提高全民对基本药物的认知度及依赖度的建议

杨世民（西安交通大学医学院药学系，西安市 710061）

1 基本药物的概念

基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品[1]。基本药物的特点是质优价廉，剂型合适，数量充足，“医保”可以承受，人民群众能够公平得到。1977年，世界卫生组织（WHO）首次提出基本药物的概念，并公布了186种《WHO基本药物示范目录》（第1版）。至2007年，WHO公布了15版《基本药物目录》，共340种。目前约有160个国家和地区不同形式地建立了基本药物制度。建立国家基本药物制度是为了保证群众用药安全可及，规范用药行为，降低患者医药费用。

2 国家基本药物制度的概念

国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度[1]。

3 我国建立基本药物制度的概况

我国政府十分重视基本药物制度。1979年，卫生部组织制订《国家基本药物目录》；1982年1月18日，卫生部首次发布了《国家基本药物目录》（西药部分），共选入28类、278种药物。

1997年1月15日，中发[1997]3号文发布了《中共中央国务院关于卫生改革与发展的决定》，明确提出了国家建立并完善基本药物制度。1982年1月～2004年12月，国家药品监督管理部门共颁布了6版《国家基本药物目录》。2007年，党的“十七大”把“建立国家基本药物制度”作为加快推进以改善民生为重点的社会建设的一项重要内容。2009年3月17日，《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》明确规定，建立健全药品供应保障体系，加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药[2]。2009年3月18日，国务院印发了《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009～2011年）》，提出了2009～2011年重点抓好五项改革，其中一项为初步建立国家基本药物制度，包括建立国家《基本药物目录》遴选调整管理机制，初步建立基本药物供应保障体系和建立基本药物优先选择和合理使用制度[3]。2009年8月18日，卫生部、发改委等9部门制定了《关于建立国家基本药物制度实施意见》、《国家基本药物目录管理办法》等文件，公布了《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》（2009版），包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片3个部分，共计307种。其中，西药205种，中药102种。

我国《基本药物目录》的遴选，基本药物制度的推行虽已有多年，但在2009年前，还没有建立完整的国家基本药物制度和政策，基本药物管理处于“有目录而无制度”的状态；《基本药物目录》实际上不基本，2004版品种为2033种，数量过于庞大；《基本药物目录》与临床使用脱钩，与“医保”脱钩；加之基本药物的宣传、普及力度不够，公众认知度低。笔者曾于2007年指导研究生对医务人员国家基本药物制度认知情况进行了调研，被调研的365名医务人员中，有151人熟悉基本药物，比率为41.37%；另对处方药与非处方药、国家基本药物、国家基本医疗保险药品3个概念进行调研，知晓率分别为61.9%、16.2%、21.9%。研究显示，国家基本药物概念相对其他概念的知晓率最低[4]。医务人员如此，公众认知度就更低了。笔者也曾随机调研过社区的公众，所问人群中，大多不知基本药物为何药物，个别人误认为基本药物是便宜的药物，是治疗伤风、感冒等小病的药物，不适应于危重疾病的治疗。

4 提高全民对基本药物认知度和依赖度的建议

4.1 确立基本药物的法律地位

4.1.1 推进国家基本药物制度的立法工作。将基本药物制度纳入医药卫生法律法规体系。加强基本药物政策的立法工作，提高基本药物政策的法律地位，才能在全社会范围内推行基本药物制度，使基本药物充分发挥其应有作用，从而有效保障民众基本用药权益[5]。

4.1.2 建议修改药品管理法。如果基本药物单独立法存在困难，建议可修改《中华人民共和国药品管理法》，将国家基本药物制度写入总则，具体表述为：“国家建立并完善基本药物制度，充分发挥基本药物在预防、医疗保健中的作用”。

在《中华人民共和国药品管理法》“药品管理”章中增加一条：坚持政府主导与发挥市场机制作用相结合，合理确定基本药物品种，保障基本药物生产供应充足，逐步提高“医保”报销比例，规范和优先使用基本药物。

