再生医疗器械清洗国内简况

2010-04-13梁利

实用医药杂志 2010年3期

梁利

再生医疗器械是指使用后经处理可重复使用的器械[1]。清洗就是通过物理和化学方法去除污垢、微生物及有害物质，将被洗物品上的有机物、无机物和微生物尽可能地降低到比较安全的水平。清洗必须在消毒和灭菌过程之前进行，以免污染物影响消毒灭菌质量[2]。长期以来人们对需要进行消毒或灭菌的医疗器械，只重视消毒、灭菌，而忽视清洗。清洗不彻底残留的有机物，将影响消毒因子的穿透性，从而影响消毒灭菌的效果。此外，细菌死亡所产生的热原质耐高温，132℃不能彻底灭活，必须在清洗过程中去除。由此可见，消毒灭菌不能代替清洗[3]。彻底清洗是对待消毒物品的最基本要求[4]。

1 清洗方法及其质量影响因素

1.1 清洗方法

1.1.1 手工清洗手工清洗根据清洗器械的特点分为浸泡清洗和非浸泡清洗。浸泡清洗包括手工刷洗、消毒剂浸泡法和多酶清洗剂清洗法。吴丹云等[5]报道了清水刷洗法虽然操作简便、经济实用，但隐血试验阳性率达45.5%，且咬合面不易清洗。消毒剂清洗法是将污染的再生医疗器械放入含消毒剂溶液中浸泡后取出用清水冲净。由于消毒剂作用使菌体蛋白凝固变性，附着在器械上，反而使得清洁更加困难，不但腐蚀器械而且污染环境，其隐血试验阳性率为23.8%[5]。多酶清洗剂清洗法将污染的器械经流动清水冲刷后用含酶清洗剂浸泡，再用清水冲洗，能去除血渍，使蛋白质颗粒分解，其隐血试验阳性率为2.5%[6]。非浸泡清洗方法主要采用棉布擦拭。先用浸有消毒剂的布擦拭，然后用另一块洁净的湿布再擦拭，最后用干布擦干或用乙醇浸润的布擦干。适用于不宜浸泡于水中清洗的器械。

1.1.2 机械清洗法包括自动超声器械清洗机、自动器械清洗机两种。自动超声器械清洗机采用超声波震荡的原理，通过预浸、洗涤、清洗、煮沸及干燥等步骤来清除器械表面污渍和血迹，可减少器械损伤、节省人力，克服人工清洗的不彻底。超声波清洗机加酶清洗法清洗管腔类金属器械，能有效清除金属管腔内的血液污垢[7]。自动清洗机有半自动和全自动之分，有的清洗机带加热系统和干燥系统。国内多数医院采用机械清洗，全自动喷淋式清洗消毒机清洗器械前使用多酶浸泡器械的方法，可使同一部器械表面、轴节、咬合面的清洗质量明显提高[8]。对于结构复杂、精密的再生器械仍需先进行手工清洗[9]，如复杂的物件能拆开的部件必须拆开仔细刷洗[4]。

1.2 影响清洗质量的因素[10]

1.2.1 器械结构的复杂性医疗器械多种多样，>90%的器械均有关节、齿槽、缝隙。部分有管腔，还有组装配套器材。细菌就有可能在其缝隙或表面不平处粘附、形成微生物菌落，使细胞外多聚物基质包裹形成生物膜，阻止消毒剂、灭菌剂、抗菌剂接触微生物细胞，严重影响各种灭菌方法对微生物的杀灭作用[11]，导致化学和物理的消毒灭菌方法失败[12-14]。

1.2.2 器械污染有机物干结使用后的器械如不及时做初步处理，存放一段时间后附着在器械关节、齿槽、缝隙、管腔内的有机物干结，难以清洗。

1.2.3 器械清洗前操作不规范清洗前不打开器械关节、该拆卸的不拆开即装筐上机清洗，清洗剂不能与这些部位充分接触，造成清洗不洁净。

1.2.4 器械清洗的时间不足预洗的时间不足，不能将附着的有机物去除。主洗的时间不足，不能充分发挥清洗剂的作用。

1.2.5 清洗剂的影响应选择与器械污染物相匹配的清洗剂。

1.2.6 清洗后器械再次污染清洗后未及时灭菌，无烘干设备，用毛巾擦干、用凡士林纱布上油等环节，均可造成器械的再次污染。

1.3 清洗质量评价方法[15]国内外评价清洗效果的方法除目测法外，主要还有检测有机物的潜血试验、蓝光试验、硫酸铜-蛋白测定法，检测微生物的细菌计数法。由于目测法只能观察到>5 μm的污染物，散在止血钳的微量血红蛋白无法观察到[11]。潜血试验、蓝光试验、硫酸铜-蛋白测定法只能检测残存血液、蛋白等有机物，检测微生物的细菌计数法虽然比较准确反映清洗的效果和污染的程度，但该方法需48 h后才能得出结果，因此较少用于清洗效果的检测。

ATP生物荧光法基于荧光素在荧光素酶的参与下与ATP反应生成荧光素氧化产物发出荧光，而荧光强度与ATP的量呈正比，检测结果间接反映微生物或有机物的含量。该方法可同时检测有机污染物和微生物，具有快速、便捷、实用、任何人经过简单培训即可操作的优点[11]。

