古溪针刀联合“木龙四神煎”加减治疗膝关节骨性关节炎的临床研究

【摘要】 目的：探究古溪针刀联合“木龙四神煎”加减治疗膝关节骨性关节炎（knee osteoarthritis，KOA）的临床效果。方法：按照随机数字表法将2023年7月1日—2024年3月1日在龙岩人民医院接受治疗的80例KOA患者分为对照组（n=40，西药常规治疗）与观察组（n=40，古溪针刀联合“木龙四神煎”加减治疗）。观察两组膝关节功能、疼痛程度及临床疗效，并记录不良反应发生情况。结果：治疗前，两组膝关节功能评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，与对照组比，观察组膝关节功能评分均高，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，观察组无痛率高于对照组（P<0.05）。观察组治疗总有效率（95.00%）高于对照组（77.50%），差异有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应发生率（5.00%）与对照组（7.50%）比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：KOA患者采用古溪针刀联合“木龙四神煎”加减治疗可有效改善膝关节功能，缓解关节疼痛症状，疗效确切，且治疗安全性较高。

【关键词】 古溪针刀 木龙四神煎 膝关节骨性关节炎 膝关节功能

Clinical Study of Guxi Akupotomye Combined with Modified "Mulong Sishen Decoction" in the Treatment of Knee Osteoarthritis/LUO Tianjie， XIE Jianrong， LAI Huazhen， CAO Xiaoyan. //Medical Innovation of China， 2024， 21（26）： 0-057

[Abstract] Objective： To investigate the clinical effect of Guxi akupotomye combined with modified "Mulong Sishen Decoction" in the treatment of knee osteoarthritis （KOA）. Method： A total of 80 patients with KOA treated in Longyan People's Hospital from July 1， 2023 to March 1， 2024 were divided into control group （n=40， treated with conventional western medicine） and observation group （n=40， treated with Guxi akupotomye combined with modified "Mulong Sishen Decoction"） according to random number table method. The knee joint function， pain degree and clinical efficacy of the two groups were observed， and the occurrence of adverse reactions were recorded. Result： Before treatment， there were no significant differences in knee joint function scores between the two groups （P>0.05）. After treatment， knee joint function scores in observation group were higher than those in control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the pain-free rate of the observation group was higher than that of the control group （P<0.05）. The total effective rate of observation group （95.00%） was higher than that of control group （77.50%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the observation group （5.00%） and the control group （7.50%） （P>0.05）. Conclusion： Guxi akupotomye combined with modified "Mulong Sishen Decoction" in the treatment of patients with KOA can effectively improve knee joint function， relieve joint pain symptoms， with accurate efficacy and high treatment safety.

[Key words] Guxi akupotomye Mulong Sishen Decoction Knee osteoarthritis Knee joint function

First-author's address： Department of Orthopedics and Traumatology， Longyan People's Hospital， Longyan 364000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.26.013

膝关节骨性关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是一种常发于中老年群体的关节疾病，由患者膝关节软组织出现增生、韧带松弛等病变引起，临床多表现为关节僵硬、膝关节疼痛及功能障碍[1]。若未及时进行治疗，严重时会出现关节畸形等症状影响患者日常生活质量。

目前临床对于该病的主要治疗方案为药物治疗。塞来昔布能够快速缓解患者关节疼痛及肿胀，减轻其临床症状，但长期服用可能会出现耐药性，降低治疗效果[2]。KOA在中医中属于“膝痹”范畴，以肝肾亏虚为本，筋络瘀滞为标，患者多因风寒湿邪侵入机体，气血运行不畅、气滞血瘀[3-5]。古溪针刀是在针刀的基础上进行优化的中医治疗方法，与现代解剖学相结合，对病变区域进行松解与切割，有效缓解关节僵硬与局部疼痛。为遵循中医内外兼治原则，龙岩人民医院在方剂四神煎的基础上加用了“木瓜、地龙”二味药材，拟为“木龙四神煎”，有活血通络、益气养阴及治痹定痛之效[6]。但临床关于古溪针刀联合“木龙四神煎”加减治疗KOA的临床研究较为有限，且存在一定的争议性，因此，验证这一治疗方案的可行性至关重要。基于此，本文选取于本院接受治疗的80例KOA患者作为研究对象，采用不同的治疗方案，旨在通过该项研究，为临床后续的KOA患者的治疗方案提供循证医学论据与有力指导。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2023年7月1日—2024年3月1日在本院接受治疗的80例KOA患者。纳入标准：（1）符合文献[7]《骨关节炎诊疗指南（2018年版）》及文献[8]《中医骨伤科临床诊疗指南·膝痹病（膝骨关节炎）》中相关诊断标准；（2）无严重免疫功能缺陷；（3）一般资料完整；（4）年龄≥50岁；（5）单膝发病。排除标准：（1）不能严格执行医嘱；（2）有药物过敏史；（3）恶性肿瘤；（4）精神疾病及意识障碍；（5）有急性感染性及传染疾病；（6）肝、肾等脏器严重功能不全。按照随机数字表法将患者分为对照组（n=40）与观察组（n=40）。本研究经本院医学伦理委员会批准[审批号（2023）伦理第（38）号]。患者及其家属均知情同意。

