辛复宁栓治疗宫颈糜烂的疗效观察

马 方,李大金

(1.复旦大学上海医学院附属妇产科医院暨妇产科研究所,上海 200011;2.上海市曙光医院宝山分院妇产科,上海 201900)

宫颈糜烂是妇科门诊常见病之一,约占妇科门诊量总数的 60%左右,在已婚及有性生活史妇女中发病率较高,也是宫颈癌的高危因素之一。本研究通过对160例宫颈糜烂患者进行前瞻性随机对照研究,比较宫颈糜烂用重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊(商品名:辛复宁)药物治疗和激光治疗的疗效差别,探讨辛复宁药物的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2009-01～ 2009-12在我院妇产科门诊就诊的患有轻、中、重度的160例宫颈糜烂患者,按就诊号随机分为辛复宁组和微波组。入选标准:(1)临床诊断符合宫颈糜烂;(2)有白带增多或接触性出血等症状;(3)愿意接受随诊观察;(4)治疗前均行宫颈刮片检查(巴氏涂片法)除外宫颈上皮内瘤样变(CIN)和早期宫颈癌;(5)排除妊娠期和哺乳期及可疑妊娠者;(6)2个月内未接受任何方式的药物治疗或物理治疗。

1.2 治疗方法

两组病人均于月经干净后 3～ 7d开始,治疗期间禁止性生活。治疗组:每晚睡前清洗阴道后将辛复宁栓(上海华新生物高科技有限公司,含重组人干扰素α-2b,80万 IU/粒)1枚置于阴道后穹隆处,10次为1疗程。连用2个疗程后于月经干净的第3～ 7d进行疗效评价。微波组:由同一个医生行微波治疗,常规消毒外阴、阴道、宫颈,擦拭宫颈黏液,保持宫颈干燥清洁。使用微波时,根据宫颈糜烂程度及类型选择输出功率及治疗时间 ,一般为为 45～ 55w,按一个方向逐点分压凝固,每点停留 2～ 4秒,使糜烂面发白或微黄,形成以宫口为中心的浅锥形凹陷。术后每月复查1次至术后 2～3个月复诊检查,并判定结果。

1.3 疗效观察

详细记录治疗前后症状变化,宫颈糜烂愈合情况,治疗后的不良反应:包括用药后全身不良反应,局部黏膜刺激反应及过敏反应,阴道出血等。

1.4 疗效判定

根据糜烂面愈合情况并结合临床症状改善程度综合判断疗效。痊愈:糜烂面消失,不适症状消失。好转:糜烂面减小,不适症状部分或基本消失。无效:糜烂面未见明显减小,症状无改善。总有效率=(痊愈+好转例数)/总例数×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 入选对象的资料比较

见表1～ 2。两组患者在年龄、孕次、产次及流产次数方面的比较无统计学意义 (P＞ 0.05)。治疗前两组在宫颈糜烂诊断方面的比较无统计学意义 (P＞ 0.05)。

表1 两组患者的临床资料(±s,n=80)

表1 两组患者的临床资料(±s,n=80)

表2 治疗前两组宫颈糜烂诊断的差异(n=80)

2.2 两组治疗效果的比较

见表3。两组对轻度宫颈糜烂疗效均较高,组间痊愈率差异无统计学意义 (P＞ 0.05)。辛复宁组对轻度宫颈糜烂治愈率达 92.59%,显著优于中度或重度 (P ＜0.05及P＜0.01)。微波组对轻、中度宫颈糜烂治愈率分别达100%、93.02%,显著优于重度宫颈糜烂 (P ＜0.01)。两组在中、重度糜烂治疗的治愈率比较,有明显差异 (P＜0.05),但是辛复宁组对中、重度宫颈糜烂的总有效率也分别达到73.81%、54.54%。

表3 两组患者对不同类型宫颈糜烂临床疗效比较 [n(%)]

