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上海长岛血凝试剂稳定性探讨

2010-03-28胡亚远林爱华钟金清

实验与检验医学 2010年6期
关键词:开瓶长岛原始数据

胡亚远,林爱华,钟金清

(厦门莲花医院,福建 厦门 361009)

血凝测定结果准确与否在凝血机制方面有重要的意义,血凝试剂的稳定性直接影响血凝结果的准确性。通过探讨国产长岛试剂稳定性,从而保证检测结果准确无误。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 仪器 C2000-4型普利生血凝仪(北京普利生公司生产)。

1.1.2 试剂 PT(凝血酶原时间)批号38655;APTT(活化部分凝血活酶时间)批号1006171;TT(凝血酶时间)批号0909181;FIB(纤维蛋白元)批号1006081;以上试剂由上海长岛生物技术有限公司提供。

1.1.3 标本 随机抽取若干份(1:9枸椽酸抗凝血)标本,要求避免溶血、脂血、黄疸,混合,然后从每份标本中吸取500μl混匀,分装-20℃冻存。

1.2 方法 试剂配制按说明书进行,然后对混合血浆进行检测确定一个原始数据,再把试剂放冰箱2~8℃保存,混合血浆-20℃冰冻保存。每天用同份试剂检测一份冰冻血浆(严格按凝血试剂说明书进行操作),记录测定结果,同时每天随冰冻血浆检测一份质控物。

1.3 统计方法 统计分析以SPSS 14.0统计软件计算。

2 结果 见表1。

3 讨论

目前进口、国产血凝试剂开瓶后稳定性一般在一周左右,标本量较少的中小医院试剂如果不能用完必须倒掉,增加医院成本。我们对上海长岛血凝试剂开瓶后稳定性试验观察。3周内 PT试剂平均测定值 12.0s(原始数据 12.5s),CV3.7%;APTT试剂平均测定值 33.4s(原始数据 34.0s),CV3.4%;TT试剂平均测定值 11.4s(原始数据 12.0s),CV4.5%;FIB试剂试剂平均测定值3.87g/L(原始数据3.85g/L),CV3.5%。结果表明:四种血凝试剂平均测定值与原始数据相近,CV均小于5%(试剂说明书上重复试验CV要求小于10%),说明凝血试剂开瓶后2~8℃保存放置时间可达三周,试剂稳定性良好。试剂开瓶3周后测定结果不理想,PT试剂平均测定值10.3s(原始数据12.5s),CV13.8%;APTT试剂平均测定值31.0秒(原始数据34.0s),CV11.6%;TT试剂平均测定值9.6s(原始数据12.0s),CV V11.5%;FIB试剂试剂平均测定值3.52g/L(原始数据3.85g/L),CV27.9%。结果表明,变异系数大,试剂开瓶3周后稳定性差,我们对试剂开瓶后21d(1~21日)和后9d(22~30日)数据进行统计学分析,测定结果差异有统计学意义(P<0.05),所以,上海长岛血凝试剂开瓶后2~8℃保存时间不能超过3周,否则影响结果准确性。

表1 凝血试剂放置时间(30d)与测定结果变化情况

同时我们对血浆低温保存时间进行观察,本实验采用低温(-20℃)保存的血浆,国内[1]国外[2]有资料认为:凝血血浆标本在-20℃冷冻条件下,只能保存两周时间,我们在实验过程中发现保存3周并无明显延长。

[1]丛玉隆,王淑娟.今日临床检验学[M].北京:中国科学技术出版社,1997,20:4-20.

[2]毛和香,等.PT、TT、APTT自制质控血浆稳定性的探讨[J].现代检验医学杂志,2005,20(3):84.

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