1.2 方法

对照组：采用西药常规治疗。患者每日早晚服用塞来昔布（生产厂家：江苏恒瑞医药股份有限公司，批准文号：国药准字H20193349，规格：0.2 g），1粒/次；并每日于病患处外用1次麝香海马追风膏（生产厂家：锦州汉宝药业有限公司，批准文号：国药准字Z21021855，规格：7 cm×10 cm），8 h 1贴。共治疗14 d，在治疗期间患者避免负重运动。

观察组：采用古溪针刀联合“木龙四神煎”加减治疗。（1）古溪针刀：患者取平卧位，病变膝下放置软硬适宜的垫枕，标记患者股二头肌、髌下脂肪垫、髌韧带、腘绳肌、内外侧副韧带等病变压痛点并进行酒精消毒。选取3号针刀（固始县臻正医疗器械有限公司，豫械注准20232200104）治疗，医师右手持针柄，左手把持酒精辅料块，于患者膝盖压痛点垂直皮肤快速进针，注意刀口应与患者肢体脊柱纵轴线相平行，缓慢进针至骨面后，轻轻点切进行松解后出针。再对治疗点给予拔火罐放出炎性物质，起罐后进行区域消毒敷贴创口贴。叮嘱患者休息半小时，无异常状况方可离院。若单次治疗无效，则下次治疗时间应间隔7 d以上。（2）“木龙四神煎”加减口服治疗。该方由木瓜15 g，地龙12 g，生黄芪30～50 g，金银花10～20 g，怀牛膝20～30 g，石斛30～40 g，远志15～20 g，骨碎补30 g组成，若患者为风湿热证则加生地黄10 g，黄柏10 g，为风寒湿证则加桂枝15 g。添加1 000 mL清水煎至300 mL，每日早晚服用，单次150 mL，并将药渣热敷于膝盖病变处15 min，治疗14 d。

1.3 观察指标及判定标准

（1）膝关节功能：治疗前后使用Lysholm评分评估，该量表有跛行（0～5分）、下蹲（0～5分）、支撑（0～5分）、关节交锁（0～15分）、肿胀（0～10分）、不稳定（0～25分）、上楼（0～10分）及疼痛（0～25分）8个方面，满分100分，分数越高患者膝关节功能恢复越好，总体Cronbach's α系数为0.828[9]。（2）疼痛程度：治疗前后使用视觉模拟评分法（VAS）评估，满分10分，0分代表患者无痛，1～3分指患者出现轻度疼痛；4～6分判定为中度疼痛，已对患者睡眠情况造成影响；7～10分定为重度疼痛，需要服药进行控制。分数与患者疼痛程度成正比，总体Cronbach's α系数为0.817[10]。（3）疗效评估：治疗后参照《中医病证诊断疗效标准》进行评估，无效，患者疼痛评分与治疗前无变化，且膝关节评分提高<25%；有效，治疗后患者疼痛有所减轻，膝关节评分提高25%～60%；显效，治疗后患者疼痛减轻明显，且膝关节评分提高>60%；痊愈，患者膝关节功能恢复正常，且疼痛完全缓解[11]。总有效率=（总例数-无效例数）/总例数×100%。（4）不良反应：记录患者在治疗期间出现腹泻、发热、皮肤过敏及恶心呕吐的情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS 23.0软件分析及处理数据。计数资料以率（%）表示，采用字2检验；计量资料以（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 基线资料

两组基线资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

2.2 膝关节功能

治疗前，两组膝关节功能评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组膝关节功能评分均升高，与对照组比，观察组患者膝关节功能评分均高，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 疼痛程度

治疗前，两组疼痛情况比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组无痛率高于对照组，差异有统计学意义（字2=6.373，P=0.012）。见表3。

