浅谈医院药品的规范化管理

孙爱云

药品作为特殊商品实行特殊管理，医院对药品采购、供应、管理使用实行规范化管理，为临床用药安全有效提供有力保障，真正体现“以患者为中心”的服务理念。医院完善要是管理委员会制度，对药品采购、仓贮管理、新药引进、特殊药品管理及处方的管理做到了规范化，系统化。

作为一种特殊商品，药品质量的优劣直接影响着临床医疗实践的成败，以及患者的生命安全。因此，对药品的采购、供应、管理使用等环节层层把关，实施规范化管理，是医院用药安全有效地有力保障，只有做到这一点，才能真正体现“以患者为核心”的服务理念。

1 建立健全医院药事管理委员会

医院要是管理委员会由各科主任及相关专业代表组成，由分管业务副院长任主任委员，药剂科主任担任副主任并负责日常工作，委员会一般3个月召开一次会议。药事管理委员会负责全院药品的领导管理工作，督察医院药品的各个环节，定期召开药师会，学习国家、省市有关医药文件，讨论医院有关医疗用药重大问题;对新进药品和被淘汰药品按照有关规定进行评审，选出疗效好，不良反应小，质量稳定，价格合理，使用方便的药品。

2 合理制定医院《基本药品目录》

在医院要是管理委员会的领导下，由药剂科根据国家《基本药品目录》，结合本院用药实际，制定本院《基本药品目录》所列药品结构要合理，基本是对常见病，多发病有确切疗效，安全可靠，价格合理的治疗药物，能分析保证本院医疗、科研活动的正常开展，目录经药事管理委员会讨论通过后在院内实施。

3 完善各项规章制度

规章制度是药品个工作环节质量的根本性保障，我们建立健全并完善了各项药品工作制度，主要包括:药品采购、入库验收、保管、调剂、报损、重大事件报告等制度，并将这些制度落实到具体工作中。

4 严格药品采购、入库验收

4.1 药品采购计划年度有预算，每年有计划。每月采购计划均经分管业务副院长审查签字后执行，采购小组备案，坚持新药引进、入库验收、发票报销等环节从严管理。

4.2 严格审查药品经营者的资格，为我院提供药品的经营者必须是证照齐全，通过GSP认证的合法生产、经营企业。

4.3 药品入库验收有制度、有账册、有登记，保证药品质量。入库验收时遵循六原则:一是要核对采购计划;二是有批准文号、注册商标、批号、有效期及生产厂家等，有效期≥6个月;三是进口要有加盖经营单位公章的口岸药检所检验报告及进口药品注册证;四是医院新进药品要首营药品资料齐全;五是要查包装，外观和内在质量;六是发现问题及时处理解决。

4.4 仓贮管理按照企业GSP规范化要求，实施色标管理、待验区及退货区为黄色;不合格区为红色、合格区为绿色，分区明确，色标醒目，库房内温度及湿度调节、防潮、防鼠及防火设施一应俱全，充分保证了库存药品的质量。

4.5 库存药品按药理作用、剂型等分类摆放，粘贴标签，同时根据药品性质及贮藏要求，分别采用常温、冷藏、专柜加锁及危险品另库存放等。

4.6 药品出库要认真执行药品请领计划单，做好药品出库记录。

5 特殊药品、贵重药品及普通药品的分类管理

从用药构成与价格和管理要求分为特殊药品、贵重药品、普通药品，各类管理模式与要求都一致，但内容各有侧重。

5.1 特殊药品，包括麻醉、精神药品、医疗用毒性药品为一类管理范畴。按照《药品管理法》规定统一管理，严格处方权限，严格处方用量，特别是麻醉及一类精神药品，严格按“五专”要求(专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记)管理，处方保存3年，二类精神药品及毒性药品处方保存2年备查。

5.2 贵重药品即价格较高的品种为一类管理范围。医院对贵重药品实行“四专管理”(专人负责、专柜存放、专用账册、专册登记)。处方保存2年备查。

6 严格新药引进、规范审批

本文中的新药是指未进入医院《基本药物目录》，国产或进口的新上市的药品，也包括已有生产和进口，但在本院未使用过的药品。

6.1 由临床医师根据需要填写《新药申请表》经所在科主任审查签名后，由药剂科主任结合本院用药结构及相关资料审核、签署意见，经院药事管理委员会讨论通过后。由主任委员签署决定，报院长审核备案。经批准，供需双方签订药品购销合同后方可执行。

6.2 新药的引进强调六点:①要有书面申请;②要具有“药准字“批准文号;③要进入国家或省目录基本药品目录或公费医疗，合作医疗报销品种目录;④要提供国家发改委或省级物价部门定价或价格备案批准;⑤要有完整的行政、医药资料;⑥要无任何不正常促销手段。

6.3 强化新药管理，杜绝不正当促销，在签订新药购销合同的同时签订“药品购销廉政责任书”，严禁到临床科室促销。

7 积极参加集中招标采购

按照国家有关政策法规，积极参加市卫生局组织的药品集中招标采购，并认真执行采购计划及国家规定的药品零售价最大限度地减少药品的虚高价格，让利于广大人民群众。

8 讨论

医院实行药品规范化管理，充分体现了“以人为本”的理念，保证了药品质量，杜绝了假劣药品，保证临床用药安全有效，保障了广大患者的健康和安全。