2 清洗的注意事项

2.1 使用后尽快清洗器械使用后应尽快清洗，以防污染物干结。据国外文献报道，对于血迹变干的器械常规的清洗方法是无效的[16]。如果使用后的器械不能在1～2 h之内及时清洗，必须立即采取有效保湿措施，最好浸泡于40℃左右水温的多酶清洗剂中，其次也可采用清水保湿的方法，最好不用含氯消毒剂浸泡。

2.2 严格分类根据物品材料分类：布类、玻璃制品、金属类；根据器械结构分类：表面光滑的器械、带有关节齿槽、沟纹的器械；带有窄缝隙、细孔、盲管的器械；根据污染程度分类：一般污染器械、特殊污染器械。

2.3 充分浸泡弯盘、治疗碗等结构简单的器械用多酶清洗液浸泡5 min，结构复杂的管腔类器械应延长至3 h[17]。

2.4 根据器械结构不同，选择不同清洗方法对表面光滑的器械如治疗碗、弯盘、拉钩等，可使用手工或全自动清洗机清洗；对带有关节、齿槽、沟纹的器械如镊子、止血钳等，清洗前应将器械关节打开，浸泡于多酶清洗剂中，用全自动清洗机清洗或手工毛刷刷洗；对带有缝隙、细孔、盲管的器械如各种穿刺针、直肠镜等，先拔出管芯，使管腔内充满酶洗液，放入超声波清洗机中，利用超声振动液体产生效应，使细孔、窄缝、管腔中的污物迅速剥离脱落，达到清洗效果。

2.5 选择适宜的清洗剂和清洗剂浓度器械清洗剂要与器械污染物相适宜才能达到去污的最佳清洗效果。清洗时应使用至少含有4种酶（蛋白酶、脂肪酶、糖酶与淀粉酶）的多酶清洗剂并配置成合适的浓度，才能分解所有生物污染物（血液、脂肪、蛋白质、糖）[18]，以彻底清除器械上的污染物。使用时，按照厂家的说明书针对污染的程度进行稀释，酶接触水后被激活，2～3 h后活性逐渐下降，需要现用现配。

2.6 保证足够的清洗时间与适宜的水温所有的清洗方法都要有充足的冲洗时间做保证才能达到清洗要求。适宜的水温能增强清洗剂的活力，达到最佳去污状态。一般酶剂在30～40℃水温活性最强，<30℃或>40℃时活性下降，水温达到90℃时能将附着在器械上的酶分解干净，所以水温要适宜。

2.7 清洗后尽快灭菌清洗干净的器械应尽快进行包装灭菌，最好在4 h内；手洗器械或半自动清洗机清洗器械，使用烤箱烘干；采用水溶性润滑剂保护器械关节；清洗后的器械应包装后灭菌存放[10]。

近两年来，业内人士发现酸化电位水浸泡法对器械清洗，尤其是对内窥镜的清洗有很好效果。酸化电位水是无色透明、无异味，对皮肤黏膜无刺激的功能水，此水具有高效、广谱、方便、杀菌迅速的特点，对乙型肝炎病毒抗原有杀灭作用，且对不锈钢无腐蚀。在酸化电位水中浸泡10 min后手工清洗，经此水清洗过的器械光亮如新，长期积聚的污垢污痕可全部清除。但酸化电位水受水质影响较大，如水质不纯净较易引起机械故障，且在使用过程中需不停配制、补充氯化钠溶液，定时清洁。其隐血试验阳性率为11.5%[6]。

综上所述，为预防和控制医院感染，确保患者安全，达到国家卫生部《医院感染管理规范》所规定的 “彻底清洗净”的要求，正确的清洗观念和流程是必不可少的，“保湿-分类-浸泡-多酶清洗-漂洗-润滑-干燥”，这一流程是目前国内外消毒供应专业的共识。

[1]孙雪莹，王华生，宋婉丽.消毒供应室对再生医疗器械的全程质控管理.中华医院感染学杂志，2004，14（12）：1398-1399.

[2]王飞榆.不可忽视器械的清洗质量 .哈尔滨医药，2004，24(4)：70-71.

[3]李六亿，陈菁.医疗器械的清洗与去污.中华医院感染学杂志，2007，17(11)：1458-1460.

[4]黄靖雄.清洁（Cleaning）.中华医院感染学杂志，2003，13(6)：558-560.

[5]吴丹云，索素玲，张红，等.手术器械不同清洗方法效果比较.中国实用护理杂志，2006，22(9)：11-12.

[6]王艳.手术器械清洗的方法比较.河北医学，2005，11(9)：844-845.

[7]王洪梅，杜丽萍，王新华，等.管腔类金属器械清洗方法的改进.中华医院感染学杂志，2006，16(9):1030.

[8]宋烽，董薪，许多朵.手术器械清洗方法的研究.中华医院感染学杂志，2006，16(4)：410.

[9]卫生部卫生法制与监督司.消毒技术规范.北京：中华人民共和国卫生部，2002.152-168.

[10]王华生，孙雪莹，梁树森，等.影响医疗器械清洗质量的因素.中华医院感染学杂志，2007，17(5)：553-554.

[11]叶树林，王华生，孙雪莹，等.医疗器械洁净度检测方法的探讨.中华医院感染学杂志，2005，15(4)：421.