2.4 临床疗效

观察组治疗总有效率（95.00%）高于对照组（77.50%），差异有统计学意义（字2=5.165，P=0.023），见表4。

2.5 不良反应

观察组不良反应发生率（5.00%）与对照组（7.50%）比较，差异无统计学意义（字2=0.213，P=0.644），见表5。

3 讨论

KOA多发于中老年群体，主要表现为关节活动受限、疼痛及僵硬等[12]。在中医中，其治疗从内调节机体功能，滋补肝肾，健脾和胃，从外应对病变处进行消肿止痛、舒筋通络[13]。遵循中医药内外兼治、扶正祛邪的原则，本研究对KOA患者采用古溪针刀联合“木龙四神煎”加减治疗，发挥其各自的治疗优势缓解患者临床症状，且与传统的西药治疗方案进行对比，以验证该方案的临床应用可行性。

本研究发现，治疗后，观察组患者膝关节功能评分均高于对照组，且观察组无痛率高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），提示采用古溪针刀联合“木龙四神煎”加减治疗能够有效改善患者膝关节功能，减轻其疼痛程度。“木龙四神煎”组方严谨，功专效宏，主治三阴亏虚、痰瘀痹阻、风湿侵袭之症，四神煎出自《验方新编·腿部门》，方中生黄芪为主药，其入肺、脾经，甘淡渗利，长于扶正气兼除水邪，益胃固表，利水消肿，有益气固脱，补气助阳之功[14]。石斛是一味补虚药材，微寒清泄，甘能滋养，归肾经及胃经，《药性本草》中曾记载：“健阳，补肾积精，腰痛，益肾气。”有滋阴清热，益胃生津之效，在方中为臣药，与生黄芪共用，有阴阳互调、气阴双补之效。怀牛膝为佐药，酸入肝，苦泄降，善于引血引火下行，活血补肾，佐以全方疏通经脉，舒筋利弊[15]。远志是安神药材，入心、肾及肺经，在方中为使药，苦泄温通，安神益智。金银花清热解毒，入胃、肺及大肠经，清中兼透，逐邪外出，有疏散风热之效。骨碎补入肝、肾经，其药性苦、温，在方中起补肾强骨及疗伤止痛之效。再根据临床治疗经验，加入木瓜与地龙二味药材。木瓜入肝、脾经，主治转筋挛痛，湿痹拘挛，在方中起和胃化湿、舒筋活络之效[16]。地龙咸寒清泄，入脾、肝及膀胱经，清热定惊，有温经通络之功。临床治疗时对于患者进行辨证分型，生地黄苦寒清泄，质润甘滋，有养阴生津及清热凉血之效；黄柏燥而沉降，入肾及膀胱经，长于清火退热，适用于风湿热证患者。而对风寒湿证患者则加入桂枝进行治疗，桂枝甘温助阳，辛散温通，有助阳化气之效，诸药合用，共奏治痹定痛、益气养阴及活血通络之效。

本研究中还发现，观察组治疗总有效率较高，差异有统计学意义（P<0.05），且观察组不良反应发生率与对照组差异无统计学意义（P>0.05），可见对于KOA患者应用古溪针刀联合“木龙四神煎”加减治疗的临床效果较好，且与传统的西药治疗对比，并未提高其出现不良反应的风险。苏健等[17]在治疗腰背肌筋膜炎时也采用了古溪针刀治疗，显示效果较好，为本文研究结果提供佐证。古溪针刀是基于针刀优化改进的一种新兴治疗方式，其治疗的侧重点在于患者骨膜，治疗时需要操作者双手进行，进而把控进针的力度及深度[18]。观察患者的压痛点进行松解剥离，可改变关节周围的力线，进而缓解病变处关节囊内高压，降低患者关节出现畸形改变的风险。且通过针刀直接作用于病变处可调节肌肉组织的疼痛痉挛，分离关节软组织粘连，可帮助患者重新调整膝关节骨骼与周围肌肉组织的力学平衡，为膝关节的修复提供良好的基础[19-20]。在上述过程中也一定程度地改善局部皮肤血液的微循环，消除组织水肿，抑制疼痛神经递质的释放，降低关节炎症性疼痛，内在联合“木龙四神煎”加减共同提高临床治疗效果。且根据现代药理学，黄芪及石斛中含有多种活性成分，其中黄酮类化合物能够刺激机体产生干扰素，提高免疫功能[21]。金银花中的绿原酸及多糖可提高淋巴细胞的转化速率，进而增强白细胞的吞噬功能。因此配合中药内服可全面提高患者的免疫能力，降低其出现不良反应的风险。

综上所述，对于KOA患者采用古溪针刀联合“木龙四神煎”加减治疗临床效果较好，可有效提高患者膝关节功能，缓解疼痛程度，且未增加不良反应风险。

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（收稿日期：2024-07-19） （本文编辑：陈韵）