复方阿嗪米特联合马来酸曲美布汀治疗老年人功能性消化不良的疗效观察

胡水清，张 玫（首都医科大学宣武医院消化内科，北京市 100053）

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是指一组表现为上腹部疼痛或烧灼感、餐后上腹饱胀和早饱的综合征，可伴食欲不振、嗳气、恶心或呕吐等。患病率随年龄增长而升高，治疗也相对困难。本研究随机抽取2008年10月～2009年5月在本院消化科门诊就诊的功能性消化不良的老年患者48例，给予口服复方阿嗪米特联合马来酸曲美布汀或单独口服马来酸曲美布汀治疗，观察其对老年患者的疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1 资料

选择FD老年患者48例，均符合功能性胃肠疾病罗马Ⅲ的诊断标准[1]。所有患者入组前1周均未服任何促胃动力药。

1.2 方法

随机分为2组（按照随机数字表，奇数为治疗组，偶数为对照组）：对照组服用马来酸曲美布汀（天津田边制药有限公司）200 mg，tid，餐前15 min口服。治疗组在服用马来酸曲美布汀的基础上加服复方阿嗪米特肠溶片（扬州一洋制药有限公司），每次2粒，tid，餐后口服。疗程均为4周。

疗效评定标准：按临床症状轻重评分为0、1、2、3分。0分，患者没有症状；1分，患者需要提醒才意识到症状存在；2分，患者意识到症状存在，但正常活动未受限制；3分，患者症状重，正常活动受限制。症状出现频率按一周内出现的天数计，每一症状的积分等于症状严重程度积分×症状频率。症状总积分为各症状积分之和。疗效标准分为3类。显效：症状积分减轻≥75%；有效：症状积分减轻＜75%且≥50%；无效：症状积分减轻<50%或症状加重。总有效率＝（有效病例数+显效病例数）/病例总数×100%。在初诊及治疗后4周记录各症状出现频率、程度及用药后的不良反应。

1.3 统计学方法

计数资料用χ2检验，计量资料用t检验。P＜0.05为有显著性差异。

2 结果

2.1 一般资料

治疗组23例，男性12例，女性11例，年龄60～71岁，平均（65.2±4.9）岁，病程（12.1±4.2）个月；对照组25例，男性13例，女性12例，年龄61～74岁，平均（67.4±5.1）岁，病程（13.2±3.9）个月。2组患者年龄、性别及病程均无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。症状主要以餐后饱胀、早饱感、食欲不振、上腹痛、嗳气、上腹烧灼感为主，治疗前2组症状积分无显著性差异（P＞0.05），详见表1。

表1 治疗前2组消化不良症状积分和症状总积分比较（）Tab 1 Comparison of dyspepsia symptom score and symptom total score between 2 groups before treatment（）

表1 治疗前2组消化不良症状积分和症状总积分比较（）Tab 1 Comparison of dyspepsia symptom score and symptom total score between 2 groups before treatment（）

组别治疗组对照组P症状总积分29.7±1.830.1±1.50.38食欲不振4.01±0.723.93±0.630.52餐后饱胀7.80±0.709.11±0.810.19上腹痛3.62±0.413.23±0.520.41嗳气5.20±0.734.81±0.590.40早饱感6.12±0.315.90±0.420.47上腹烧灼感3.41±0.503.89±0.450.30

2.2 治疗后消化不良症状积分及临床症状缓解情况

2组在治疗后消化不良症状均有改善，治疗组较对照组在食欲不振、餐后饱胀、早饱感、嗳气等方面改善更为明显，症状积分及总有效率2组比较均具有显著性差异（P＜0.05）；而2组上腹痛、上腹烧灼感症状比较无显著性差异（P＞0.05），详见表2、表3。

表2 治疗后2组消化不良症状积分和症状总积分比较（）Tab 2 Comparison of dyspepsia symptom score and symptom total score between 2 groups after treatment（）

表2 治疗后2组消化不良症状积分和症状总积分比较（）Tab 2 Comparison of dyspepsia symptom score and symptom total score between 2 groups after treatment（）

组别治疗组对照组P症状总积分10.5±1.4519.2±1.510.00食欲不振1.31±0.422.62±0.510.01餐后饱胀1.70±0.326.22±0.710.00上腹痛2.92±0.202.71±0.280.47嗳气1.60±0.423.13±0.520.02早饱感1.71±0.413.10±0.620.03上腹烧灼感2.98±0.343.09±0.350.52

