健脾生血片联合右旋糖酐铁治疗孕期缺铁性贫血孕妇的临床效果

【摘要】 目的：观察健脾生血片联合右旋糖酐铁治疗孕期缺铁性贫血（IDA）孕妇的临床应用效果。方法：选取抚州市第一人民医院妇产科2020年1月—2022年12月收治的孕期IDA孕妇80例，以随机数字表法将其分为单一组与联合组，各40例。单一组仅给予孕妇右旋糖酐铁治疗，联合组在单一组的基础上联合健脾生血片治疗，均连续治疗3个月。观察两组孕妇的临床疗效；比较治疗前后两组孕妇贫血与铁代谢相关指标[血红蛋白（Hb）、红细胞计数（RBC）、红细胞平均体积（MCV）、血清铁（SI）、血清铁蛋白（SF）、可溶性转铁蛋白受体（sTfR）]，免疫功能[成熟T细胞（CD3+）、辅助性T淋巴细胞（CD4+）、抑制性T淋巴细胞（CD8+）]；比较两组不良妊娠结局与不良反应发生情况。结果：联合组总有效率（92.50%）高于单一组（75.00%），差异有统计学意义（P<0.05）。治疗3个月后，两组孕妇的Hb、RBC、MCV、SI、SF含量均较治疗前增加，且联合组均高于单一组，sTfR含量均较治疗前减少，且联合组低于单一组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗3个月后，两组孕妇的CD3+、CD4+均较治疗前增加，且联合组均高于单一组，CD8+均较治疗前减少，且联合组低于单一组，差异均有统计学意义（P<0.05）。联合组不良妊娠结局发生率（5.00%）低于单一组（20.00%），差异有统计学意义（P<0.05）。治疗期间两组孕妇不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：健脾生血片联合右旋糖酐铁治疗孕期IDA孕妇效果显著，能够缓解孕妇贫血与铁代谢相关指标，提高血红蛋白水平，增强免疫力，减少不良妊娠结局。

【关键词】 孕妇 孕期缺铁性贫血 右旋糖酐铁 健脾生血片 铁代谢

Clinical Effect of Jianpi Shengxue Tablets Combined with Iron Dextran on Pregnant Women with Iron Deficiency Anemia during Pregnancy/LUO Qi， WAN Heping. //Medical Innovation of China， 2024， 21（26）： 0-022

[Abstract] Objective： To observe the clinical effect of Jianpi Shengxue Tablets combined with Iron Dextran in the treatment of pregnant women with iron deficiency anemia （IDA）. Method： A total of 80 IDA pregnant women admitted to the Department of Obstetrics and Gynecology of First People's Hospital of Fuzhou from January 2020 to December 2022 were selected. They were divided into the single group and the combined group using the random number method， with 40 cases in each group. The single group was treated with Iron Dextran only， the combined group was treated with Jianpi Shengxue Tablets on the basis of the single group， all of them were treated for 3 months. Clinical effects in the two groups were observed. The indexes related to anemia and iron metabolism [hemoglobin （Hb）， red blood cell count （RBC）， mean corpuscular volume （MCV）， serum iron （SI）， serum ferritin （SF） and soluble transferrin receptor （sTfR）] and immune function [mature T cells （CD3+）， helper T lymphocytes （CD4+） and inhibitory T lymphocytes （CD8+）] were compared between the two groups before and after treatment. Adverse pregnancy outcomes and adverse reactions were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the combined group （92.50%） was higher than that of the single group （75.00%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. After 3 months of treatment， the levels of Hb， RBC， MCV， SI and SF in both groups were increased， and the levels in the combined group were higher than those in the single group， sTfR levels were reduced， and sTfR level in the combined group was lower than that in the single group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After 3 months of treatment， CD3+ and CD4+ in both groups were increased， and those in the combined group were higher than those in the single group， CD8+ decreased， and CD8+ in the combined group was lower than that in the single group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse pregnancy outcome in combined group （5.00%） was lower than that in single group （20.00%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups during treatment （P>0.05）. Conclusion： Jianpi Shengxue Tablets combined with Iron Dextran have significant effects in the treatment of IDA in pregnant women， which can alleviate anemia and iron metabolism related indicators in pregnant women， improve hemoglobin level， enhance immunity， and reduce adverse pregnancy outcomes.

