书评:《中药指纹图谱—质量评价、质量控制与新药研发》

朱立中(本刊编辑部)

正式形成中药指纹图谱的概念是在20世纪末，到今天为止也不过10多年时间，中药指纹图谱已成为国内外广泛接受的中药质量评价模式。广大科技人员迫切希望有一本中药指纹图谱的专著作参考。

《中药指纹图谱—质量评价、质量控制与新药研发》一书正好填补了这一空白，该书由清华大学罗国安教授等著。罗教授是中药指纹图谱法的倡导者之一。该书清晰的记录了中药指纹图谱发展的历程和重要的阶段性成果，也囊括了罗教授与他的研究团队对中药指纹图谱的基础理论、方法学研究以及应用实例。

《中药指纹图谱—质量评价、质量控制与新药研发》分10章，第1章阐述了中药指纹图谱基础理论，该理论从中药质量标准的四条原则出发，寻找中药化学成分群的特征信息，进而发展成对指纹特征、指纹特征与药效相关的研究，以人参为例介绍了中药指纹图谱的HPLC色谱分离理论及选择等效柱的计算公式等。

第2章是论及中药指纹图谱获取方法学的研究，基于中药样品的代表性和均一性采集原则，建立样品的预处理和复杂物质体系的分析对策。关键解决色谱方法学的验证，包括体系验证，系统验证和测定方法验证三个层次。以实例解说了指纹图谱的方法耐用性和专属性，以及方法的精密度、重复性和稳定性问题。

第3章是有关中药指纹图谱特征性研究，着重剖析质谱信息分析和指纹图谱未知峰的解析，在此基础上建立指纹图谱信息提取分析，以及对信息的分类与相关性考察。

第4章专门介绍中药指纹图谱的新方法包括多波长指纹图谱、多维多息指纹图谱以及与多指标成分的定量分析等以及智能化控制在生产实践中的应用。

第5章着重叙述中药指纹图谱的信息处理。信息处理方法包括n个特征波长获取指纹图谱后的融合技术，有整合法和主成分分析法以及综合色谱信息和光谱信息的二维指纹图谱构建和模式识别。还有建立在中药材热重分析信号的小波变换的模式识别。

第6章使用计算机辅助技术进行中药色谱指纹峰的相似度评价，并介绍了中药指纹图谱工作站、共享数据库和指纹图谱定量相似度。

第7章以具体实例，即人参、栀子、丹参、麻黄、金银花、淫羊藿为例，评估指纹图谱对中药材及饮片质量评价中的应用。

第8章以清开灵注射液为例介绍了中药指纹图谱在中成药质量评价及质量控制中的应用，这对移植到其他中成药产品是很有借鉴意义的。

第9章仍以清开灵注射液为为例，探讨中成药二次开发的方法和经验，如何获取清开灵小方，进而得到有效组分的配伍。

第10章展望了中药质量智能控制的发展和应用，主要涉及中药最优化调配的方法、近红外光谱化学计量学软件开发等。

全书创新性强，技术前沿，体现了下列特色:

1.全面总结中药指纹图谱的基础理论研究的最新成果;

2.详细阐述中药指纹图谱的获取方法、信息处理技术及计算机辅助软件系统和相关的新方法、新技术;

3.通过清开灵注射液和人参、栀子、丹参、板蓝根、金银花等药材实例具体介绍中药指纹图谱在中药质量评价、生产质量控制与新药研发领域中的应用。

《中药指纹图谱—质量评价、质量控制与新药研发》一书对中药注射液再评价与质量标准的制定和提高研究具有指导意义和实用价值，可作医药院校相关师生的学习参考书，也可对中药制药企业、科研院所及药品检验等从事中药质量控制的技术人员进行中药指纹图谱研究的技术指导。

《中药指纹图谱—质量评价、质量控制与新药研发》一书由化学工业出版社出版，购书咨询010-64518888，网址 http:∥www.cip.com.cn。