4.1.3 建议主管部门进一步完善基本药物相关配套政策。为了使基本药物制度落实到位，必须加强有关政策法规的建设。建议主管部门在调研基础上制定基本药物采购配送的管理办法，制定医疗机构使用基本药物管理的办法，以规范医疗机构和药品零售药店的用药行为，确保基本药物的合理配备使用。《基本药物目录》、《基本药物临床应用指南》、《基本药物处方集》三者结合使用是提高合理用药的重要手段，为了有效地指导基层医务人员合理使用基本药物治疗常见病、多发病，应组织专家编写《国家基本药物临床应用指南》，提供疾病概述、疾病诊断要点、药物治疗与注意事项等内容规范化的表述。目前，世界上已有135个国家制定了自己的处方手册，笔者建议制定我国《国家基本药物处方集》，以规范医疗机构合理使用基本药物。目前，各地也在积极开展本地区非目录药品的增补工作，国家主管部门要做好指导和监督检查的工作。

4.2 加强实施国家基本药物制度的领导工作，成立国家基本药物领导小组

推行国家基本药物制度涉及到诸多政府职能部门，特别是卫生、药品监督管理、医疗保险、财政、物价、经济管理等部门，建议成立国家基本药物领导小组，协调有关部门的工作，加强基本药物政策的立法，促进基本药物制度的实施，推动我国医疗卫生体制的改革。

4.3 加大普及宣传力度，提高公众对基本药物的认知度

要提高公众对基本药物的认知度，必须加大对公众基本药物认知的宣传教育，笔者建议采取以下措施：

（1）印制基本药物政策的宣传册向群众发放，印制广告宣传画进行张贴，也可采用举办展板的形式进行宣传；

（2）政府主管部门、药学会可以组织药学专业人员到社区向公众宣传、讲解基本药物的知识、使用方法，回答公众咨询问题；

（3）政府主管部门、药学会等与新闻媒体如电视台、广播电台、报纸等联合举办“基本药物知识”科普宣传节目，向公众宣传国家基本药物政策和基本药物知识，使公众了解推行基本药物制度，最终受益者是老百姓的道理。

4.4 提高医务人员对基本药物的认知度

（1）建立基本药物信息化宣传平台，以短信、电子邮件、电子刊物等形式向医务人员定期发送，进行宣传。

（2）推行基本药物制度，将“优先使用基本药物”是医院和医师应尽的义务和责任写入基本药物制度的规范性文件。要加大基本药物政策和基本药物知识的培训，将国家实施基本药物制度的政策法规和合理使用基本药物作为医务人员培训课程的内容。

（3）建议在国家执业医师、护师，药师的考试内容中增加基本药物的内容，以提高医务人员的认知，提高其对基本药物的重视程度。

为了配合政府基本药物制度的实施，笔者曾组织教研室老师和附属医院药师编印了普及宣传基本药物制度、合理使用基本药物的册子，免费向西安市长安区医务人员发放。2009年12月12日，笔者等人去西安市长安区为县乡医疗卫生机构医药人员进行培训，专家们就“‘医改’方案与国家基本药物制度介绍”、“《国家基本药物目录》抗菌药物部分详解”等专题向县乡医药人员进行了讲解，接受培训的医药人员有110多人。通过培训，使医务人员对基本药物的概念、知识、抗菌药物合理使用有了更深刻的认识和了解，为在基层医疗机构实施基本药物制度奠定了基础。

4.5 让实施基本药物制度的医疗机构、公众得到实惠，以提高对基本药物的依赖度

4.5.1 抓好医疗机构基本药物应用的落实工作。国家要求基本药物在基层医疗卫生机构全部配备使用，其他各类医疗机构按规定使用并确定使用此例，实行零售率销售。按国家实施基本药物制度的目标，2009年底前，基本药物制度要在30%的政府举办的基层医疗机构中推行，由于所需的补偿经费未落实的原因，这一目标调整为在2010年2月底前完成。在2010年全国卫生工作会议上，卫生部部长陈竺要求，2010年要在不少于60%的政府举办基层医疗卫生机构实施基本药物制度。基本药物制度要在更多的政府举办的基层医疗机构中推行，实现基本药物零售率销售，主要的问题就是要落实好所需的补偿经费，以解决医院经费不足的问题，提高医疗机构和医务人员使用基本药物的积极性。

