“生物制品的现状和发展前景”试题

2009-08-21

上海预防医学 2009年7期

关键词：生物制品血液制品狂犬病

(单选题)

1.广义的生物制品包括____________。

①血液类制品、疫苗类制品、抗体类制品、细胞因子类制品

②主动免疫制剂、被动免疫制剂

③血制品、疫苗

④血制品、诊断试剂

2.人血浆制品仅仅包括____________。

①狂犬病人免疫球蛋白、狂犬病抗血清、狂犬病疫苗等

②白喉抗毒素、破伤风抗毒素、百日咳内毒素等

③冰冻或冻干人血浆、人血白蛋白、人免疫球蛋白等

④肉毒抗毒素、气性坏疽抗血清、炭疽抗血清等

3.抗体类制品主要是动物血清产品，包括____________、____________、____________等。

①白喉抗毒素，破伤风抗毒素，百日咳内毒素

②气性坏疽抗血清，炭疽抗血清，狂犬病人免疫球蛋白

③肉毒抗毒素，气性坏疽抗血清，狂犬病人免疫球蛋白

④狂犬病抗血清，白喉抗毒素，破伤风抗毒素

4.20世纪70年代以来。生物制品的品种有了大幅度的增加。出现了____________、基因工程重组制品、细胞因子类制品、微生态制品等多种新型生物制品品种。

①单克隆抗体

②抗原抗体检测制品

③血液制品

④酶类制品

5.20世纪70年代以来，疫苗类的制品除了细菌性和病毒性两大类，又增加了____________。

①结合疫苗、核酸(DNA)为基础的疫苗等

②细菌多糖类抗原的疫苗、核酸(DNA)为基础的疫苗等

③联合疫苗、核酸(DNA)为基础的疫苗等

④细菌多糖类抗原的疫苗、灭活疫苗等

6.国内已经批准生产的：口服双歧杆菌类制品、地衣芽孢杆菌类制品、蜡样芽孢杆菌类制品、酪酸梭菌类制品、枯草杆菌类制品、肠球菌类制品等，属____________。

①预防用生物制品

②微生态制品

③血液制品

④治疗用免疫制品

7.国内已经批准生产的血液制品类有：人血白蛋白、各种免疫球蛋白、凝血因子VIII、破伤风抗毒素、蛇毒抗血清、____________，抗人T淋巴细胞球蛋白，纤维蛋白原等。

①狂犬病疫苗

②干扰素

③胰岛素

④抗狂犬病血清

8.国内已经批准生产的生物制品中，神经生长因子、干扰素、白细胞介素、促红细胞生成素、表皮生长因子、粒细胞集落形成刺激因子、胰岛素等，属____________生物制品。

①细胞因子类

②酶类

③单克隆抗体

④诊断试剂类

9.就血液制品来说，除生产工艺的改进外，品种和规格也增加了许多，如____________、____________、____________等特异性免疫球蛋白制品。

①纤维蛋白原，凝血酶，乙肝免疫球蛋白

②狂犬病免疫球蛋白，乙肝免疫球蛋白，破伤风免疫球蛋白

③纤维蛋白原，凝血酶，狂犬病免疫球蛋白

④纤维蛋白原，凝血酶，破伤风免疫球蛋白

10.细菌和细胞的培养工艺有了显著改进。细胞培养从传统的转瓶工艺，逐渐转化成生物反应器培养工艺。采用这类技术的疫苗有____________。

①百日咳疫苗

②伤寒疫苗

③卡介苗

④狂犬病疫苗

11.随着对细菌类疫苗有效抗原成分的分析和了解，采用精制技术和工艺，提取和纯化有效抗原为疫苗组分，去除非抗原成分，减少疫苗的不良反应。采用新纯化技术的疫苗有：____________、____________、____________等。

①无细胞百日咳疫苗，炭疽疫苗，狂犬病疫苗

②伤寒Vi疫苗，人免疫球蛋白，抗人T淋巴细胞免疫球蛋白

③人血白蛋白，人免疫球蛋白，炭疽疫苗

④人血白蛋白，人免疫球蛋白，抗人T淋巴细胞免疫球蛋白

12.以单一抗原组分为主要成分的细菌性疫苗的纯化工艺中，应用了大容量离心机，制备规模的液相层析分离系统。在灭活病毒疫苗和血液制品生产、纯化工艺中，使用了超滤系统、大型压滤设备等。在生物制品终产品的分装、____________等工艺中，使用的分装机的分装速度，从过去的每小时3000～4000支，发展到现在的每小时3万支以上。

①离心

②培养

③冻干

④超滤

13.使用了近70年的百日咳、白喉、破伤风联合疫苗(百白破联合疫苗)中的百日咳疫苗是全菌体灭活疫苗，现在已经被纯化的有效抗原成分，百日咳毒素和丝状血凝素为组分的无细胞百日咳疫苗所代替。以此为基础，发展了第二代百白破疫苗，即无细胞百白破疫苗。

①白喉杆菌

②联合疫苗

③破伤风杆菌

④百日咳杆菌

14.我国全面实施了GMP、____________和企业注册标准等一系列旨在提高药品质量管理水平的制度，使我国的药品在质量上与国际标准接轨。

①国家标准

②批签发