乙肝五项定量和定性检测结果分析

刘清银，马 丽

乙型肝炎是目前已确认的所有病毒性肝炎中对人类健康危害最为严重的一种肝炎，我国位居首位。过去人们认为无法治愈的观点已被取缔，通过乙肝五项定量分析，联合基因检测可动态观察药物治疗的效果。现常用的酶联免疫吸附试验（ELISA），只能提供定性结果（阳性或阴性），无法动态观察病情和疗效变化以及注射乙肝疫苗后抗体产生情况，且易出现假阴性，干扰临床治疗。“窗口期”时ELISA检测往往为阴性结果，而定量检测可表现为阳性。定量检测乙肝“两对半”能提供各指标的精确含量，在方法学上更加灵敏，弥补了定性检测的不足，在临床上有较大的实用性。现就笔者所在医院乙肝五项定性检测与定量检测结果报告如下。

1 对象与方法

1.1 检测对象 100例均为笔者所在医院2008-10～2009-03住院或门诊就诊乙型肝炎患者。其中男67例，女33例，年龄11～65岁。

1.2 方法 分别使用促凝管抽取静脉血5 ml，立即分离血清，置2～8℃保存。定量（CLIA法）试剂由北京科美生物技术有限公司提供，定性（ELISA法）试剂由厦门英科新创生物技术有限公司提供。

1.3 主要仪器 酶标仪 （美国Bio-Rad公司，550型号），化学发光免疫分析仪 （石家庄康普生科技有限公司，KPS-KM型号），洗板机（上海科华生物技术有限公司，ST-36W）。

1.4 统计学处理 采用χ2配对检验。

2 结 果

乙肝五项指标中，定量检测HBsAg、HBsAb、HBeAg、HbcAb优于定性检测，但无显著性差异（P＞0.05），HbeAb结果有显著性差异（P＜0.01）。 见表1。

3 讨 论

运用CLIA法对乙肝五项进行定量检测，是将发光物质直接标记于抗原或抗体上，经氧化剂或催化剂激发后，即可快速稳定的发光，其产生的光量子的强度与所测抗原抗体的浓度成比例。该方法特异性好，灵敏度高，试剂稳定，操作简便，无污染，便于实现自动化，极大地弥补了酶标法定性检测的不足，并提高了检测的灵敏度。用CLIA在HBsAg浓度为0.5 ng/ml时即可检出，而用ELISA检测HBsAg达2 ng/ml时才出现阳性。从表1可以看出，定量的HBsAg阳性例数高于定性的阳性例数。高出的5例中，在2 ng/ml以下时，定性阴性，而定量表现为阳性。因此，定量法在急性乙肝早期能及早检出HBsAg，确证HBV感染，缩短窗口期；其次可发现低浓度HBsAg携带者，在部分慢性乙型肝炎患者中，由于机体缺乏对HBV包膜蛋白的免疫应答，HbsAg表达较低，ELISA检测可出现HBsAg和HbsAb均阴性的情况，CLIA技术则可避免这些情况的发生。定量分析HBsAg和HbsAb的浓度变化，可预见急性乙型肝炎是否处于恢复期，若HBsAg浓度降低，HbsAb浓度逐渐升高，可说明病情已向恢复期发展，反之，HBsAg浓度处于较高水平或上升趋势，而HBsAb一直处于较低水平，则易发展为慢性乙型肝炎或病毒携带者，为正确判断病情提供依据。

HBsAb的定量检测对乙型肝炎的预防起到监督作用。HBsAb的定量测定能够对抗体是否真正具有“中和”HBV的免疫力作出正确评价，对乙型肝炎的预防起到监督作用。ELISA法HbsAb阳性并不一定就有免疫力，研究表明，HbsAb含量在10 mIU/ml以上，患者ELISA定性可呈阳性，但并不提示机体一定具有免疫力，而HbsAb在10～100mIU/ml的定性虽为阳性，但此时对HBV的免疫力较弱，甚至不能预防HBV感染，仍有感染HBV的危险。只有HbsAb含量达到100 mIU/ml以上时，才可确定具有抵抗HBV入侵的作用。根据HBsAb含量，可以判断机体对HBV的免疫状态及对乙肝疫苗的免疫效果。对乙肝疫苗的免疫力评价和高危人群预防免疫具有重要的意义，特别是在少年儿童预防乙型肝炎方面。

高浓度的HBeAg可间接提示病毒处于高复制状态，具有较强的传染性。定量分析在0.05 ng/ml时即能检出，从表1中可以看出定量阳性高于定性检测，能及早发现患者是否具有传染性，及时给予治疗，减少交叉感染。定量分析HBeAg和HbeAb浓度变化，可反映病情变化和治疗效果，能明确检测HBeAg向HbeAb转换的时期，既表现了HBeAg浓度下降和HBeAb浓度升高的过程。高浓度HBeAb一方面提示病情好转，而在某些时候（如肝功能指标很差）则可能与肝坏死、肝硬化、肝癌有关。定性与定量检测的HbeAb差别大，由表1中可以看出，定性阳性较定量阳性的例数多，这与HbeAb定性检测的假阳性较高有关，而定量检测避免了这一现象。

表1 乙肝五项指标定性与定量检测阳性结果（n=100）

HBcAb浓度的高低，可反映病毒感染的状态。高浓度的HBcAb提示乙型肝炎急性感染，恢复期的浓度降低。慢性乙型肝炎呈HBcAb持续高浓度，而低浓度的HBcAb一般为恢复期或既往感染。乙肝五项指标有利于对慢性肝炎活动或非活动性的判断。非活动慢性乙型肝炎各指标相对稳定，活动性往往呈现进行性变化。因此，可以用于慢性乙型肝炎的分类，若同时结合定量PCR技术，更能正确判断预后及治疗。

疾病的发生、发展、疗效、预后是一个动态变化的过程，定性检测无法为临床医师动态观察疗效和监测病情提供依据，而定量检测克服了这一现象,可准确测出各项指标的浓度变化。因此，临床上采用定量测定乙肝五项指标更能准确地反映乙型肝炎临床变化，使患者对自已病情有更清楚的了解，提高治疗信心，同时也为医师提供确切数据，指导临床诊治有重要意义。

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