乳癖散结胶囊联合舒肝理气丸治疗乳腺囊性增生病临床疗效观察

张昌欨

【摘要】 目的 观察乳癖散结胶囊联合舒肝理气丸治疗乳腺囊性增生病临床疗效。方法 将396例乳腺囊性增生病患者随机分成三组：乳癖散结胶囊组、舒肝理气丸组和联合用药组，分别给于药物治疗。乳癖散结胶囊组单用乳癖散结胶囊4粒，口服，3次/d；舒肝理气丸组单用舒肝理气丸6 g，口服，3次/d；联合用药组用乳癖散结胶囊4粒，口服，3次/d；同时服用舒肝理气丸6 g，口服，3次/d。全程治疗观察时间为45 d。结果 乳癖散结胶囊组、舒肝理气丸组和联合用药组治疗有效率分别为63.6%(82/129)，48.5%(64/132)，83.7%(113/135)。乳癖散结胶囊组较舒肝理气丸组，有显著性差异(P<0.05)；联合用药组对乳腺囊性增生病的治疗有效率均较单独服用乳癖散结胶囊组及单独服用舒肝理气丸组高，有非常显著性差异(P<0.01)。结论 乳癖散结胶囊和舒肝理气丸联合用药对治疗乳腺囊性增生病效果明显优于单独用药。

【关键词】乳癖散结胶囊；舒肝理气丸；乳腺囊性增生病

Objective of Rupisanjiejaonang add Shuganliqiwan in teatment mastopathy

ZHANG Chang-xu.Department of Internal Medicine,Wuhan 12th Hospital,Hubei 430074,China

【Abstract】 Objective To appraise the effectiveness of Rupisanjiejiaonang add shuganliqiwan in treatment of mastopathy.Methods 396 case patiensundergoing mastopathy were randomly divided into 3 groups:Rupisanjiejiaonang group(recived Rupisanjiejiaonang 4 capsule，oral，qid)、shuganliqiwan group(recived Shuganliqiwan 6 g，oral，qid) and Rupisanjiejiaonang add Shuganliqiwan group(recived Rupisanjiejiaonang 4 capsule，oral，qid and Shuganliqiwan 6 g，oral，qid).All patiens experienced observation cf45 days.Results The rate ofeffectivitywere 63.6%(82/129，Rupisanjiejiaonang group)，48.5%(64/132 Shuganliqiwan group)，83.7%(113/135，Rupisanjiejiaonang add Shuganliqiwan group).Compareing Rupisanjiejiaonang group with Shuganliqiwan group，the rate ofeffectivenesswere increased significantly (P<0.05); rate ofRupisanjiejiaonang add Shuganliqiwan groupwere increased significantly of three group (P<0.01).Conclusion Rupisanjiejiaonang add Shuganliqiwan group wereefficient in teating mastopathy.

【Key words】Rupisanjiejiaonang;Shuganliqiwan；Mastopathy

乳腺囊性增生病是妇女常见疾病，在临床上治疗方法较多，但治疗效果常不理想。本院自2006年4月至2008年10月应用乳癖散结胶囊联合舒肝理气丸治疗乳腺囊性增生病取得了较好的效果，同时观察比较了联合用药与单独用药之间的疗效差异情况。现报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 2006年4月至2008年10月期间收集门诊乳腺囊性增生病病例396例，以上病例均按临床诊断标准确诊为乳腺囊性增生病。患者年龄37~56岁，平均46.6岁。病程2个月~1年。将396例患者随机分为乳癖散结胶囊组129例、舒肝理气丸组132例和联合用药组135例。三组在病情、年龄、体质量等方面比较均无显著差异(P>0.05)。凡在此次治疗观察前2周内，使用过其他药物治疗的患者；患严重心、肺、肾功能不全疾病者；入选前就有肝、肾功能异常等可能影响服药和疗效分析者；均不在此次病例收集之列。

1.2 治疗方法乳癖散结胶囊组使用乳癖散结胶囊(陕西白鹿制药股份有限公司，国药准字Z20010010)口服给药4粒，3次/d；舒肝理气丸组口服舒肝理气丸(南京同仁堂药业有限责任公司，国药准字Z32020109)口服舒肝理气丸6 g，3次/d；联合用药组均口服乳癖散结胶囊4粒，3次/d，同时口服舒肝理气丸6 g，3次/d。