表3 2组主要临床症状有效率比较（%%）Tab 3 Comparison of curative effects of 2 groups（%%）

2.3 不良反应

治疗组出现2例皮疹、口干及头晕，发生率为8.7%；对照组出现3例口干、皮疹，发生率为12.0%。2组不良反应发生率比较无显著性差异（P＞0.05）。2组不良反应症状均较轻，未中断治疗。2组患者均未出现肝肾功能损害。

3 讨论

FD是消化系统常见疾病，占消化专科门诊的30%～40%，其中在老年人中发病率尤高[2]。FD的病因及发病机制未明，因此治疗也相对困难。目前考虑其发生可能与胃肠运动功能异常、胃底容受性舒张功能障碍、内脏高敏感性[3，4]、胃内气体处理异常以及消化酶的不足[3，5]等因素有关。老年人的消化动力功能随年龄增加呈下降趋势，且老年人活动相对减少，咀嚼功能较差，进食相对较细，所以胃肠蠕动进一步减慢，导致老年人功能性消化不良的发病率进一步增高。促动力剂、消化酶制剂已广泛用于FD治疗，但疗效仍不理想，因此探索更好的治疗措施受到临床的广泛关注。

复方阿嗪米特肠溶片由阿嗪米特、胰酶、纤维素酶、二甲基硅油4种成分构成。通过其利胆、酶制剂协助消化及二甲基硅油消除胃内气体等作用，对消化不良症状有明显的治疗作用，这已被国内多项研究证实[6，7]。马来酸曲美布汀是一种与现代药物作用机制不完全相同的促胃肠动力药。动物实验表明，其对消化道运动的兴奋和抑制具有双向调节作用。此外，马来酸曲美布汀对平滑肌神经受体也具有双向调节作用：在低运动状态下作用于肾上腺素能受体，抑制去甲肾上腺素的释放，促进胃肠运动，加强胃与十二指肠功能的协调性，使胃的不规则运动规律化；在运动亢进时，作用于胆碱能受体及阿片受体，抑制乙酰胆碱释放，从而抑制胃肠运动[8]。

本研究结果显示，复方阿嗪米特肠溶片联合马来酸曲美布汀治疗老年FD，明显改善食欲不振、餐后饱胀、早饱感及嗳气等症状，与单用马来酸曲美布汀组比较有显著性差异（P＜0.05），但对改善上腹痛、上腹烧灼感，2组比较无显著性差异（P＞0.05），可能需要联合应用抗酸剂或抑酸剂以进一步改善症状[2]。2组患者服用4周均未见明显不良反应。总之，复方阿嗪米特肠溶片与马来酸曲美布汀联合治疗的协同作用可提高FD的疗效，尤其是改善食欲不振、餐后饱胀、早饱感、嗳气等症状。

[1]Galmiche JP，Clouse RE，Balint A，et al.Functional esophageal disorders[J].Gastroenterology，2006，130（5）：1459.

[2]莫剑忠，袁耀宗，邹多武主编.消化系功能性和动力障碍性疾病[M].第1版.上海：上海科学技术出版社，2005：238～246.

[3]中华医学会消化病学分会胃肠动力学组.中国消化不良的诊治指南（2007大连）[J].胃肠病学杂志，2008，13（2）：114.

[4]周福生，祝淑贞.功能性消化不良发病机制的研究进展[J].临床消化病杂志，2005，17（5）：256.

[5]陈淑洁，王良静，徐焕海，等.胆囊收缩素分泌及胰腺外分泌功能对消化不良的影响[J].中华消化杂志，2006，26（12）：830.

[6]刘模荣，牟海军，李红平.复方阿嗪米特肠溶片联合枸橼酸莫沙必利分散片治疗功能性消化不良腹胀[J].中国药房，2007，18（32）：2521.

[7]箫树东，吴叔明，袁耀宗，等.复方阿嗪米特肠溶片治疗消化不良的多中心、双盲、安慰剂平行对照组临床研究[J].胃肠病学杂志，2005，10（2）：83.

[8]陈克河，李士坤，卢世健.马来酸曲美布汀胶囊治疗肠易激综合症46例[J].世界华人消化杂志，2005，13（17）：2166.