[Key words] Pregnant women Iron deficiency anemia during pregnancy Iron Dextran Jianpi Shengxue Tablets Iron metabolism

First-author's address： Department of Obstetrics and Gynecology， First People's Hospital of Fuzhou， Fuzhou 344000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.26.005

铁是人体生成红细胞的主要原料之一，正常妊娠时需要大量的铁来制造额外的红细胞，满足孕妇自身的组织代谢，同时产生更多血红蛋白，为胎儿提供充足的氧气，与妊娠结局关系密切[1]。孕期缺铁性贫血（IDA）是妊娠期最常见的贫血形式[2]，占整个妊娠期贫血的90%～95%，是孕期最常见的营养缺乏病，以乏力、面色苍白、甲床发白、心悸、气短、耳鸣眼花、记忆力减退、注意力不集中、烦躁等为主要临床症状。目前，该病的临床治疗以一般治疗、药物治疗、输血治疗为主，其中药物治疗主要是在医生的指导下，合理、及时地补充铁剂[3]。右旋糖酐铁是一种抗贫血药，是右旋糖酐和铁的络合物，是一种可溶性铁，常用于治疗有明确原因的IDA[4]，但该铁剂起效较慢，单一药物治疗效果不明显。健脾生血片是一种中成药，主治脾胃虚弱及心脾两虚所致的血虚证，具有健脾和胃、养血安神之功效。且据相关研究表明，健脾生血片是治疗IDA的理想药物，起效快，有效率高，可明显改善患者贫血相关症状，不良反应少[5]。故为提高IDA的治疗效果，本研究将探索健脾生血片联合右旋糖酐铁治疗孕期IDA孕妇的临床应用效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年1月—2022年12月于抚州市第一人民医院被确诊为孕期IDA的孕妇80例，（1）纳入标准：①符合文献[6]《妇产科学》中相关诊断标准；②年龄20～45岁；③单胎妊娠；④未进行其他治疗；⑤治疗依从性较好。（2）排除标准：①伴有严重的意识、认知、精神障碍；②伴有妊娠合并症；③伴有心、肝、肾功能障碍；④对研究药物过敏；⑤伴有自身代谢系统与血液系统疾病；⑥伴有感冒、地中海贫血。随机将孕期IDA孕妇分为单一组与联合组，各40例。孕妇或者孕妇家属知情同意本研究；本研究经本院医学伦理委员会审批同意。

1.2 方法

两组均进行常规干预，提供营养支持，多食用动物肝脏、豆类等含铁丰富的食物；每天口服维生素C促进吸收；对胃肠道功能紊乱和消化不良，给予对症处理。

1.2.1 单一组 给予右旋糖酐铁分散片（生产厂家：江西华太药业有限公司，批准文号：国药准字H20051946，规格：25 mg），50 mg/次，3次/d，饭后服用。

1.2.2 联合组 在单一组的基础上口服健脾生血片（生产厂家：健民药业集团股份有限公司，批准文号：国药准字Z19991066，规格：0.6 g），3片/次，3次/d，饭后服用，两种药物需间隔半小时。主要组成：党参、茯苓、炒白术、甘草、黄芪，山药、炒鸡内金，醋龟甲、山麦冬、醋南五味子、龙骨、煅牡蛎、大枣、硫酸亚铁。

两组均连续治疗3个月。

1.3 观察指标与评价标准

1.3.1 疗效 根据文献[7]《妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血诊治指南》将两组孕妇的临床疗效划分为基本治愈、显效、有效、无效4个标准。基本治愈：孕妇心悸、气短等症状体征完全消失，贫血指标恢复正常水平；显效：孕妇IDA症状体征明显改善，贫血指标接近正常水平；有效：孕妇IDA症状体征有所缓解，贫血指标得到改善；无效：未达到上述标准或症状加重。总有效率=（基本治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.3.2 贫血与铁代谢相关指标 分别采集两组孕妇治疗前及治疗3个月后早晨空腹静脉血4 mL，离心分离取其血清，放于-70 ℃冷藏柜（山东高芯生物传感器研究院有限公司）储存，取备用血清通过全自动血液细胞分析仪（中元汇吉生物技术股份有限公司，渝械注准20222220269，型号规格：EXZ 6020）检测两组孕妇血红蛋白（Hb）、红细胞计数（RBC）、红细胞平均体积（MCV）；取备用血清使用比色法（上海信帆生物科研所）检测两组孕妇血清铁（SI），通过酶联免疫吸附法（默沙克生物科技）检测两组孕妇血清铁蛋白（SF）、可溶性转铁蛋白受体（sTfR）。

1.3.3 免疫功能 取备用血清使用流式细胞仪（常州必达科生物科技有限公司）检测两组孕妇成熟T细胞（CD3+）、辅助性T淋巴细胞（CD4+）、抑制性T淋巴细胞（CD8+）。

1.3.4 不良妊娠结局 统计随访期间（治疗结束至流产或分娩）两组的不良妊娠结局，如：流产、胎儿畸形、早产等。

1.3.5 安全性 计算两组孕妇治疗期间腹痛、便秘等不良反应发生率。

1.4 统计学处理

使用SPSS 20.0统计软件处理本次研究中的数据。计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验。计数资料用率（%）表示，采用字2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 基线资料

单一组：年龄22～36岁，平均（26.87±3.24）岁；孕周12～19周，平均（15.51±3.23）周；严重程度：轻度贫血20例，中度贫血14例，重度贫血6例。联合组：年龄21～38岁，平均（27.14±3.66）岁；孕周11～20周，平均（15.24±3.12）周；严重程度：轻度贫血19例，中度贫血13例，重度贫血8例。两组孕期IDA孕妇基线资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 疗效

