某市献血者抗-HCV检测不合格原因分析

魏增慧 王翠琴 杨红霞

潍坊市红十字中心血站（261041）

丙型肝炎是由丙型肝炎病毒（HCV）引起的一种严重危害人类健康的传染性疾病，其传播途径主要是血液传播。HCV感染者最终转变为慢性肝炎或发展为肝硬化和肝癌，因此，掌握潍坊市献血者HCV感染情况非常重要。笔者对潍坊市2005至2009年共311055名无偿献血者抗-HCV检测不合格原因进行分析，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 调查对象

标本来源于潍坊市2005至2009年311055名无偿献血者。

1.2 试剂

抗-HCV试剂（北京万泰、厦门新创）。两种试剂均通过中国药品生物制品研究所批检后在有效期内使用，质控血清由卫生部临检中心提供。

1.3 仪器

TECAN RSP 150、EVO200全自动加样系统，FAME24/20全自动酶免分析仪，HT3酶标仪，340酶标仪。

1.4 结果判断

所有血样使用两个厂家由不同的工作人员同时进行检测，初、复检同时检测为合格者判定为合格，同时检测阳性确定为阳性；如果一种试剂阳性则用同种试剂进行双孔复试，复试结果任意一孔为阳性则判定为阳性。所有试验严格按照仪器及试剂说明书进行。

2 结 果

见表1。

表1 2005至2009年无偿献血者抗-HCV检测结果

3 讨 论

从表1可以看出，潍坊市抗-HCV不合格率有逐年下降的趋势，2009年不合格率比2008年有所提高，与本实验室从2009年将抗-HCV实验设定了灰区有关，使得一部分低于临界值的结果被判定为阳性。《献血法》实施以来，潍坊市的无偿献血工作取得了很大成绩，特别是从2005年临床用血已全部来源于自愿的街头献血。目前潍坊市两次以上献血者的比例已达到30%，多次献血者经过反复抗-HCV检测，阳性率较低，血液安全系数也大幅度增加。在无偿献血招募过程中，工作人员通过加强现场问询，屏蔽抗-HCV阳性献血者等措施，对抗-HCV不合格率也起到了有效的控制，从而使输血的安全性得到提高。

据笔者统计，985份抗-HCV不合格样本中，两种试剂均为阳性的标本数为418份，占不合格数的42%，单试剂阳性的标本数为567份，占不合格数的58%。资料显示，用两种试剂检测抗-HCV阳性者的HCV核酸检测仍有52%样本呈阴性[1]，卫生部临检中心也曾对几家血液中心送检的抗-HCV（两种国产试剂结果不一致）阳性标本3000份进行了确证实验，仅有25份标本为阳性[2]，由此可见不同厂家试剂之间结果存在很大差异，造成了大量血液因假阳性而报废。在抗-HCV出现前2周左右，血循环中即可出现病毒颗粒，血液具有传染性，但ELISA法无法检出，使得经输血传播HCV的病例时有发生。为缩短抗-HCV检测的窗口期，建议有条件的实验室可适当选用国外试剂做补充替代检测，以提高样本的检出率[3]。

作为采供血机构，应继续深入、广泛地宣传无偿献血知识，加强献血前咨询和筛查，选择低危人群，建立一支固定的献血队伍，注意试剂的选用，加强血液指标的检测，确保临床输血安全和控制经血传播疾病的发生。

[1] 徐明忠,王赤林.抗-HCV阳性血清的HCV核酸检测分析[J].中国输血杂志,2006,19(5):393-394.

[2] 邢文革,郑怀竞.必须提高丙型肝炎病毒实验室检验结果的可信度[J].中华肝脏病杂志 2004,12(3):170-171.

[3] 许志远,李东妹,冷婵.对国产及进口抗-HCV酶联免疫试剂实验室检测效果的探讨[J].中国输血杂志,2010,23(2):119-121.