羚桂龙牡颗粒治疗小儿反复呼吸道感染的疗效观察

王有鹏，曹丽芳

(1.黑龙江中医药大学附属第二医院，黑龙江 哈尔滨 150001;2.黑龙江中医药大学，黑龙江 哈尔滨 150040)

反复呼吸道感染(RRTI)是指一年内呼吸道感染次数频繁，并超过一定范围的一种呼吸道疾病。反复呼吸道感染的患儿简称复感儿［1］，是儿科常见病及多发病。近年来，在我国青少年中各类呼吸道感染的发病率持续保持高水平，由于不能得到及时彻底治疗，延误病情，常造成患儿机体免疫功能低下，从而形成反复呼吸道感染，严重影响了青少年的身心健康。羚桂龙牡颗粒是临床经验方，适用于小儿反复呼吸道感染的营卫不和型，在临床治疗中取得良好疗效，并与中药玉屏风散颗粒、西药转移因子口服液治疗的各30例作对照，现介绍如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部病例均为门诊治疗病人，按随机分组、平行对照的原则将120例入选患儿以2∶1∶1比例分为治疗组、中药对照组、西药对照组。治疗组男31例，女29例;年龄6个月～2岁45例，3岁～12岁15例，平均3.5岁;病程6个月以上。中药对照组男16例，女14例;年龄6个月～2岁21例，3岁以上9例，平均3岁;病程6月以上。西药对照组男13例，女17例;年龄6个月～2岁22例，3岁以上8例，平均3岁;病程6月以上。并排除患有先天性免疫缺陷病、结核病、哮喘及长期使用激素和免疫调节剂的病例。3组患儿年龄、性别、病程、病情严重程度相仿，统计学处理无显著差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 参照1987年全国小儿呼吸道疾病学术会议制定的反复呼吸道感染诊断标准［2］及中华人民共和国卫生部颁《中药新药临床研究指导原则》拟定的标准［3］。所有病例均符合小儿反复呼吸道感染临床诊断标准及中医营卫失和证:反复感染，恶寒畏热，平时汗多，肌肉松弛，或伴有低热，咽红不消退，扁桃体肿大或肺炎喘嗽后久不康复;舌淡红，苔薄白，或花剥，脉浮数无力，指纹紫滞。

1.3 治疗方法 治疗组给予羚桂龙牡颗粒(黑龙江中医药大学附属第二医院制药厂研制，由桂枝、白芍、龙骨、牡蛎、羚羊角、西洋参、黄芪、白术等组成)。2岁以下，1～2g·次－1;2～4岁，2～3g·次－1;4～7岁，3～5g·次－1;7岁以上，6g·次－1。每日3次口服。中药对照组给予玉屏风散颗粒，2岁以下，1/3包·次－1，3～5岁，1/2 包·次－1，6 岁以上，1 包·次－1，每日 3 次口服。西药对照组给予转移因子口服液，0.5mL·(kg·d)－1，分1～2次口服。3组疗程均为1个月，并随访1年，均嘱注意休息。疗程中如发生急性呼吸道感染，给予相应对症处理，缓解后继续使用上述治疗方案，此外不得使用其他任何药物。

1.4 观察项目

1.4.1 安全性观测 包括一般体检项目(身高、体重、血压、体温、呼吸、脉搏等);肝、肾功能检查;血、尿、大便常规检查。注意观察不良反应或未预料到的毒副反应。

1.4.2 疗效性观测

1.4.2.1 症状 反复感染，恶寒怕热，不耐寒凉，平时汗多，肌肉松弛，伴有低热，肺炎喘嗽后久不康复等症。

1.4.2.2 体征 咽红不消退，扁桃体肿大，舌象，脉象等。

1.4.2.3 年内发病次数，每次发病时间及发病种类。

1.5 疗效判断标准

参考1987年全国小儿呼吸道疾病学术会议制定的复感儿疗效评价标准。

1.5.1 发病次数、病程及病种

发病次数:0级无发病，I级平均每月发病<1次，Ⅱ级平均每月发病1～2次，Ⅲ级平均每月发病次数>2次。病程:Ⅰ级每次发病<5d，Ⅱ级每次发病5～10d，Ⅲ级每次发病时间>10d。病种:Ⅰ级上呼吸道感染，Ⅱ级上呼吸道感染、支气管炎，Ⅲ级上呼吸道感染、支气管炎，支气管肺炎。