因此，笔者认为各级政府要下大的决心，加大资金的投入，要落实好政府举办的基层医疗卫生机构实施基本药物制度，就要解决好取消药品加成率后对基层医疗机构的补偿问题。否则，基本药物制度的推行就会大打折扣，落不到实处。对其他各类医疗卫生机构应建立优先选择和使用基本药物制度的规定，并研究制定出配备使用基本药物的比例，以便具体操作和监督。笔者认为，暂未实施基本药物制度的基层医疗卫生机构使用基本药物品种数不得少于50%，其销售额占药品总销售额的比例不得低于40%，对二级乙等以上的医疗卫生机构，使用基本药物品种数不得低于35%，其销售额占总销售额的比例不得低于30%。

4.5.2 加大对医疗机构基本药物使用情况的考评。建议主管部门建立基本药物应用信息库，定期考察了解各级医疗机构对基本药物的应用状况，监督基本药物制度的执行。可采用有关指标进行评价，如每百张处方中应用该类基本药物的处方数（处方百分率）；每百次药物应用中该类基本药物的应用次数（该类基本药物的应用率）；本单位供应基本药物占所有品种的百分率（医院基本药物供应率）等。结合我国的实际情况，建立我国基本药物使用的评价方法。建议将医疗卫生机构配备使用基本药物的情况纳入绩效管理进行考核。对基层医疗卫生机构未按规定配备使用基本药物的，对其他医疗卫生机构未按规定比例配备使用基本药物的情形视情节不同，可给予通报批评，扣减绩效管理考核分值等处理，情节严重的，追究医疗机构负责人的责任。

4.5.3 保证基本药物的供应及其质量，提高公众用药的可获得性和安全性。基本药物制度在保障全民用药权益和降低医疗费用等方面起着重要的作用。国家主管部门应加强对列入《基本药物目录》品种的生产、供应，制定合理的价格以保证基本药物的生产、经营和公众的可获得性。基本药物的安全、有效，质量合格是发挥治疗作用的前提和保障，建议国家主管部门加大对基本药物生产企业、配送企业的质量管理，强化风险控制体系的建设，加强对原辅料采购、投料、工艺控制及验证、产品检验、放行等生产环节的管理；加强进货、验收、储存、出库、运输等药物配送环节的管理，进而保证药品质量。药品监督管理部门要加大对生产现场监管检查，依据基本药物生产工艺及处方核查工作档案，制定监督检查方案，制定对企业跟踪检查和日常监督检查的计划，并严格执行。国家药品监督管理部门应进一步加大资金投入，制定基本药物标准的提高计划，开展对基本药物品种药品标准的研究和修订工作。此外，基本药物生产、经营、使用单位应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度，主动监测并报告有关基本药物不良反应的信息，开展基本药物安全性研究工作。对发生的药品不良反应和质量投诉，要进行调查分析，发现存在安全隐患的药品应按国家有关规定及时召回。采取以上做法，确保基本药物质量和公众用药安全。

[1]卫生部，国家发展和改革委员会，工业和信息化部.关于建立国家基本药物制度的实施意见[Z].2009：第一条.

[2]中共中央，国务院.关于深化医药卫生体制改革的意见[Z].2009：第三条（七）.

[3]国务院.医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009～2011年）[Z].2009：第二条（六）（七）（八）.

[4]曾雁冰，杨世民.对基本药物认知及临床应用情况的调查研究[J].中国药事，2008，22（9）：756.

[5]曾雁冰，杨世民.基本药物政策的立法既必要也可行[J].中国药业，2007，16（16）：1.