卒中病患者结局电话访问准确性评测研究
2010-07-04温泽淮吴逢春
唐 咏* 温泽淮 侯 乐 吴逢春
1 广州中医药大学第三附属医院内科(510360)
2 广州中医药大学第二附属医院DME中心(510120)
3 广州市精神病医院(510370)
脑卒中是人类最常见的三大致死原因之一[1-4]。国际医学界越来越多地对卒中结局评价进行研究,并以此作为反映临床疗效的重要指标[5]。国内对出院卒中病患者的结局随访形式主要为电话随访。评测电话访问(电访)的可信度与效度,探求其与医师面访评测的一致性及相关影响因素,具有重要的现实意义。
1 资料与方法
1.1 研究对象
从广州中医药大学第二附属医院卒中登记数据库里,筛选愿意接受评测的卒中病出院患者50例。诊断标准:参照1995年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议脑血管病诊断标准。纳入标准:①病程1年以上及已明确诊断的出院脑卒中患者;②年龄≤80岁;③意识清楚;④患者或代诉人(患者家属或照料者)至少有1人必须具理解及沟通能力来完成医师的询问,并需征询患者和代诉人同意。排除标准:①排除其他脑病变或带有其他会严重影响独立日常生活功能的因素;②伴有严重的合并症疾病;③非本市居住。
1.2 研究工具
应用Barthel指数(BI)和改良的Rankin量表(MRS)。BI和MRS是临床研究卒中常用的评估转归量表[6,7],它们作为功能残疾水平的疗效判定指标,具有较好的可靠性和真实性,且能通过电话进行随访[8-11]。
1.3 研究方法
本研究采用自身对照设计,采取电话访问及医师面对面现场调查独立评测的方法。按照诊断标准、纳入标准、排除标准,在卒中登记数据库随机抽取研究对象,对自愿接受调查的对象进行电话访问并测定BI和MRS;在电访后7~14d内,再对该患者进行医师面对面访问,重复测定BI和MRS。对由代诉人接受电话访问的个案,如发现代诉人不了解患者病情或患者有理解障碍,则剔除。
1.4 统计分析
数据录入采用EpiData3.1软件,采用SPSS 11.0统计软件包。数据资料可采用频数分析、四格表的方法进行分析。当数据类型为BI各项目评分及MRS量表分值,使用Kappa检验作一致性评测;对症状总分作连续变量看待,应用两因素混合模型设计资料的ICC进行检验作一致性评测。对BI评分总分还可采用受试者工作特性曲线(ROC)进行分析作诊断性试验。
2 结 果
2.1 一般资料
纳入本研究的50例患者,男女构成比28∶22,年龄(66.8±8.5)岁。其中电话访问对象为代诉人26例。50名患者入院时NIHSS评分(7.4±11.6);收缩压(154.2±19.8)mmHg;舒张压(87.9±12.2)mmHg,空腹血糖(6.6±2.8)mmol/L,发病距入院时间(29.8±15.0)h。
2.2 BI指数量表电话访问的准确性评测
2.2.1 一致性检验
按电访对象不同分为全体(包括患者本人和代诉人)、代诉人和患者本人,结果见表1,P值均<0.05。项目小便且对象为患者时,Kappa值为负值,事实上该项目的两次访问中相同评分的例数占总例数91.6%(22/24),-0.042与实际不符,故忽略不计。表1可以看出所有Kappa值均>0.61。将50例患者BI各项目评分相加得评分总分,进行ICC计算,ICC值为0.98(>0.75),P<0.05。可见两次访问对BI指数量表的一致性程度较高。
表1 两次访问对BI各项目评分的一致性评测
2.2.2 诊断性试验
即电话评测与金标准比较。以医师面对面评测为金标准,其评测BI总分60分为分界线将患者分为依赖和不依赖,电访BI总分依次以最小分至最大分逐步分割为依赖和不依赖,绘制ROC图,曲线下面积为99.3%(P<0.05),说明电话访问的BI评分总分与金标准比较,准确性很高。
2.3 MRS量表电话访问的准确性评测
两次访问对MRS量表评分的一致性情况:当电访对象为全体时,Kappa值0.823;为代诉人时,Kappa值0.814;为患者本人时,Kappa值0.791;P值均<0.05。可见两次访问对MRS量表的一致性程度较高。
3 讨 论
用Kappa检验、组内相关系数等一致性评测方法对两次访问所得的BI与MRS评分进行分析,可以发现一致性程度较优(Kappa值>0.61,ICC值>0.75)。通过计算ROC曲线下面积为99.3%,表明BI评分总分与金标准比较,准确性较高。电访对象为患者时,一致性检验BI项目小便的Kappa值为负值,原因是医师现场评测只有1个等级的结果,在这种极端情况下算得的Kappa值与实际不符,这可能是与Kappa值计算的局限性有关。如果Kappa值不能反映真实情况,只能通过计算表格里的相同例数占总例数的比例来反映真实情况。综上所述,使用BI和MRS评分进行卒中病随访,电话访问评测的结果与医师评测的结果一致性较优,电话评测与金标准比较,准确性较高。这个结论与国外诸如伊朗、德国、美国等学者的同类研究结论相符合[1-3]。
