌，谢建军.坦索罗辛单药治疗BPH的疗效与安全性观察.临床泌尿外科杂志，2009，24:479.