玉兰降糖胶囊治疗2型糖尿病临床疗效观察

李 兴,常红叶

糖尿病(DM)是遗传基因和环境因素长期共同作用而导致胰岛素相对或绝对缺乏,引起机体碳水化合物、脂肪和蛋白质代谢紊乱的一种综合征,严重危害了人类身心健康。中药因其多成分、多靶点产生作用,且毒副反应小,对防治糖尿病及其并发症更为有利。为验证中药治疗糖尿病及其并发症的确切疗效。本研究通过对120例糖尿病患者采用玉兰降糖胶囊治疗,观察患者治疗前后临床症状、血糖、糖化血红蛋白、血脂等的变化,验证其治疗2型糖尿病的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 120例均为我院 2008年8月—2009年 12月内分泌门诊及住院的2型糖尿病患者,男64例,女56例,年龄35岁～80岁;糖尿病病程2年～28年;合并大血管病56例(高血压病 48例,脑梗死6例,糖尿病性心脏病4例),微血管病变60例(糖尿病视网膜病变12例,糖尿病肾病11例,周围神经病变37例)。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准 糖尿病诊断按照1999年WHO糖尿病诊断标准制定,即具有糖尿病症状,如多尿、烦渴及无法解释的体质量减轻,并符合下列条件之一:①空腹血糖(FBG)≥7.0 mmol/L,②随机血糖≥1 1.1mmol/L,③OGT T 2 h血糖≥11.1 mmol/L。中医消渴病诊断标准按《中药新药临床研究指导原则》标准制定。

1.2.2 病例纳入标准 凡符合上述糖尿病诊断标准者,均可纳入本观察。排除病例标准:年龄在18岁以下、80岁以上者,妊娠或哺乳期妇女;合并有其他严重原发性疾病,精神病患者;近1月内有酮症、酮症酸中毒以及感染者;不合作者,指不配合饮食控制或不按规定用药而影响疗效者;未满规定观察期而中断治疗,无法判断疗效或资料不全者。随机将入选患者分为玉兰降糖胶囊治疗组和基础治疗对照组,两组在年龄、性别、病程、并发症等方面无统计学意义(P＞0.05)。

1.3 治疗方法 对照组在对患者进行糖尿病健康教育和严格控制饮食等基础治疗的同时[6],予以格列美脲2mg/d～4 mg/d,分次口服;控制不佳者,加服拜糖平或二甲双胍;胰岛素治疗者,继续维持原方案。伴有并发症者,进行对症治疗。治疗组在常规治疗的同时,加用玉兰降糖胶囊(主要成分:蓝花参、假万寿竹根、牛蒡子、桑叶、半枝莲、青葙子、黄芩,贵州健兴药业有限公司:国药准字 Z20025122)。用法用量:口服,一次 2粒～3粒,一日2次,饭前服用。两组以 2个月为1疗程,全部病例观察2疗程。观察期间,每15 d复查1次空腹血糖,根据血糖情况调整降糖药物,尽量使血糖达标,同时,禁用抗凝剂、抗血小板聚集药物、降脂药、抗氧化剂及其他血管活性物质等。

1.4 疗效评定标准 显效:“三多一少”和其他症状消失,身体无不适,FBG在6.1 mmol/L以内,餐后2 h血糖(PBG)在7.2 mmol/L以内;有效:“三多一少”及其他症状明显减轻,空腹和餐后2 h的血糖比原来明显降低或空腹血糖降至8 mmol/L～10 mmol/L,餐后2 h血糖降低至10 mmol/L～13 mmol/L;无效:“三多一少”及其他症状无改善,血糖降低不明显或无变化。

1.5 观察指标 血糖(FBG、PBG)、血脂包括血三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。采用全自动生化分析仪检测。糖化血红蛋白(HbA1C)采用硝酸还原酶法测定。

1.6 统计学处理 采用SPSS 13.0统计软件分析,结果以均数±标准差(±s)表示。两两比较均采用独立样本t检验,检验水准为α=0.05。

2 结 果

2.1 治疗组与对照组临床疗效比较(见表1)

表1 治疗组与对照组疗效比较(±s)%

表1 治疗组与对照组疗效比较(±s)%

组别 n 显效率 有效率 无效率 总有效率治疗组 60 44.0 43.3 14.7 87.3对照组 60 24.5 19.6 45.9 44.1注:两组总有效率比较,P＜0.05。

2.2 FBG、PBG及 HbA1C变化情况(见表 2)

表2 两组 FBG、PBG 及HbA1C变化(±s)

表2 两组 FBG、PBG 及HbA1C变化(±s)

组别 n FBG mmol/L PBG mmol/L HbA1C%治疗组 治疗前 6010.2±4.6 14.4±4.3 9.6±1.2治疗后 60 6.1±2.31)2) 7.6±3.41)2) 7.5±1.31)2)对照组 治疗前 6010.9±5.1 14.8±4.1 10.4±1.8治疗后 60 7.8±3.21) 9.8±3.41) 8.6±1.61)与本组治疗前比较,1)P＜0.05;与对照组治疗后比较,2)P＜0.05

2.3 两组血脂变化(见表 3)

表3 两组血脂变化(±s)mmol/L

表3 两组血脂变化(±s)mmol/L

组别 n TG TC LDL-C HDL-C治疗组 治疗前 60 2.57±0.26 6.73±0.24 2.85±0.69 1.57±0.46治疗后 60 1.68±0.311)2) 5.66±0.251)2) 2.44±0.611)2) 1.96±0.351)2)对照组 治疗前 60 2.66±0.23 6.53±0.19 2.79±0.62 1.67±0.53治疗后 60 2.05±0.131) 5.96±0.231) 2.63±0.431) 1.65±0.39与本组治疗前比较,1)P＜0.05;与对照组治疗后比较,2)P＜0.05