单一组总有效率为75.00%（30/40），联合组为92.50%（37/40），联合组总有效率显著高于单一组，差异有统计学意义（字2=4.501，P=0.034），见表1。

2.3 贫血与铁代谢指标

治疗前，两组孕妇血清中的Hb、RBC、MCV、SI、SF、sTfR含量比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗3个月后，两组孕妇的Hb、RBC、MCV、SI、SF含量均增加，且联合组均高于单一组，sTfR含量均降低，且联合组低于单一组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 免疫功能

治疗前，两组的CD3+、CD4+、CD8+比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗3个月后，两组血清中CD3+、CD4+均增加，且联合组均高于单一组，CD8+均降低，且联合组低于单一组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.5 不良妊娠结局

联合组不良妊娠结局发生率为5.00%，低于单一组的20.00%，差异有统计学意义（字2=4.114，P=0.043），见表4。

2.6 安全性

治疗期间两组孕妇不良反应发生率比较，差异无统计学意义（字2=0.392，P=0.531），见表5。

3 讨论

IDA是一种常见的血液病，是妊娠期常见并发症[8]。目前，临床对于该病的治疗以消除致病因素、服用铁剂为主[9]。而右旋糖酐铁是一种常见的、有机可溶性铁，口服片剂在消化道中溶解速度更快[10]。

中医学中IDA未见明确记载，根据其临床表现可归属于“血虚”“虚劳”的范畴[11]。中医认为其发病机制主要是先天禀赋不足，精血亏虚；或受孕后脾胃运化乏力，化源不足，脏腑病变；或大病、久病之后暗耗营血，气血亏虚；或营养摄取不足，孕期消耗过多[12]。其中脾是五脏之一，主运化水谷精微，输布全身，供应各方面的需要，维持人体正常的生命活动[13]，只有在脾气强健的情况下，水谷精微即身体所需营养物质才得以被正常的消化吸收，为化生精气、血、津液提供足够的养料[14]。本研究进一步分析健脾生血片联合右旋糖酐铁治疗孕期IDA孕妇的临床应用效果。

本研究结果显示，联合组总有效率（92.50%）高于单一组（75.00%），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗3个月后，两组孕妇的Hb、RBC、MCV、SI、SF含量均增加，且联合组均高于单一组，sTfR含量均降低，且联合组均低于单一组，差异均有统计学意义（P<0.05），说明健脾生血片联合右旋糖酐铁能够提高临床疗效，提高孕期孕妇的造血功能，促进铁吸收，改善贫血与铁代谢指标。分析原因在于：右旋糖酐铁进入体内后，可以和转铁蛋白结合，在血液中发生循环，最终成为红细胞原材料；可以铁血黄素及铁蛋白的形式，出现在体内其他位置，如肝、骨髓等部位，帮助机体改善贫血状态[15]。临床常将其与维生素C等药物同时使用，促进铁吸收，提高机体血红蛋白含量，增强各种酶的活性，从而提高人体生物利用度，维持供氧能力[4]。健脾生血片中党参、茯苓、炒白术、山药、大枣均可补中益气、健脾益肺、养血生津[16]；黄芪具有健脾补中、升阳举陷、益卫固表之效[17]；炒鸡内金可通淋化石、消食健脾胃；醋龟甲、龙骨可滋阴潜阳、补肾壮骨、调经止血；山麦冬、醋南五味子均可养阴生津、润肺清心、收涩敛肺；煅牡蛎具有补肾益精、清热除烦之效；硫酸亚铁可补充铁元素，纠正各种原因引起的IDA[18]；甘草，缓急止痛、调和诸药，共奏健脾和胃、养血安神之效。同时，治疗3个月后，两组患者血清中CD3+、CD4+均增加，且联合组均高于单一组（P<0.05）；CD8+均降低，且联合组低于单一组，差异均有统计学意义（P<0.05）；联合组不良妊娠结局发生率低于单一组，差异有统计学意义（P<0.05），表明健脾生血片联合右旋糖酐铁可有效提高孕妇免疫功能，减少不良妊娠结局。分析原因在于：T淋巴细胞是人体免疫系统中的重要组成部分，具有免疫调节的作用[19]。当机体缺铁时，体内多种含铁酶的活性降低，可抑制T淋巴细胞功能，影响细胞代谢及机体生物氧化、组织呼吸等多种生理过程，使机体免疫功能受损[20]。而健脾生血片、右旋糖酐铁均可补充机体铁元素，从而提高免疫力，改善妊娠结局。但本研究局限于样本量较少，来源集中，且缺乏较为长期的随访，治疗期间两组孕妇不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），其安全性及远期效果有待于进一步论证。

综上所述，健脾生血片联合右旋糖酐铁治疗孕期IDA孕妇效果显著，可改善孕妇贫血与铁代谢相关指标，提高免疫功能，减少不良妊娠结局。

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（收稿日期：2024-07-17） （本文编辑：张爽）