我院241例药品不良反应报告分析

王 炜，陈利欣，多力昆（新疆油田公司明园职工医院，乌鲁木齐市 830000）

近几年来，药品不良反应（ADR）越来越被重视，监测工作效果越来越好，包括抗菌药物、其它类西药、中成药等均有ADR报告。为了解我院ADR发生的特点及一般规律，更好地开展ADR监测报告工作，现笔者对我院2006年1月～2009年6月间发生的ADR进行统计、分析。

1 资料来源与方法

收集我院2006年1月～2009年6月住院患者伴发的ADR报告共241例，按患者情况、药品种类、给药途径、累及器官或系统及临床表现等方面进行分类、统计、分析。

2 结果

2.1 发生ADR患者的性别与年龄分布

在241例ADR报告中，男性114例，女性127例，各占总人数的47.30%和52.70%；年龄最小者11岁，最大者78岁，41～60岁患者ADR发生率较高。发生ADR患者的性别与年龄分布见表1。

表1 发生ADR患者的性别与年龄分布Tab 1 Distribution of patients’gender and age

2.2 引发ADR患者的给药途径分布

在241例ADR报告中，静脉滴注204例，口服23例，各占总数的84.65%和9.54%。引发ADR患者的给药途径分布见表2。

表2 引发ADR患者的给药途径分布Tab 2 Distribution of route of administration

2.3 引发ADR的药品种类及构成比

241例ADR报告中，抗菌药物168例，占总数的69.71%；中药注射剂31例，占总数的12.86%；调节电解质等液体制剂21例，占总数的8.71%。引发ADR的药品种类及构成比见表3。

2.4 引起ADR的抗菌药物种类及构成比

在241例ADR报告中，抗菌药物168例，占69.71%；其中口服给药21例，占12.50%；静脉滴注给药147例，占87.50%。以β-内酰胺类、喹诺酮类、大环内酯类、硝基咪唑类引起的ADR较多，与这些药物应用较多有关。引起ADR的抗菌药物种类及构成比见表4。

2.5 ADR因果关系评定与程度

采用国家ADR监测中心的ADR因果关系评定标准进行评定。其中，肯定72例，很可能53例，可能106例，认为无法评价的6例，认为可能无关的4例。按照药品说明书和《新编药物学》（第16版）所记载的ADR内容筛查，确定为新的ADR者12例；严重ADR者11例；一般ADR者218例。

表3 引发ADR的药品种类及构成比Tab 3 Category and constitution ratio of ADR-inducing drugs

表4 引起ADR的抗菌药物种类及构成比Tab 4 Category and constitution ratio of antibiotics involved inADR

2.6 ADR累及器官或系统及临床表现分布

在241例ADR报告中，皮肤及其附件损害占首位，为50.92%，以皮疹多伴有瘙痒为主，这可能是易于观察和感觉所致；其他如消化系统、神经系统、心血管系统损害各占15.75%、13.55%、12.09%等。ADR累及器官或系统及临床表现分布见表5（因部分药品引发ADR累及多个器官和系统，故总例数＞241例）。

表5 ADR累及器官或系统及临床表现分布Tab 5 Organs and systems involved in ADR and clinical manifestation

2.7 引起严重ADR的药品、例数与构成比

在241例ADR报告中，严重的ADR报告有11例，占4.56%，涉及药品6个品种。引起严重ADR的药品、例数与构成比见表6。

表6 引起严重ADR的药品、例数与构成比Tab 6 Number and constitution ratio of ADR cases and related drugs

3 讨论

从性别、年龄分布来看，药品引起的ADR可发生于任何性别与年龄段中，显示ADR发生的普遍性，中老年人群ADR发生率相对较高，提示中老年人用药应警惕，加强用药监护；女性ADR发生率高于男性，与女性身体耐受性差、敏感性高有关[1]。

在不同的给药途径中，静脉给药发生ADR的频率最高，因药物直接进入血液，同时，静脉注射液的pH值、渗透压、药物微粒、药物配伍、温度、给药速度、放置时间等因素均可诱发ADR[2]，所以，药物应首选口服给药，尽可能少选静脉给药方式。

抗菌药物引发的ADR最多，这与抗菌药物不合理应用有极大关系。临床医师因担心感染，用药疗程、用药剂量普遍偏长偏大，引起ADR的发生率较高，故临床必须严格遵循《抗菌药物临床应用基本原则》，加强抗菌药物分级管理制度，严格掌握用药指征，对不合理用药积极干预[3]。

ADR报告中，皮肤及其附件的反应因最易观察，故报道最多，所占比例最大，因此在用药期间密切仔细观察患者皮肤变化，有利于及早发现ADR，并及时给予必要的对症治疗，避免发生更加严重的ADR。

中药注射剂近几年来ADR报道见多，与其使用量增大有关。中药注射剂有效成分复杂，药品检验和质量控制较难，引发ADR较多[4]，用药中应加强剂量、给药速度、联合用药等方面的控制，加强用药ADR监测，防止ADR发生，应严格按中药注射剂使用原则，谨慎、规范、对症用药。

我院报告的严重ADR有11例，占总数的4.56%，较国家ADR报告中心制定的30%标准相差较大，这与医师用药比较谨慎、对严重ADR认知还不够、对上报存在心理畏惧等有关。

我院ADR监测主要以各临床科室为主，各治疗护士为责任人，护士长负责本科室ADR的观察、汇总、上报至医院ADR负责人，同时医院ADR负责人在病区巡视、辅助并指导监测工作，使临床ADR的发现、采取措施和上报及时，从而保证患者的用药安全。

[1]杨 雅，何菊英，夏培元.2424例药物不良反应报告分析[J].中国药物应用与监测，2009，6（1）：30.

[2]王 俊，王 奕，程 鹏.27例药品不良反应报告分析[J].中国医院药学杂志，2009，29（4）：338.

[3]陈伟民.医院内合理使用抗菌药物[J].药物警戒，2006，3（2）：103.

[4]杨 勤，范岳邦，臧云吉，等.雅安地区11家医院99例中药制剂不良反应报告分析[J].中国药房，2009，20（18）：1427.