柴芍芩连煎剂对气郁湿热体质糖耐量低减患者的疗效观察

周晓燕，王玲玲，李雪，范小红（.广州市天河区中医医院，广州市 50655；.广州市中医医院，广州市 5030）

对糖耐量低减患者进行中医体质辩证的基础研究并不多，用中药干预其偏颇体质，从而达到防病治病的专题报道更是少有。本研究用自拟的柴芍芩连煎剂对气郁湿热体质的糖耐量低减（IGT）患者进行干预治疗，获得了较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

1.1.1 IGT诊断标准[1]空腹血糖（FPG）＜7 mmol·L-1；口服葡萄糖耐量试验（OGTT），7.8 mmol·L-1≤糖负荷2 h后血糖（OGTT2hPG）＜11.1 mmol·L-1。

1.1.2 中医体质判断标准 （1）气郁湿热体质中医判断标准：①临床表现具有气郁和湿热两种体质的特征。这两种体质特征符合2009年我国颁布的《中医体质分类与判定》[2]中的体质分类标准：神情抑郁、忧虑脆弱、面垢油光、口苦、苔黄腻等气郁湿热的表现。②气郁和湿热两种体质的转化分均≥40分，符合《中医体质分类与判定》[2]关于偏颇体质的判断要求。（2）平和质（正常体质）中医判断标准：①符合2009年我国颁布的《中医体质分类与判定》[2]中的体质分类标准：临床上以阴阳气血调和，体态适中、面色红润、精力充沛等为主要特征。②平和体质转化分均≥60分，其他体质转化分均＜30分，符合《中医体质分类与判定》[2]关于平和体质的判断要求。（3）判断体质转化分的计分办法：回答《中医体质分类与判定表》中判定气郁、湿热和平和体质的全部问题[2]，每一问题按5级评分，计算原始分及转化分，依标准判定体质类型。原始分＝各个条目分值相加，转化分＝[（原始分－条目数）/（条目数×4）]×100。（4）本研究设定用近3个月的体验和感觉来回答中医体质判定全部问题，并规定平均2～3 d内就出现的体验与感觉回答“总是”，计5分；平均1～2周内才出现的体验与感觉回答“经常”，计4分；平均3～4周内出现的体验与感觉回答“有时”，计3分；平均2～3月才出现的体验与感觉回答“很少”，计2分；平均3月内都无出现的体验与感觉回答“没有”，计1分。但是在回答平和体质的问题中，标有“＊”的，需先逆向计分，即回答“没有”，计5分；回答“很少”，计4分；回答“经常”，计2分；回答“总是”，计1分。再用公式计算转化分。以此来计算原始分及转化分，依标准判定体质类型。

1.1.3 病例选择标准及排除标准 （1）选择标准：凡符合上述IGT诊断标准，同时又符合上述气郁湿热中医体质评判标准的IGT患者。（2）排除标准：①年龄在18岁以下和65岁以上或心肝肾功能明显异常者；②血压在160/95 mmHg（21.3/12.7 kPa）以上者；③排除应急状态下IGT者；④孕妇、精神病者；⑤排除气郁、湿热以外的中医体质患者。

1.1.4 研究对象 66例气虚痰湿体质IGT患者均为笔者医院糖尿病专科门诊患者。依据患者就诊先后顺序编号，按1∶1比率随机分为治疗组和对照组。治疗组33例，男性19例，女性14例，平均年龄（44.7±5.83）岁，平均体质量指数（BMI）（24.36±1.13）；对照组33例，男性20例，女性13例，平均年龄（45.4±6.16）岁，平均BMI（24.97±1.47）。2组患者的性别、年龄、血糖及BMI比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 对2组患者进行糖尿病知识的教育，并要求进行饮食控制以及坚持体育锻炼。饮食控制：所有患者均通过参加糖尿病宣教课程，指导合理控制总热能摄入，首先根据患者年龄、性别、身高计算标准体质量，再按标准体质量、工作性质、劳动强度计算每日总热量，限制脂肪摄入，戒烟酒，减少单糖和双糖的摄入，强调合理饮食搭配和量的控制，要求达到理想体质量。运动疗法标准：有氧代谢运动（步行）,每天快步走3000 m，30 min以上，每周3次或隔日1次；运动的强度以运动后心率+年龄＝170次·min-1左右为宜。在此基础上，治疗组口服柴芍芩连煎剂（柴胡10 g、白芍10 g、郁金10 g、黄芩10 g、黄连10 g、泽泻10 g、茯苓10 g），1日1剂；对照组三餐中口服阿卡波糖（杭州中美华东制药有限公司；批号：090903，规格：每片50 mg），1次1粒，1日3次，2组均治疗3个月。停药2～5 d内复查相关指标。