3 讨 论

中医学称糖尿病为消渴病,其病机主要是由于素体阴虚,五脏柔弱,复因饮食不节,过食肥甘,劳欲过度,情志失调,导致肺胃燥热,肾阴亏虚;病机重点为阴虚燥热,以阴虚为本,燥热为标;病延日久,阴损及阳,阴阳俱虚;阴虚燥热,耗津灼液使血液黏滞,血行涩滞而成瘀;阴损及阳,阳虚寒凝,亦可导致瘀血内阻。现代医学研究表明,糖尿病及其并发症主要是因血糖、血压、血脂发生异常所致。高血糖使体力受损,精神不振,血循障碍,免疫力下降,增加了高血压对心、脑、肾等器官的损害;同时加快了并发症的发生发展。高血糖血脂异常时胰岛素抵抗导致氧化应激增强,从而引起上皮功能受损,加速高血压的产生,因此,糖尿病患者大多存在血脂增高,血液浓度增加,红细胞变形能力减弱,血流缓慢,血液处于高黏滞状态。这与祖国医学“燥热阴虚、血脉瘀阻、津液涸竭,不能调养五脏,血不活,有瘀滞”的病机改变相似。糖尿病中晚期,高血糖未能得到及时有效的控制,在血压及血脂异常的基础上病情进一步演变,而导致并发症的发生,不同程度存在脏器、血管、神经病变,在临床表现中气阴两虚,肝肾双亏,脏器虚衰,瘀血阻滞症状更为突出。在治疗糖尿病时,必须了解该病的发病原因和临床表现,辨证施治。

玉兰降糖胶囊可清热养阴,生津止渴,用于阴虚内热所致的消渴病,对2型糖尿病及其并发症有明显的防治作用。其主要组成为黄芪、蓝花参、桑叶等。黄芪含有多种生物活性成分,具有扩张血管、降低血小板黏附性、改善微循环等多种作用,可改善胰岛结构,增加胰岛B细胞胞质内的分泌颗粒,促进胰岛和C肽的分泌,且作用于巨噬细胞、淋巴细胞及自由基等方面达到免疫调节作用[1]。沈伟等[2]研究发现,黄芪还能增加胰岛素敏感性,减轻胰岛素抵抗。鲁瑾等[3]的研究发现,黄芪煎服可使肿瘤坏死因子-α(TNF-α)所致胰岛素抵抗(IR)大鼠的胰岛素敏感性K值明显升高,高胰岛素血症及降低的组织糖原得以改善,并降低具有拮抗胰岛素作用的胰高血糖素及促肾上腺皮质激素水平,提示黄芪可能通过降低血中拮抗激素水平和增加组织糖原合成而对外源性TNF-α所致胰岛素抵抗有明显的预防作用。蓝花参为唇形科多年生草本植物蓝花参的根,性微苦微寒,有活血化瘀、补益脾气,健运中州、安神宁心、消痛之功。蓝花参具有改善胰岛素抵抗的作用,可能机制为通过降低全血黏度,改善血液流变学指标,使细胞Ca2+-Mg2+-ATP酶活性提高,使糖和胰岛素跨膜(肌肉、脂肪细胞等)的能力提高,从而提高胰岛素敏感性,改善胰岛素抵抗。桑叶中含有桑叶总黄酮。李向荣等[4]研究发现,桑叶总黄酮能显著降低四氧嘧啶诱导的糖尿病大鼠血糖、过氧化脂质(LPO)含量,提高超氧化物歧化酶(SOD)水平,抑制蛋白糖基化。此外,玉兰降糖胶囊的组方半枝莲、青葙子补肾气,温肾阳,助气化,通络开窍而明目;假万寿竹根、牛蒡子以燥湿化痰、活血散瘀,其对水肿、血管渗出性病变有较好的治疗作用。

本研究发现玉兰降糖胶囊治疗糖尿病总有效率86.3%,优于对照组。且治疗组治疗前后血糖、糖化血红蛋白有明显改善;两组治疗前后三酰甘油、胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇有明显的降低,高密度脂蛋白胆固醇升高,且治疗组与对照组有统计学意义。这一结果验证了玉兰降糖胶囊具有调和阴阳、清热养阴,生津止渴培补元气之功效。提示通过补虚祛邪,活血通络,标本同治的方法,使阳气得复,气血调和,既可使胰岛素分泌缺陷得以改善,又可使胰岛素抵抗的病理因素得以祛除或减轻,达到减轻胰岛素抵抗和增强胰岛素反应性的双重作用;同时还有较好的降脂作用,并能改善微循环,减低血小板聚集性,降低血液黏稠度、改善血液流变学性质、消除微循环障碍;对控制血糖,减缓2型糖尿病的发展及慢性并发症的发生发展有良好的防治作用。

[1]陈丽兰,伊娜归.归龙丸治疗糖尿病周围神经病变的临床观察[J].四川中医,2009,27(1):56.

[2]沈伟,王旭.2型糖尿病胰岛素抵抗的中医药研究概况[J].中国中医急症,2009,18(2):279-280.

[3]鲁瑾,邹大进,张家庆.黄芪预防肿瘤坏死因子-α所致胰岛素抵抗[J].中国中西医结合杂志,1999,19(7):420.

[4]李向荣,方晓,俞灵莺.桑叶黄酮抗氧化及抑制蛋白糖基化作用[J].浙江大学学报,2005,31(2):203-206.