2.3 治疗后的不良反应

药物组治疗中,均未发现明显的不良反应。激光组中有6.25%(5/80)因治疗后阴道出血量多,来院给与明胶海绵纱布压迫止血。

3 讨论

宫颈糜烂是慢性宫颈炎常见的一种病理改变,指宫颈外口处的宫颈阴道部外观呈细颗粒状的红色区[1]。其病因主要是柱状上皮代替鳞状上皮,使浅表血管显露,宫颈黏膜损伤后,导致分泌物增多,甚至接触性出血,严重影响妇女的身心健康和生活质量。宫颈糜烂多发生在已婚妇女,但未婚无性生活史者也可发生,其原因可能与自身雌性激素代谢有关。已婚妇女还受多种因素的影响 ,如分娩、多次人工流产后,均可使宫颈黏膜受损,再经细菌或病毒感染。近年来研究发现宫颈糜烂与人乳头瘤病毒(HPV)感染密切相关,所以积极治疗宫颈糜烂可以减少宫颈癌的发病率[2]。临床上对宫颈糜烂治疗采用物理疗法和药物治疗。最常采用的物理疗法主要是激光、微波、冷冻等,一般认为物理治疗适用于糜烂程度较深、糜烂面积较大的病例。治疗后阴道流液,有时呈脓样污秽,须避免性交致创面全部愈合为止,大约须时 6周[3]。但这种方法比药物治疗效果明显,见效快,尤其是在糜烂面积的缩小和糜烂分型的改善方面。而药物治疗也有治疗简便,方法灵活的特点,对患者来讲,似乎更愿意接受。但是药物治疗时,因宫颈特殊的病变部位使得局部用药有一定难度,不像其他部位的创面用药那样直观、准确、方便。这就使得治疗效果在不同个体间存在差异,并且也与病变程度和用药时间相关。用物理疗法治疗宫颈糜烂,虽然治疗效果很好,但是由于患者对之存在恐惧心理,以及治疗后结痂脱落时间长、痂片脱落期间阴道分泌物多,引起生活不便;个别病例阴道出血多,需进一步止血对症治疗。另外 ,由于医生对部分病例局部治疗过深,造成宫颈瘢痕,影响日后分娩,使得部分未生育或还要生育的患者不愿接受此项治疗。因此,两种治疗方法都各有利弊。我们的研究表明,轻度的宫颈糜烂完全有可能通过药物治疗达到治愈,即使是中、重度的宫颈糜烂也能达到缓解或消除症状;或者是将之作为物理治疗前或后的联合治疗,对控制病变加重,促进创面愈合 ,消炎止血方面起到良好的作用。干扰素是一类由体细胞合成和分泌的蛋白多肽,具有多重免疫调节作用。可增强巨噬细胞的吞噬作用,增强淋巴细胞对靶细胞的特异性细胞毒性以及增强自然杀伤细胞的功能等,促进机体的免疫监视、免疫防护和免疫自稳。它还可以促使宫颈上皮储备细胞修复加快,阻止异型增生。对其他微生物如细菌、原虫、衣原体、立克次体等也有抑制作用。干扰素还具有激素样作用,可降低体内雌二醇和孕酮水平,使宫颈分泌物减少,加速宫颈糜烂面的愈合[4]。辛复宁含重组人干扰素α-2b 80万 IU/粒,重组人干扰素α-2b具有广谱抗病毒、调节免疫功能和抑制细胞增殖作用。其抗病毒作用主要是通过与靶细胞表面干扰素受体相结合,诱导细胞内2-5A合成酶、蛋白激酶等抗病毒蛋白,阻止病毒蛋白质的合成、抑制病毒核酸的复制和转录而实现。因此,辛复宁对宫颈糜烂的治疗效果主要是由于抗病毒、调节免疫功能和抑制细胞增殖,对有病毒感染的宫颈糜烂患者,疗效更佳,鉴于HPV感染在宫颈癌发病中的重要地位,其对宫颈癌的预防也起到重要作用。

总之,辛复宁治疗宫颈糜烂的效果可靠,无明显不良作用,是一种较好的治疗药物,成为临床医生和宫颈糜烂患者的全新选择,值得临床推广。

[1] 乐杰主编.妇产科学(第 6版)[M].北京:人民卫生出版社,2005,265-267

[2] 解秀珍.928例宫颈糜烂微波治疗疗效的影响因素分析 [J].中国妇产科临床杂志,2007,8(2):135

[3] 曹泽毅.中华妇产科学 [M].北京:人民卫生出版社,1999,1209-1212

[4] 张传开.干扰素治疗宫颈糜烂的研究进展 [J].实用妇产科杂志,1997,13(4):188