用测折光率的方法检测中药汤剂浓度的研究

徐惠芳 石新华 艾伟霞 梁惟俊 陈昌奉

武汉市中医医院（430014）

中药饮片加水煎煮而制成的多种液体制剂，如汤剂、合剂、口服液等，因其所含成分复杂，《中国药典》2005年版采用规定其相对密度下限值（因品种而异），并检测成品的相对密度的方法，控制其质量，但对组方各异的中药汤剂是否适用，有待研究。

1 材 料

PZB-5型液体比重天平（上海第二天平仪器厂）；ZWE-TP数显阿贝折光仪（上海光学仪器五厂）；L-500台式低速离心机（长沙湘仪离心机仪器有限公司）；智能变容量煎药包装机（天津三延精密机械有限公司）。样本：随机抽取本院煎药室按《医疗机构中药煎药室管理规范》的操作要求，为患者制备的汤剂30份。

2 方法与结果

2.1 离心前相对密度与折光率的测定

取样本用液体比重天平、阿贝折光仪分别测定其相对密度、折光率（每个样品测定3次，取平均值）。

2.2 离心后相对密度与折光率的测定

取样本经离心处理，（转速3500r/min，时间5min）。取其上清液，按上述方法分别测定离心液的相对密度与折光率。

2.3 折光率与相对密度的关系

取离心前折光率与相对密度两组数据，以相对密度为纵坐标，折光率为横坐标，绘制散点图观察（图1）。可见各点分布呈直线趋势，且y随x的增加而增加，进而进行回归分析。其回归方程为：y=1.4784x－0.9615。对回归系数b进行显著性检验，见表1，结果表明回归系数b有高度显著性，因而折光率与相对密度之间存在回归关系。

图1 中药汤剂折光率与相对密度的关系

表1 回归系数b进行显著性检验（方差分析计算）表

2.4 离心前后中药汤剂的相对密度及其折光率的比较

表2 离心前后中药汤剂的相对密度与折光率的比较（±s，n=30）

表2 离心前后中药汤剂的相对密度与折光率的比较（±s，n=30）

结果表明：离心前后样本的相对密度有非常显著性差异（P＜0.01），而折光率无显著性差异（P＞0.05）。

3 讨 论

3.1 根据密度与折光率可以检测含多组分混合液浓度的原理[1]，经本实验验证：中药汤剂的相对密度与其折光率具有显著的线性关系；提示，可以采用测折光率的方法检测中药汤剂的浓度。

3.2 密度系指物质的重量/体积。由于汤剂是混悬型液体，其间浮悬有不溶性固形物，势必影响其重量与体积。经本实验验证：同一样本的中药汤剂离心前后其相对密度发生显著变化（P＜0.01），而折光率几乎没有变化（P＞0.05）。提示，汤剂等中药液体制剂在静置后或留样观察期间复测其相对密度，检测结果没有重现性；而测折光率的方法，因折光率系指光线在空气中行进的速度与在供试品中行进速度的比值[2]，基本不受中药水煎液中所含不溶性固形物的影响，故该法的稳定性与结果的重现性均优于测相对密度的方法。

3.3 根据测折光率可快速测定液体中可溶性固形物的原理[3]与检测相对密度的方法[2]比较：用测折光率的方法检测中药水煎液中决定其浓度的浸出物含量，具有取样量少，操作简便快捷的优点，因而更适用于中药汤剂。为此，多年来本院一直运用APL-1型迷你数显折射仪（日本ATAGO），按自定标准，检测中药汤剂的相对折光率，以此控制汤剂的煎煮质量。该折射仪具有勿需调节检品温度（自动补偿）功能，且取样量仅1～2滴，并自动数显检测结果，尤其适用于中药汤剂的快检，值得推荐。

3.4 本研究对中药汤剂的折光率进行测定并将其与相对密度作对照只是提供一种方法，具体的定量关系有待进一步研究。

[1] 杨献铃.密度、折光率与质量控制[J].食品与发酵工业,2008,34(2):161.

[2] 国家药典委员会编.中国药典.一部[S].北京:化学工业出版社,2005:附录37-附录40.

[3] 唐丽华.用折光计法与干燥失重法测定16种中药水煎液总固体含量的对比分析[J].中国野生植物资源,1995(2):52.