纳入本研究的50例患者,BI指数多数项目评分均较高,反映患者依赖程度或病情偏于轻度,其原因考虑是:①病情较重的患者在住院期间已病死;②病情相对较重的患者可能在出院后与随访前病死;③对于病情相对较重的患者,即使能进入本研究的纳入标准,其拒绝接受访问的比例要比病情相对较轻的大。当患者病情相对较轻,BI评测相对较易评判,两次评测的结果就明显趋于获得相同评分,此时两者评测结果只能构成一列或一行的数据,可能导致kappa值出现不真实的情况。如增加评测样本量,使到纳入的被测者包含更多的不同病情程度的患者,使患者的评分分布更为宽广,可能避免类似情况发生。由于纳入本研究的患者均来源于同一个数据库,局限于愿意接受评测的部分,故外推性有待进一步研究。
本研究结果表明,基于BI和MRS量表对50例卒中病出院患者进行结局随访,电话评测具有较好的可靠性及准确性,从一定程度上可以代替医师面对面评测。我国正处于发展中国家状态,人均收入比发达国家低,卒中病发病率较高[4,12],患者医疗费用负担较重,医务人员数量相对不足;现我国家庭拥有电话较普遍,在卒中患者的长期预后随访研究中应用电话访问,不但可以节省大量的人力、物力,还能减轻患者医疗负担,从一定程度缓解“看病难、看病贵”的社会问题。
[1] Oveisgharan S,Shirani S,Ghorbani A,et al.Barthel index in a Middle-East country: translation,validity and reliability[J].Cerebrovasc Dis,2006,22(5/6): 350-354.
[2] Heuschmann PU,Kolominsky-Rabas PL,Nolte CH,et al.The reliability of the german version of the barthel-index and the development of a postal and telephone version for the application on stroke patients[J].Fortschr Neurol Psychiatr,2005,73(2):74-82
[3] Merino JG,Lattimore SU,Warach S.Telephone assessment of stroke outcome is reliable[J].Stroke,2005,36(2): 232-233.
[4] 吴兆苏,姚崇华,赵冬.我国人群脑中风发病率、死亡率的流行病学研究[J].中华流行病学杂志,2003,24(4):236-239.
[5] 郭新峰,赖世隆,梁伟雄.中医药临床疗效评价中结局指标的选择与应用[J].广州中医药大学学报,2002,19(4):251-255.
[6] 徐小林.Barthel 指数和改良Rankin 量表在急性卒中试验中的应用[J].国外医学脑血管疾病分册,2000,31(3):188.
[7] 张世洪,吴波,谈颂.卒中登记研究中Barthel指数和改良的Rankin量表的适用性与相关性研究[J].中国循证医学杂志,2004,4(12):871-874.
[8] Wade DT ,Collin C.The Barthel ADL index : a standard measure of disability [J].Int Disability Studies,1988,10(1):64-67.
[9] Collin C,Wade DT,Davis S,et al.The Barthel ADL index : a reliability study[J].Int Disability Studies,1988,10(1):61-63.
[10] Wolf e CD,Taub NA,Woodrow EJ,et al.Assessment of scales of disability and handicap for stroke patients [J].Stroke,1991,22(10):1242-1244.
[11] D'Olhaberriague L,Litvan I,Mitsias P,et al.Areappraisal of reliability and validity studies in stroke [J].Stroke,1996,27(12):2331-2332.
[12] 中华人民共和国卫生部.2004年中国卫生统计年鉴[S].北京:中国协和医科大学出版社,2004:1-2.