口服降糖药应用情况分析

刘策时，孙春华，穆 林，谭 玲，刘 蕾#(1.北京大学医学部药学院药事管理与临床药学系，北京100083;.卫生部北京医院药学部，北京 100730)

糖尿病是一种严重危害人体健康的常见、慢性和终身的疾病，目前已成为世界第3大非传染性疾病，对社会和经济带来沉重负担。合理应用抗糖尿病药，能较好地控制血糖，减少慢性并发症的发生，提高改善生活质量。本文对我院2006—2009年口服降糖药的使用情况进行统计和分析，以期为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

所采用资料来源于我院2006—2009年计算机网络管理系统药库出库记录，包括药品名称、厂家、规格、消耗数量和金额。

1.2 方法

将数据进行分类、排序、合并、统计等处理，其中不同厂家、不同规格的同种药品折算为统一单位后求和成总剂量。限定日剂量(DDD)采用WHO推荐的DDD值，若药物未被收载则参照《新编药物学》(15版)和药品说明书确定。用药频度(DDDs)=某药的年消耗量/该药的DDD值。DDDs可反映药物的使用频次和用药结构变化，该值越大，反应患者对该药的选择性倾向越大。日用药金额(DDC)=某药年销售金额/该药的DDDs。DDC反应出患者使用该药品的平均日费用。对销售金额、DDDs进行排序并编号，得出各种药的销售金额序号和DDDs序号，并计算序号比值。序号比值=金额序号/DDDs序号。序号比值可反映销售金额与用药人数是否同步，比值越接近1，表明该药销售金额与用药频度同步性越好，比值大于1，表明该药品价格较低，比值小于1，表明该药品价格较高。

2 结果与分析

我院口服降糖药销售总金额逐年增长，4年来各类口服降糖药销售金额均以α-糖苷酶抑制剂排在首位，其余4类构成比接近，餐时血糖调节剂比例上升明显，见表1。4年来我院口服降糖药销售金额排在首位的均为阿卡波糖，排在2～5位的有罗格列酮、二甲双胍、瑞格列奈和格列美脲，其中罗格列酮下有所下降，见表2。DDDs排序及构成比方面变化较大，除第1位的阿卡波糖和第2位的二甲双胍很稳定以外，其余各类药物都有或多或少的变化，持续上升的药物有:瑞格列奈、格列美脲、那格列奈、吡格列酮、格列吡嗪控释片、格列齐特缓释片;持续下降的药物有:格列喹酮、格列吡嗪、格列齐特，格列齐特片目前已退出供应，只留下了格列齐特缓释片，见表3。DDC排序前几位的药物是阿卡波糖、罗格列酮、那格列奈、瑞格列奈。4年来 DDC总体来呈下降趋势，序号比值在0.4～2.75之间，其中罗格列酮、瑞格列奈、那格列奈显著偏小，二甲双胍、格列喹酮显著偏大，见表4。

表1 2006—2009年我院各大类口服降糖药销售金额、构成比及排序Tab 1 Order of consumption sum and constituent ratios of different categories of oral hypoglycemic drugs in our hospital during the period 2006－2009

表2 2006—2009年我院口服降糖药销售金额、构成比及排序Tab 2 Order of consumption sum and constituent ratios of oral hypoglycemic drugs in our hospital during the period 2006－2009

表3 2006—2009年我院口服降糖药DDDs、构成比及排序Tab 3 Order of DDDs and constituent ratios of oral hypoglycemic drugs in our hospital during the period 2006－2009

3 讨论

在5类口服降糖药中，α-糖苷酶抑制剂连续4年销售金额排序居第1位，其代表药物阿卡波糖的销售金额和DDDs也均排在第1位，是我院的一线用药。阿卡波糖的作用机制是在肠道内可竞争性抑制葡萄糖苷酶，减少多糖及二糖分解生成葡萄糖，减少并延缓其吸收，从而显著降低餐后血糖。它可以单独使用，且在单独使用时不会引起低血糖，并对降低血脂有一定作用，尤适用于肥胖者;也可与其他口服降糖药及胰岛素联合应用，治疗难治的1型、2型糖尿病。其在口服后几乎不被人体代谢，因此不良反应较少，主要是腹胀、胀气、腹泻等。因此，尽管阿卡波糖的DDC排序居所有药物的第1位，但由于其适用范围广、降糖效果较好、安全性好等优点，仍是我院口服降糖药的首选药。