1.5.2 疗效评定条件 ①服药后无发病或发病次数减少1级以上;②服药后病程缩短1级以上;③服药后病种降低1级以上;④用药后免疫指标恢复正常或明显改善。显效:具备上述4项中任何3项以上;有效:具备4项中任何1～2项;无效:4项均无改变。

2 结果

经统计学处理，治疗组有效率分别明显优于中药对照组和西药对照组，具有显著性差异(P<0.05)。且3组均未发现不良反应。结果见表1。

表1 3组综合疗效比较

治疗组主要症状分别明显优于中药对照组和西药对照组，具有显著性差异(P<0.05)。结果见表2。

表2 3组主症疗效比较

3 讨论

小儿RRTI根据其主要证候特点可归属于中医学的“虚人感冒”、“体虚感冒”“咳喘”、“久咳”、“虚症”、“自汗”等范畴。其病因和发病机理比较复杂，与遗传、营养和环境等多种因素有关。许多研究认为与免疫功能低下，尤其是细胞免疫功能低下密切相关［4］。中医学认为，其发病机理关键在于正气不足，营卫不和，发病乃由于正气不足，卫外不固，造成屡感外邪，邪毒久恋，稍愈又作，往复不已之势。《内经》指出:“正气存内，邪不可干”、“邪之所凑，其气必虚”。钱乙《小儿药证直诀·变蒸》云:“五脏六腑，成而未全……全而未壮”。江育仁教授将本病发病机理概括为“关键不在邪多，而在正虚”［5］。可见正虚是本病的关键。因而应用扶正固表，调和营卫法，使邪去正复，增强抗病力，使卫外得固，营阴内守，阴平阳秘，实为防治复感儿的重要环节。

笔者导师针对营卫不和型以桂甘龙牡汤为基础方结合临床经验研制了羚桂龙牡颗粒。方中桂枝散邪气而固卫气，通阳散寒，白芍行荣气，敛阴和营，二者相伍共奏解肌祛风，调和营卫之效，共为君;甘草甘温，配桂枝辛甘化阳，西洋参善入肺、心、胃经，既能益气养阴，又能清降虚火［6］。黄芪甘温，益气升阳固卫，白术可健脾，故能健脾益气，温阳固表止汗。黄芪配白术既止虚汗又运脾湿，配西洋参则益气固表，配桂枝调卫虚司腠理开阖，同甘草治虚渴。羚羊角清热解毒，生龙骨、牡蛎固表止汗。诸药合用扶正而不留邪、祛邪而不伤正，共奏扶正固本，调和营卫之功。

现代药理学研究表明，桂枝具有解热抗炎及强大免疫系统作用。白芍对免疫系统中的体液免疫和T细胞以及白介素均有较强影响，还具有抗炎、抗病原微生物的作用。黄芪能增强细胞免疫和体液免疫的功能。羚羊角具有解热镇痛以及良好的抗病毒和免疫增强作用。白术能增加IgG含量，纠正T细胞亚群分布紊乱状态，使低下的IL－2水平提高。生龙骨、牡蛎的主要化学成分为碳酸钙和磷酸钙，含有大量的钙离子，可使脾脏抗体形成细胞数增多。西洋参能增强体质和抗非特异性刺激作用，并能明显增强NK细胞活性。甘草对呼吸系统有明显的止咳化痰作用，且具有抗过敏作用，对特异性及非特异性免疫都有一定的影响。另外，本研究也发现患儿服用羚桂龙牡颗粒均未出现不良反应，表明该药在临床上应用较安全，值得临床推广应用。

［1］吴梓梁.小儿内科学［M］.郑州:郑州大学出版社，2003:1738－1742.

［2］胡仪吉.全国小儿呼吸道疾病学术会议纪要［J］.中华儿科杂志，1988，26(1):41.

［3］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)［M］.北京:中国医药科技出版社，2002.

［4］王斌，赫崇定，朱丽娟，等.反复呼吸道感染患儿的免疫功能测定及分析［J］.中国实用儿科杂志，1997，12(3):148.

［5］马融.江育仁教授防治呼吸道复感儿的学术思想研究［J］.新中医，1997，29(4):5－7.

［6］张鸿婷，王先滨，王有鹏.羚桂龙牡颗粒治疗病毒性心肌炎迁延期的临床观察［J］.中医药学报，2007，35(1):39－40.