诊断能力评价的统计学指标

诊断能力评价是临床医学研究领域的重要组成部分。在此类临床研究设计中，通常从经过“金标准”诊断方法确诊的患者和非患者人群中各抽取一个样本，并对受试者完成试验诊断方法的诊断检查，通过与金标准诊断结果的比较评价试验方法的诊断能力。

较为常见的错误分析方法是对患者组和非患者组的试验诊断结果进行差别性检验，当差异有统计学意义时即做出试验诊断方法具备诊断能力的结论。

在这里，特别需要注意的是，组间的差别性检验仅仅说明患者组与非患者组在试验诊断方法中被判定为阳性的比例不同，这尚不足以充分说明其诊断能力。就诊断试验而言，其诊断能力的评价不仅关注患者与非患者组间是否存在差异，而更关心个体水平的诊断结果，以及获得正确诊断的比例。这里对常用的诊断评价指标概要介绍如下(表1):

表1 常用诊断评价示意图

灵敏度(Sen):反应实际患者中被试验方法诊断发现疾病的能力(也称真阳性率):Sen=a/(a+c)

特意度(Spe):反应实际非患者中被试验方法诊断排出疾病的能力(也称真阴性率):Spe=d/(b+d)

准确度(Acc):反应诊断试验方法正确判断“患病”与“无病”的综合能力:Acc=(a+d)/(a+b+c+d)

Youden指数(YI):是较为理想的反应综合准确度的指标，其最大值为1.0，:YI=Sen+Spe－1

阳性预测值［PV(+)］:是诊断试验诊为阳性者中患者所占的比例:PV(+)=a/(a+b)

阴性预测值［PV(－)］:是诊断试验诊为阴性者中非患者所占的比例:PV(－)=d/(c+d)

阳性似然比［LR(+)］:是诊断试验真阳性率与假阳性率之比，阳性似然比越大诊断能力越好:LR(+)=Sen/(1－Spe)

阴性似然比［LR(－)］:是诊断试验假阴性率与真阴性率之比，阴性似然比越小诊断能力越好:LR(－)=(1－Sen)/Spe