表4 2006－2009年我院口服降糖药序号比值及DDCTab 4 Ratios of serial numbers and DDC of oral hypoglycemic drugs in our hospital during the period 2006－2009

二甲双胍也是我院口服降糖药一线药物，DDDs排序稳居第2位，金额排序居前3位。其作用机制是过增加外周组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用，增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，抑制肝糖原异生，抑制肠壁细胞摄取葡萄糖等综合作用，改善葡萄糖的代谢以达到降低血糖的目的。二甲双胍在血糖正常时无降糖作用，不引起低血糖。此外，它还能控制体重，降低血脂，减少心血管疾病发生率，是肥胖2型糖尿病的首选。二甲双胍的另一个优势是价格较低，其DDC不高，且序号比值远大于1，性价比很高。二甲双胍最常见的不良反应是胃肠道不适，选用二甲双胍肠溶片可在一定程度上缓解不适感。二甲双胍肠溶片的DDDs、序号比值等比较稳定，说明其在我院有比较固定的使用人群和比例。

磺酰脲类的作用机制是与胰岛β细胞上受体结合，刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，因此只对对胰岛β细胞自身有一定胰岛素生成能力的患者有效。又由于有增加体质量的不良反应，因此肥胖者不宜首选。此类药物价格一般较低廉且种类较多，可根据患者自身状况选用。目前我院常用的第2代磺酰脲类药物包括格列喹酮、格列齐特(含缓释)和格列吡嗪(含控释)。其中格列喹酮因其仅5%从肾脏排出，尤适于合并轻、中度肾功能不全的2型糖尿病患者，在我院有较高的使用频率。虽然格列吡嗪DDC最低，由于格列吡嗪的肝肾毒性较大等原因，且其控释片使用比率升高，格列吡嗪的 DDDs连年下降。格列美脲是我院正在使用的新一代(第3代)磺酰脲类口服降糖药。与传统磺酰脲类药物相比，它具有快速起效、持续时间长、顺应性好等特点，且其对心血管作用较小，也不明显增加体质量，特别适用于老年2型糖尿病。其在我院使用频率连年攀升，这与我院以老年病为主，患者多数为老年患者有关。

餐时血糖调节剂，也叫非磺酰脲类胰岛素促分泌剂，是20世纪90年代开发的苯甲酸衍生物降糖药，以及后来开发的氨基酸衍生物。它作用时间短、起效迅速，餐前给药，餐时刺激胰岛素分泌，餐后形成胰岛素分泌高蜂，恢复胰岛素早期分泌，达到模仿生理性胰岛素分泌的目的物，与磺酰脲类相比具有明显优势。其不良反应与磺酰脲类药物相似，但发生率显著低于磺酰脲类。我院使用的此类药物主要是瑞格列奈和那格列奈，这两种药物的销售金额和DDDs所占比例连年上升，表明临床医生和患者对此类新药的认知度再不断提高，但其价格偏高是其制约因素。

噻唑烷二酮类是胰岛素增敏剂，可改善靶器官的胰岛素抵抗，主要用于以胰岛素抵抗为主的2型糖尿病患者，其降血糖作用稳定且持久。此类药物我院使用的是罗格列酮和吡格列酮，其价格较昂贵，相对较便宜的吡格列酮使用频率有小幅上升，而更贵的罗格列酮则有所下降。

近年来，随着生活水平的提高，糖尿病特别是2型糖尿病的发病率持续增高，导致对口服降糖药的需求不断增加。因此近3年我院口服降糖药的销售金额和DDDs都呈上升趋势，二者序号比值在0.4～2.75之间，同步性较好。同时 DDC呈下降趋势，表明药物的经济性在提高。我院口服降糖药品种较为丰富，有特殊优势的新型降糖药应用广泛。医生应根据每位患者的特殊性选择合适的药物，保障患者用药的安全性、有效性、经济性。综合以上数据和分析，我院口服降糖药使用基本合理。

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