1.3 疗效观察 三组全程疗效观察时间为45 d。治疗前后均通过体检和询问病史判定疗效。同时，检查肝、肾功能以了解用药安全性。

1.4 疗效判定标准(自定) 参考乳腺囊性增生病全国统一诊断标准制定疗效判定标准：显效：用药45 d后，乳房胀痛症状缓解和乳房肿块消失；有效：乳房胀痛症状减轻和乳房肿块缩小；无效：治疗前后乳房胀痛症状无明显改善和乳房肿块无明显缩小。

1.5 统计学方法 计数资料采用百分比表示，采用Ridit分析，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效评定比较 乳癖散结胶囊组、舒肝理气丸组和联合用药组用药治疗后有效率分别为63.6%(82/129)，48.5%(64/132)，83.7%(113/135)，无效率分别为36.4%(47/129)，51.5%(68/132)，16.3%(22/135)。乳癖散结胶囊组较舒肝理气丸组，有显著性差异(P<0.05)；乳癖散结胶囊联合舒肝理气丸对治疗乳腺囊性增生病较单用乳癖散结胶囊组及单独服用舒肝理气丸组高，有极显著性差异(P<0.01)，提示乳癖散结胶囊联合舒肝理气丸对治疗乳腺囊性增生病疗效优于单用乳癖散结胶囊或单用舒肝理气丸。见表1。

2.2 安全性 三组患者均完成治疗方案。所有受试患者未诉有服药不适症状发生。用药前后所有受试者的实验室检查肝、肾功能检查均无显著改变。

3 讨论

乳腺囊性增生病是妇女多发病，常见中年妇女。是乳腺实质的良性增生，其病理形态复杂，增生可发生于腺管周围并伴有大小不等的囊肿形成；或乳管内表现为不同程度的乳头状增生，伴乳管囊性扩张，也有发生于小叶实质者，主要为乳管及腺泡上皮增生。本病系内分泌障碍性增生病，一是体内女性激素代谢障碍，尤其是雌、孕激素比例失调，使乳腺实质增生过度和复旧不全。二是部分乳腺实质成分中女性激素受体的质和量异常，使乳房各部分的增生程度参差不齐。

乳腺囊性增生病突出的表现是乳房胀痛和肿块，特点是部分患者具有周期性。疼痛与月经周期有关，往往在月经前疼痛加重，月经来潮后减轻或消失，有时整个月经周期都有疼痛。体检发现一侧或双侧乳腺有弥漫性增厚，可局限于乳腺的一部分，，也可分散于整个乳腺，肿块呈颗粒状、结节状或片状，大小不一，质韧而不硬，增厚区与周围乳腺组织分界不明显。少数患者可有乳头溢液。本病病程较长，发展缓慢。须排除乳腺癌，然后选择有效药物进行对症治疗。［1］

乳癖散结胶囊为胶囊剂，内容物为灰褐色至棕褐色颗粒和粉末；气微，味苦、微咸。其主要成分包括：夏枯草、川芎、僵蚕、鳖甲等。 经过动物实验表明本品对雌二醇引起的大鼠乳腺增生样改变有一定改善作用。功能与主治：行气活血、软坚散结。用于气滞血瘀所致的乳腺增生病，症见：乳房疼痛，乳房肿块，烦躁易怒，胸胁胀满等。

舒肝理气丸方剂组成为：青木香100 g、姜半夏100 g、陈皮100 g、延胡索(制) 50 g、玫瑰花25 g、山楂50 g、香附(制)100 g、柴胡100 g、丹参50 g、甘草100 g、广藿香50 g等，将以上11味，粉碎成细粉，过筛。每100 g粉末加炼蜜130~150 g,制成小蜜丸，干燥，打光，即得。功能主治：舒肝理气，解郁。用于胸胁胀闷，气郁不舒。

本文报道将396例乳腺囊性增生病患者分为三组分别进行用药治疗，观察乳癖散结胶囊和舒肝理气丸单独用药以及联合用药疗效。结果发现乳癖散结胶囊组较舒肝理气丸组，有显著性差异(P<0.05)；乳癖散结胶囊联合舒肝理气丸对治疗高脂血症较单用乳癖散结胶囊组及单独服用舒肝理气丸组高，有极显著性差异(P<0.01)。提示乳癖散结胶囊联合舒肝理气丸对治疗乳腺囊性增生病疗效优于单用乳癖散结胶囊或单用舒肝理气丸。

并且该联合用药方法无明显不良反应，不影响重要脏器功能，所以患者依从性较好，安全性高，值得临床推广使用。

参考文献

［1］ 吴在德，郑树.外科学.人民卫生出版社，2001:355.