扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化临床观察

王洪霞

慢性乙型肝炎治疗目前多用综合治疗，包括抗病毒、免疫调解、改善肝功能和抗肝纤维化等[1]，近年来抗肝纤维化已成为慢性乙型肝炎肝硬化防治研究的热点之一[2]。本科采用扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者，现将治疗效果报告如下。

1 资料和方法

1.1 研究对象 选择2007年1月—2008年1月住院及门诊慢性乙型肝炎患者52例，诊断符合2000年9月全国传染病与寄生虫病学术会议修订的病毒性肝炎防治方案的诊断标准[3]。其中治疗组27例，男25例，女2例，平均年龄36.5岁，平均病史9.7年，对照组25例，男19例，女6例，平均年龄37.8岁，平均病史9 a。

1.2 治疗方法 治疗组27例患者接受扶正化瘀胶囊（Z20020073，上海黄海制药有限责任公司生产，由丹参、冬虫夏草、桃仁、松花粉、七叶胆、五味子等组成）治疗，口服剂量为1.5g/次，3次/d；对照组25例患者只给予一般保肝治疗如护肝片、甘草甜素片等。两组疗程均为3个月。

1.3 观察项目 观察患者治疗前后的临床症状、体征、丙氨酸转氨酶（ALT）、白蛋白（ALB）、白蛋白/球蛋白比值（A/G）、总胆红素（TB）、血清透明质酸（HA）、尿黏连蛋白（LN）、Ⅲ型前胶原（PC-Ⅲ）和Ⅳ型胶原（ⅣC）。治疗期间同时观察患者不良反应。

1.4 统计方法 计量资料应用t检验，计数资料使用四格表χ2检验。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后症状与体征的变化 见表1。

表1 两组治疗前后症状与体征变化比较

组治疗后两组患者乏力、纳差、胁痛、目黄均有明显改善，脾肿大在治疗组有5例消失，对照组有2例消失；但两组比较差异无显著性意义。

2.2 两组患者治疗前后肝功能的变化 见表2。

表2 两组治疗前后肝功能变化比较（±s）

表2 两组治疗前后肝功能变化比较（±s）

注：治疗前后比较，*P<0.05,**P<0.01。

组别治疗组27 n对照组25治疗前治疗后治疗前治疗后ALT(u/L)227.6±88.3 62.1±24.5**193.9±81.3 58.7±31.5**ALB(g/L)38.5±4.2 41.8±5.7**37.8±5.3 41.5±5.4**A/G 1.48±0.36 1.63±0.37*1.41±0.38 1.51±0.47*TB(umol/L)30.2±11.7 16.1±4.5*31.7±12.2 16.7±5.2*

治疗后两组患者无论在ALT和TB的复常率上，还是在血清ALB和A/G的升高上均无显著性差异（P＞0.05）。

2.3 两组患者治疗前后血清肝纤维化指标的变化见表3。

表3 两组治疗前后血清肝纤维化指标比较（±s）μg/L

表3 两组治疗前后血清肝纤维化指标比较（±s）μg/L

注：治疗前后比较，*P<0.05,**P<0.01。

组别治疗组27 n对照组25治疗前治疗后治疗前治疗后HA 294.7±85.2 94.3±29.5**283.2±115.6 235.3±132.4 LN 202±95.5 184±86.5 190±70 174±62 PCⅢ217.5±42.6 113.2±52.6**202.6±38.5 155.8±50.4*Ⅳ-C 244.8±83.2 90.4±35.6**240.8±76.7 144.6±53.5*

两组治疗前血清HA均明显升高，治疗组治疗后均值明显下降（P＜0.01），而对照组治疗后变化不明显，两组比较有高度显著性差异（P＜0.01）。血清LN在治疗组及对照组治疗前后结果无显著性差异。两组血清 PC－Ⅲ的均值治疗后下降（P＜0.05～P＜0.01），组间比较差异显著。两组血清Ⅳ－C的均值在治疗后均显著下降（P＜0.01），下降的幅度以治疗组为显著，组间比较有高度显著性差异（P＜0.01）。

2.4 不良反应 治疗期间无不良反应，定期检测血、尿常规和肾功能（BUN、Cr），均无异常改变。

3 讨论

肝纤维化是指肝内结缔组织异常增生，是一切慢性肝病的共同病理基础。有病理证实，慢性肝炎肝纤维化的发生率为59.36%[4]，肝纤维化的25%～40%最终将发展成肝硬化，甚至肝癌。肝纤维化判定的血清学指标正受到重视[5]。HA、Ⅳ-C、PC-Ⅲ及LN 4项肝纤维化指标，与肝纤维化病变程度呈正相关，分别从不同机制、不同侧面反映肝病、肝纤维化的变化，作为肝病，尤其是肝纤维化可靠的血清学指标，故检测血清肝纤维化指标以反映肝纤维化程度，具有动态量化观察的特点[6]。

扶正化瘀胶囊不仅能有效改善症状、体征和恢复肝功能[7]，对肝纤维化血清学指标HA、LN、PC－Ⅲ、Ⅳ－C的异常也有明显的对抗作用，其中以对HA、Ⅳ－C的作用为显著；对PC－Ⅲ的异常也有一定作用，对LN治疗作用不明显。综上，扶正化瘀胶囊有明显降低肝纤维化指标的作用，对慢性肝炎有早期肝纤维化发生者有明确的抗肝纤维化作用。治疗前后各项安全性指标无明显异常，无明显不良反应。表明扶正化瘀胶囊是治疗慢性乙型肝炎肝纤维化安全、有效的药物。

[1]佘会元，邬祥惠，张觉民，等.苦参素注射液治疗慢性乙型肝炎临床疗效观察[J].宁波医学，2000，12(9)：409－410.

[2]倪童天，陆伦根.慢性乙型肝炎肝纤维化临床诊断和治疗进展[J].实用肝脏病杂志,2010,13(2):142-145.

[3]中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会.病毒型肝炎防治方案[J].中华肝脏病杂志，2000，8(6)：324－329.

[4]赵根成，王玉忠，李 芳.慢性肝炎肝纤维化程度与B超探测门静脉、脾静脉内径及脾厚关系的探讨[J].中西医结合肝病杂志，2001,11(1)：36-37.

[5]宪 涛.肝纤维化的早期诊断[J].中华肝脏病杂志,2000,8(4)：241－242.

[6]张振鄂，王志忠，周江华.血清 PC－Ⅲ、HA、Ⅳ－C、LN 在肝病中的临床意义[J].中西医结合肝病杂志,1999，9(4)：16-17.

[7]秦 莉，陈 欣.扶正化瘀胶囊对慢性乙型肝炎肝纤维化的影响[J].新中医，2008,40(11):35-36.