1.2.2 观察指标 主要指标包括体质分类、BMI（kg·m-2）、FPG、OGTT2hPG、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）；安全性指标包括血压、血常规、尿常规、肝功、肾功、心电图。

1.2.3 统计学方法 计数资料用卡方检验，计量资料用t检验。

2 结果

2.1 疗效判定标准

2.1.1 降糖疗效评定 参照《中药新药治疗消渴病（糖尿病）的临床研究指导原则》[3]判定标准。显效：治疗后FPG＜7 mmol·L-1，OGTT2hPG＜7.8 mmol·L-1；有效：OGTT2hPG 较治疗前下降；无效：OGTT2hPG不下降或上升。

2.1.2 中医体质改善判定 显效：平和质转化分≥60分，而且其他体质转化分均＜30分；有效：平和质转化分≥60分，而且其他体质转化分均＜40分；无效：未达以上标准。

2.2 降糖疗效比较

治疗3个月后停药复查，治疗组降糖总有效率显著高于对照组（P＜0.05）。2组降糖疗效比较见表1。

表1 2组降糖疗效比较Tab 1 Comparison of hypoglycemic effect between two groups

2.3 中医体质改善疗效比较

治疗组中医体质改善总有效率显著高于对照组（P＜0.05）。2组中医体质改善疗效比较见表2。

表2 2组中医体质改善疗效比较Tab 2 Comparison of physical improvement between two groups

2.4 血糖及血脂比较

治疗组FPG、OGTT2hPG、TG、TC治疗前后比较均有显著性差异（P＜0.05）；治疗后2组OGTT2hPG、TG比较有显著差异（P＜0.05）。2组血糖及血脂比较见表3。

表3 2组血糖及血脂比较（）Tab 3 Comparison of blood glucose and blood lipid of two group（s）

表3 2组血糖及血脂比较（）Tab 3 Comparison of blood glucose and blood lipid of two group（s）

与治疗前比较：＊P＜0.05；与对照组比较：#P＜0.05vs.before treatment：＊P＜0.05；vs.control group：#P＜0.05

3 讨论

IGT是糖尿病的前期阶段。现代医学认为，IGT时期机体存在胰岛素抵抗[4]，其可刺激胰岛B细胞过度分泌胰岛素，导致高胰岛素血症。高胰岛素血症使患者食欲增强，过度进食使体内脂肪堆积，产生肥胖、高脂血症、高血压等症，同时加重胰岛素抵抗，进而产生高血糖，导致糖尿病。所以，及早对IGT进行干预治疗，对预防糖尿病的发生、减少心脑血管疾病带来的危害有着重要的现实意义。

IGT在祖国医学中一般归属于“脾瘅”、“消渴”范畴。事实上，IGT患者属亚健康人群，临床上大多无明显症状，对该病中医似乎无证可辨，所以该病的中医临床辩证分型至今仍然是多家学说，甚至是个人经验[5]。为此，本研究从辨证体质入手，运用中药干预偏颇体质，并结合患者生活方式的改变，对患者实行标本兼治。本研究采用的柴芍芩连煎剂中，柴胡、白芍、郁金具有疏肝理气解郁的作用；黄连、黄芩能清热燥湿；佐以泽泻、茯苓，加强清热渗湿之效。诸药合用共奏疏肝理气、清热健脾去湿之功，实现体质拒邪、调质防病及调质防变，从而实现中医“治未病”。

[1]叶任高主编.内科学[M].第6版，北京：人民卫生出版社，2004：798.

[2]中国中医药报社.中医体质分类与判定[N].中国中医药报，2009年4月9日第4版.

[3]郑筱萸主编.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：237.

[4]许曼音主编.糖尿病[M].上海：上海科学技术出版社，2003：141.

[5]赵晨习，余江毅.糖耐量减低中医干预研究进展[J].实用中医药杂志，2009，25(2)：121.